胆胰康泰散质量标准研究

目的 建立胆胰康泰散的质量标准。方法 采用 TL C法对胆胰康泰散中的大黄、丹参进行定性鉴别 ;并采用 HPL C法对处方中的黄芩所含黄芩苷进行了含量测定。ODS分析色谱柱 (4 mm× 2 5 0 mm,7μm) ;流动相为甲醇 -四氢呋喃 - 0 .0 2 m ol/ L KH2 PO4(4∶ 1∶ 6 ) ;流速 :0 .8ml/ min;检测波长 :2 76 nm。结果 处方中大黄、丹参所含主要成分与其它成分分离良好。 HPL C法测定黄芩苷可达基线分离 ,进样量为 0 .0 8～ 0 .8m g· ml- 1时线性良好 ,回归方程 :Y=15 6 32 X- 2 36 6 ,r=0 .9996 ,5次测定平均加样回收率为 99.47 ,RSD为0 .71%。结论 该法操作简便 ,结果准确 ,重现性好 ,可作为该制剂的质量控制方法。

两波长变化HPLC法同时测定胆胰康泰散中4种成分

目的利用高效液相色谱法,建立胆胰康泰散中芍药苷、黄芩苷、川楝素、柴胡皂苷d的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱选用Inertsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温选用35℃,用乙腈-体积分数0.1%磷酸水溶液为流动相,采取梯度洗脱,流速设为1.0 mL·min^(-1),检测波长选用230 nm、210 nm。结果芍药苷、黄芩苷、川楝素和柴胡皂苷d分别在质量浓度8.75~280.00 mg·L^(-1)(r=0.999 9)、12.50~400.00 mg·L^(-1)(r=0.999 1)、232.50~7 440.00 mg·L^(-1)(r=0.999 8)和21.25~680.00 mg·L^(-1)(r=0.999 5)内与峰面积呈良好线性关系;回收率分别为102.9%(RSD=0.5%)、100.2%(RSD=0.8%)、102.1%(RSD=0.7%)和98.5%(RSD=1.1%)。结论本方法简便、可靠、重现性好,适用于研究胆胰康泰散中有效成分的含量测定。