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Meta-analysis of the efficacy and safety of daratumumab in the treatment of multiple myeloma
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作者 Pei Wang Sheng-Yu Jin 《World Journal of Clinical Cases》 SCIE 2023年第29期7091-7100,共10页
BACKGROUND The treatment of multiple myeloma has significantly progressed over the past half-century.The purpose of this study was to perform a systematic review and meta-analysis in order to explore the efficacy and ... BACKGROUND The treatment of multiple myeloma has significantly progressed over the past half-century.The purpose of this study was to perform a systematic review and meta-analysis in order to explore the efficacy and safety of daratumumab in treating multiple myeloma.AIM To explore the efficacy and safety of daratumumab in treating multiple myeloma.METHODS A systematic literature search was performed using Chinese and English databases,including the China National Knowledge Infrastructure,Wanfang,China Biology Medicine,VIP,the Cochrane Library,Embase,and PubMed.The search encompassed studies in treating multiple myeloma with daratumumab,spanning from the inception of the database to June 2023.Revman 5.1 software was used for analysis.RESULTS Our analysis included eight English articles and one Chinese article of high quality.The meta-analysis results indicated that compared to other therapies,daratumumab could improve the overall response rate(ORR)[odds ratio(OR)=2.67,95%confidence interval(CI)=2.01,3.53,Z=6.85,P<0.00001],complete remission(CR)(OR=2.87,95%CI=2.16,3.83,Z=7.23,P<0.00001)and progression-free survival(PFS)time(hazard ratio=0.48,95%CI=0.38,0.60,Z=6.54,P<0.00001)in patients with multiple myeloma.These differences were statistically significant.Additionally,these results suggested that daratumumab increases the risk of neutropenia and thrombocytopenia with minimal effect on the incidences of anemia and upper respiratory tract infections.CONCLUSION Daratumumab can improve ORR,CR rate,and PFS in patients with multiple myeloma.It also increases the risk of neutropenia and thrombocytopenia,necessitating careful monitoring during its clinical application. 展开更多
关键词 Multiple myeloma daratumumab EFFICACY SAFETY META-ANALYSIS
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经抗-CD38单抗Daratumumab治疗的多发性骨髓瘤患者产生抗-Leb1例 被引量:7
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作者 邵林楠 张力 +2 位作者 王霓 于卫建 周世航 《中国输血杂志》 CAS 2021年第1期88-90,共3页
目的探讨经抗-CD38单抗Daratumumab治疗的多发性骨髓瘤患者抗-Leb的鉴定及输血策略。方法血型鉴定、直接抗球试验、交叉配血及抗体鉴定均采用试管法。为了排除抗-CD38的干扰,凝聚胺试管法用于交叉配血试验。结果患者血型为B RhD(+),直... 目的探讨经抗-CD38单抗Daratumumab治疗的多发性骨髓瘤患者抗-Leb的鉴定及输血策略。方法血型鉴定、直接抗球试验、交叉配血及抗体鉴定均采用试管法。为了排除抗-CD38的干扰,凝聚胺试管法用于交叉配血试验。结果患者血型为B RhD(+),直接抗球试验阴性,患者血浆中存在无临床意义的IgM性质抗-Leb。患者输注经盐水及凝聚胺配血相合的红细胞,未发生不良输血反应。结论当患者进行抗-CD38单抗治疗后,交叉配血试验可以使用凝聚胺法。 展开更多
关键词 CD38 daratumumab 达雷妥尤 抗-CD38 输血 凝聚胺
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治疗多发性骨髓瘤的新药-Daratumumab 被引量:1
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作者 刘海燕 宋燕青 +1 位作者 张杰 柯巍 《实用药物与临床》 CAS 2017年第7期845-847,共3页
Daratumumab是FDA新批准的用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体,主要用于患有严重多发性骨髓瘤,且之前接受过两行或两行以上疗法治疗,或者对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物耐受的患者,其治疗结果安全有效,并且无严重不良事件报道。本... Daratumumab是FDA新批准的用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体,主要用于患有严重多发性骨髓瘤,且之前接受过两行或两行以上疗法治疗,或者对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物耐受的患者,其治疗结果安全有效,并且无严重不良事件报道。本文对其临床前研究、临床试验、药代动力学和不良反应进行了综述。 展开更多
关键词 daratumumab 多发性骨髓瘤 临床试验 药代动力学 不良反应
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Daratumumab靶向治疗多发性骨髓瘤的研究进展 被引量:1
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作者 吴婷 吴文芳 邓梅春 《生命科学研究》 CAS CSCD 2017年第4期349-354,共6页
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性克隆性疾病。尽管近年来MM的治疗有了很大的进展,但其依旧是不可治愈的疾病。Daratumumab(DARA)是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。相关研究证实D... 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性克隆性疾病。尽管近年来MM的治疗有了很大的进展,但其依旧是不可治愈的疾病。Daratumumab(DARA)是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。相关研究证实DARA可以通过多种途径诱导MM细胞的快速死亡。现就CD38分子及DARA作为单药或者联合其他药物治疗复发性、难治性MM患者的临床前实验和临床试验进行综述,以期说明DARA诱导MM细胞死亡的机制及DARA治疗复发性、难治性MM患者的有效性及安全性,为DARA治疗复发性、难治性MM患者提出新的研究思路。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤(MM) 单克隆抗体药物 daratumumab(DARA) CD38分子
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Daratumumab成功治疗急性混合细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发1例 被引量:3
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作者 薛松 刘圆圆 +1 位作者 张永平 王静波 《肿瘤药学》 CAS 2019年第2期349-352,共4页
复发仍然是高危急性白血病患者造血干细胞移植失败的主要原因。过去几十年,单克隆抗体治疗复发白血病取得了一定进展。Daratumumab作为一个新研发的人源化单克隆抗体,可用于治疗难治复发多发性骨髓瘤,其靶点为骨髓瘤细胞表面CD38抗原。C... 复发仍然是高危急性白血病患者造血干细胞移植失败的主要原因。过去几十年,单克隆抗体治疗复发白血病取得了一定进展。Daratumumab作为一个新研发的人源化单克隆抗体,可用于治疗难治复发多发性骨髓瘤,其靶点为骨髓瘤细胞表面CD38抗原。CD38也广泛表达于白血病细胞。本文首次报道了采用Daratumumab成功治疗1例25岁青年男性急性混合细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的案例,为白血病移植后复发提供了一种有效的治疗手段。 展开更多
关键词 急性混合细胞白血病 造血干细胞移植 复发 免疫逃逸 CD38单抗
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Daratumumab治疗新诊断多发性骨髓瘤研究进展
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作者 高欣 廖爱军 《癌症进展》 2021年第12期1195-1198,共4页
多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,以恶性浆细胞克隆性增殖为特征。近年来,MM的治疗不断发展,蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)及自体造血干细胞移植(ASCT)的应用大大提高了MM患者的生存率,明显改善了MM患者的预... 多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,以恶性浆细胞克隆性增殖为特征。近年来,MM的治疗不断发展,蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)及自体造血干细胞移植(ASCT)的应用大大提高了MM患者的生存率,明显改善了MM患者的预后。单克隆抗体治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)在不断发展,Daratumumab(DARA)作为首个被批准治疗RRMM的抗CD38单克隆抗体作用显著。目前,DARA治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的研究越来越多,本文对此作一综述。 展开更多
关键词 daratumumab 多发性骨髓瘤 新诊断多发性骨髓瘤 冒烟型多发性骨髓瘤
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沙利度胺对裸鼠移植骨髓瘤达雷妥尤单抗耐药的逆转作用及其机制
7
作者 滕威 沈皓 +1 位作者 焦敏 于鲁海 《山东医药》 CAS 2024年第8期24-27,共4页
目的观察沙利度胺对裸鼠移植骨髓瘤达雷妥尤单抗耐药的逆转作用,并探讨相关机制。方法将Balb/c裸鼠分为空白组、模型组、实验组,每组10只,模型组与实验组取对数生长期的裸鼠浆细胞瘤细胞MPC-11接种到裸鼠的右腋窝,建立裸鼠皮下骨髓瘤模... 目的观察沙利度胺对裸鼠移植骨髓瘤达雷妥尤单抗耐药的逆转作用,并探讨相关机制。方法将Balb/c裸鼠分为空白组、模型组、实验组,每组10只,模型组与实验组取对数生长期的裸鼠浆细胞瘤细胞MPC-11接种到裸鼠的右腋窝,建立裸鼠皮下骨髓瘤模型。实验组分别于成瘤后第1天、第8天皮下注射达雷妥尤单抗144 mg/kg,在第1次皮下注射达雷妥尤单抗注射后48 h给予沙利度胺15 mg/kg每天1次灌胃,空白组与模型组每日给予蒸馏水灌胃。实验组检测在注射达雷妥尤单抗不同时间点的NK细胞耗竭情况;实验组在裸鼠首次给予达雷妥尤单抗前、注射达雷妥尤单抗后NK细胞耗竭点、给予沙利度胺第3天及第二次给予达雷妥尤单抗前检测NK细胞变化情况;实验结束后统一采用流式细胞术检测各组NK细胞数量及CD38表达情况,采用ELISA法检测IL-15、IFN-γ、TNF-α。结果注射达雷妥尤单抗后,实验组NK细胞数量先呈上升趋势,在24 h达最高,之后呈下降趋势。模型组NK细胞数低于空白组,实验组NK细胞数高于模型组(P均<0.01)。模型组CD38表达高于空白组,实验组CD38表达低于模型组(P均<0.01)。首次给予达雷妥尤单抗前、注射达雷妥尤单抗后NK细胞耗竭点、给予沙利度胺第3天及第二次给予达雷妥尤单抗前,实验组裸鼠NK细胞数量分别为3.25±0.23、12.65±1.27、26.48±0.66、37.67±1.45,呈上升趋势。模型组血清IL-15、IFN-γ、TNF-α水平高于空白组,实验组血清IL-15、IFN-γ水平高于空白组(P均<0.05)。实验组血清IFN-γ、TNF-α水平低于模型组(P均<0.01)。结论NK细胞耗竭是骨髓瘤细胞达雷妥尤单抗耐药的重要原因之一,沙利度胺可能通过缓解NK细胞耗竭、调节炎症因子表达从而逆转小鼠移植骨髓瘤对达雷妥尤单抗的耐药。 展开更多
关键词 沙利度胺 达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤 肿瘤耐药 NK细胞
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高原地区多发性骨髓瘤伴高淀粉酶患者1例分析
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作者 李胜学 王晓莉 +1 位作者 丛萌倩 殷玉娟 《实用临床医药杂志》 CAS 2024年第5期103-106,共4页
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞疾病,临床常表现为骨痛、贫血等症状。目前,关于恶性肿瘤合并高淀粉酶血症文献报道渐多,但多见于胃癌等肿瘤,MM伴高淀粉酶血症临床较少见,高原地区尚未发现。MM伴高淀粉酶血症患者因临床表现复杂,治疗... 多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞疾病,临床常表现为骨痛、贫血等症状。目前,关于恶性肿瘤合并高淀粉酶血症文献报道渐多,但多见于胃癌等肿瘤,MM伴高淀粉酶血症临床较少见,高原地区尚未发现。MM伴高淀粉酶血症患者因临床表现复杂,治疗尚无标准方案,未发现达雷妥尤单抗药物联合使用的文献报道。根据首例高原地区MM伴高淀粉酶血症的回顾分析结果,建议高原地区临床医生将淀粉酶水平作为MM患者病情严重程度的敏感指标,以降低MM的误诊率,并提供一种MM伴高淀粉酶血症疾病中新的治疗方案。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 高淀粉酶血症 高原 达雷妥尤单抗
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Daratumumab在浆细胞病中的应用 被引量:1
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作者 张聪丽 李剑 《临床血液学杂志》 CAS 2018年第4期499-503,共5页
Daratumumab(DARA)是首个全人源化IgG1κ型的抗CD38单克隆抗体,现已经在欧美国家上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,RRMM)。下面,我们将结合1例复发性MM患者的治疗选择对DARA在浆细胞... Daratumumab(DARA)是首个全人源化IgG1κ型的抗CD38单克隆抗体,现已经在欧美国家上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,RRMM)。下面,我们将结合1例复发性MM患者的治疗选择对DARA在浆细胞病治疗中的应用及相关的临床问题进行全面阐述,以提高大家对此类新药的认识。 展开更多
关键词 daratumumab单抗 多发性骨髓瘤 冒烟型骨髓瘤 原发性轻链型淀粉样变
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轻链型肾淀粉样变的治疗回顾和进展
10
作者 史浩 《罕见病研究》 2024年第1期30-35,共6页
轻链型(AL)肾淀粉样变既往预后差,但其治疗在近10余年取得巨大进展,本文回顾该疾病的传统治疗如烷化剂、蛋白酶体抑制剂等,并对近年新进展如单克隆抗体等进行阐述。硼替佐米有效提高AL淀粉样变患者血液学反应率及生存获益,达雷妥尤单抗... 轻链型(AL)肾淀粉样变既往预后差,但其治疗在近10余年取得巨大进展,本文回顾该疾病的传统治疗如烷化剂、蛋白酶体抑制剂等,并对近年新进展如单克隆抗体等进行阐述。硼替佐米有效提高AL淀粉样变患者血液学反应率及生存获益,达雷妥尤单抗联合方案带来更快、更深的血液学缓解,增加心、肾等靶器官反应比率。AL肾淀粉样变的治疗籍此也看到了曙光,部分肾病患者在达雷妥尤单抗治疗后可接近完全缓解。自体造血干细胞移植提高血液学和靶器官反应,符合条件患者可作为首选。随着AL肾淀粉样变患者生存改善,血液学反应良好者的肾脏移植治疗是可行选项。 展开更多
关键词 轻链型肾淀粉样变 硼替佐米 达雷妥尤单抗 自体造血干细胞移植
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含达雷妥尤单抗的方案治疗mSMART高危多发性骨髓瘤患者的疗效观察
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作者 戚振伦 罗雅琴 +1 位作者 丁淑敏 刘朝霞 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期774-779,共6页
目的:探讨以达雷妥尤单抗为基础的治疗方案在mSMART 3.0评分高危复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中的疗效与安全性。方法:回顾性收集2020年5月至2023年5月于山东中医药大学附属医院接受治疗的16例mSMART 3.0评分高危复发难治性MM患者的... 目的:探讨以达雷妥尤单抗为基础的治疗方案在mSMART 3.0评分高危复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中的疗效与安全性。方法:回顾性收集2020年5月至2023年5月于山东中医药大学附属医院接受治疗的16例mSMART 3.0评分高危复发难治性MM患者的临床资料,患者均接受以达雷妥尤单抗为基础的方案(方案用药包括地塞米松、伊莎佐米、硼替佐米、来那度胺)治疗,分析其疗效和安全性。结果:16例患者的中位年龄为63.5(47-70)岁,其中IgG型10例,IgA型2例,轻链型4例。16例患者均可判断疗效,总体反应率为93.75%(15/16例),其中严格意义的完全缓解(sCR)4例,完全缓解(CR)1例,非常好的部分缓解(VGPR)2例,部分缓解(PR)5例,微小缓解(MR)3例。中位随访期11(2-30)个月,16例患者在中位随访期中位无进展生存期和中位总生存期均未达到。应用以达雷妥尤单抗为基础的治疗方案的血液学不良反应主要为中性粒细胞减少,非血液学不良反应主要为输液相关不良反应及感染。结论:以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗mSMART 3.0评分高危的复发难治性MM患者具有较好的疗效及安全性。 展开更多
关键词 达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤 疗效 安全性
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达雷妥尤单抗联合来那度胺+地塞米松方案治疗老年难治性多发性骨髓瘤的效果及短期预后观察
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作者 王科 苏梅芳 +1 位作者 王萌 黄知平 《中国医院用药评价与分析》 2024年第2期169-172,共4页
目的:探讨达雷妥尤单抗联合来那度胺+地塞米松方案治疗老年难治性多发性骨髓瘤的效果及短期预后。方法:选取2020年1月至2022年1月黄冈市中心医院收治的多发性骨髓瘤患者82例,按照随机数字表法分为观察组41例(达雷妥尤单抗联合来那度胺+... 目的:探讨达雷妥尤单抗联合来那度胺+地塞米松方案治疗老年难治性多发性骨髓瘤的效果及短期预后。方法:选取2020年1月至2022年1月黄冈市中心医院收治的多发性骨髓瘤患者82例,按照随机数字表法分为观察组41例(达雷妥尤单抗联合来那度胺+地塞米松方案)和对照组41例(来那度胺+地塞米松方案)。观察两组患者的疗效、骨髓抑制程度、周围神经病变分级情况、不良反应发生情况以及短期预后。结果:观察组患者严格完全缓解率为21.95%(9/41),高于对照组的4.88%(2/41),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组中骨髓抑制程度Ⅱ度患者占比为7.32%(3/41),低于对照组的26.83%(11/41),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组中周围神经病变Ⅱ级患者占比、Ⅰ—Ⅳ级患者占比分别为4.87%(2/41)、24.39%(10/41),低于对照组患者的26.83%(11/41)、48.78%(20/41),差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者总不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的M蛋白含量、异常浆细胞、β2微球蛋白和血钙水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:达雷妥尤单抗联合来那度胺+地塞米松方案治疗老年难治性多发性骨髓瘤患者,能够提高临床疗效,降低骨髓抑制程度,改善周围神经病变情况以及改善短期预后。 展开更多
关键词 达雷妥尤单抗 来那度胺 地塞米松 多发性骨髓瘤
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daratumumab治疗复发、难治性多发性骨髓瘤 被引量:1
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作者 施淼颉 刘澎 《世界临床药物》 CAS 2017年第3期210-213,共4页
复发、难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者生存期短、疾病进展迅速。获美国食品药品管理局(FDA)批准用于RRMM治疗的CD38单克隆抗体daratumumab,单用或与其他药物联用可显著改善患者预后,起效时间短,疗效持久且安全性高。本文综述daratumumab... 复发、难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者生存期短、疾病进展迅速。获美国食品药品管理局(FDA)批准用于RRMM治疗的CD38单克隆抗体daratumumab,单用或与其他药物联用可显著改善患者预后,起效时间短,疗效持久且安全性高。本文综述daratumumab治疗RRMM的临床研究进展。 展开更多
关键词 复发、难治性多发性骨髓瘤(RRMM) daratumumab 单药治疗 联合治疗
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Hydrashift 2/4 daratumumab检测消除达雷妥尤单抗对血清免疫固定电泳干扰的应用 被引量:2
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作者 徐双 刘扬 +4 位作者 温磊 赵磊 邓旭 荣嵘 路瑾 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期840-845,共6页
目的探讨达雷妥尤单抗治疗浆细胞疾病后对免疫固定电泳结果产生的干扰及消除干扰的方法。方法收集2020年4月至2021年3月北京大学人民医院应用达雷妥尤单抗治疗的8例浆细胞疾病患者的血清样本,分别进行标准的免疫固定电泳检测及Hydrashif... 目的探讨达雷妥尤单抗治疗浆细胞疾病后对免疫固定电泳结果产生的干扰及消除干扰的方法。方法收集2020年4月至2021年3月北京大学人民医院应用达雷妥尤单抗治疗的8例浆细胞疾病患者的血清样本,分别进行标准的免疫固定电泳检测及Hydrashift 2/4 daratumumab检测。结果达雷妥尤单抗治疗后,81.3%(13/16)的样本出现药物性单克隆条带(IgG-κ型),未出现药物性单克隆条带的样本考虑与个体差异、给药间隔时间、患者免疫球蛋白水平相关。出现IgG-κ型单克隆条带的样本中76.9%(10/13)可通过免疫固定电泳直接分辨为内源性或外源性单克隆条带,余3份样本(3/13)需要使用Hydrashift 2/4 daratumumab检测进行区分。结论应用Hydrashift 2/4 daratumumab检测可去除达雷妥尤单抗对免疫固定电泳结果的干扰,辅助评判疗效。 展开更多
关键词 达雷妥尤单抗 免疫固定电泳 多发性骨髓瘤
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达雷妥尤单抗治疗患者检出抗-K、抗-Wr^(a)的血清学分析
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作者 黄娴 赵瑛 +4 位作者 李彤彤 杨扬 马蕾 解金辉 种靖慧 《中国输血杂志》 CAS 2024年第4期466-470,共5页
目的 通过对1例使用达雷妥尤单抗患者的抗-K、抗-Wr^(a)标本特点进行分析,以研究合理的血清学检测途径。方法 选取盐水法、凝聚胺、卡式抗人球蛋白方法、二硫苏糖醇(Dithiothreitol, DTT)处理、胰蛋白酶处理、木瓜蛋白酶处理等方法,对... 目的 通过对1例使用达雷妥尤单抗患者的抗-K、抗-Wr^(a)标本特点进行分析,以研究合理的血清学检测途径。方法 选取盐水法、凝聚胺、卡式抗人球蛋白方法、二硫苏糖醇(Dithiothreitol, DTT)处理、胰蛋白酶处理、木瓜蛋白酶处理等方法,对患者血浆、酸放散液进行意外抗体筛查和鉴定。用K抗原阴性红细胞吸收患者血清后热放散。分析抗体性质,持续检测效价。排除达雷妥尤单抗干扰后进行交叉配血。结果 患者血浆在盐水、凝聚胺介质中检出抗-K、抗-Wr^(a),患者自身放散液中应为达雷妥尤单抗。木瓜酶不能排除达雷妥尤单抗干扰;DTT、胰蛋白酶处理红细胞后可排除达雷妥尤单抗干扰。但DTT处理破坏K抗原,漏检Kell系统IgG抗体;胰蛋白酶处理不影响K抗原,可检出达雷妥尤单抗治疗患者血清中的Kell系统IgG抗体(抗-k)。该患者抗-K为IgM,盐水法效价4,39 d后减弱至盐水法室温不凝集;抗-Wr^(a)为IgG,凝聚胺法效价4,39 d后减弱为1;76 d后抗-K、抗-Wr^(a)均测不出。选择K、Wr^(a)抗原阴性的红细胞输注,安全有效。结论 DTT处理红细胞可排除达雷妥尤单抗干扰,但要注意Kell系统抗体的漏检。为避免达雷妥尤单抗掩盖同种抗体,可联合使用DTT处理、凝聚胺法、胰蛋白酶处理等多种方法。 展开更多
关键词 达雷妥尤 抗-K 抗-Wr^(a) 血清学试验
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Daratumumab在新诊断不适合移植及复发难治多发性骨髓瘤治疗的Meta分析 被引量:4
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作者 郭怀鹏 康蕾 +4 位作者 刘聪 周柰岑 刘英 崔栋 刘利 《临床血液学杂志》 CAS 2021年第11期795-801,806,共8页
目的:系统评价Daratumumab治疗新诊断不适合移植及复发难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性,以探索MM新的治疗方案。方法:计算机检索PubMed, Embase, Cochrane Library, OVID,Web of Science, Wanfang, CNKI等电子数据库,检索时限为从... 目的:系统评价Daratumumab治疗新诊断不适合移植及复发难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性,以探索MM新的治疗方案。方法:计算机检索PubMed, Embase, Cochrane Library, OVID,Web of Science, Wanfang, CNKI等电子数据库,检索时限为从建库至2020年11月。收集Daratumumab组对比其他疗法治疗新诊断不适合移植及复发难治MM的随机对照试验。由两位评论员按照Cochrane系统评价的方法,分别进行资料提取、质量评价,并交叉核对,RevMan 5.3软件和Stata 15.1软件进行Meta分析。结果:共纳入5项研究,共2964例MM患者,其中3项研究是关于复发难治MM,纳入1521例患者;2项研究是关于新诊断不适合移植MM,纳入1443例患者。在疗效方面,Daratumumab组较对照组,新诊断不适合移植MM亚组和复发难治MM亚组,严格意义的完全缓解、完全缓解、总反应率、12个月无进展生存时间均明显提高。在安全性方面,Daratumumab组较对照组,新诊断不适合移植MM亚组和复发难治MM亚组,3级及以上的血小板减少发生率、淋巴细胞减少发生率、中性粒细胞减少发生率,上呼吸道感染发生率比较差异均无统计学意义,Daratumumab组输注反应发生率为43%。结论:对于新诊断不适合移植及复发难治MM,Daratumumab组与其他疗法比较,严格意义的完全缓解、完全缓解、总反应率、12个月无进展生存时间均明显提高,3级及以上的血小板减少发生率、淋巴细胞减少发生率、中性粒细胞减少发生率、上呼吸道感染发生率均无明显升高,输注反应发生率较高,但可控。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 daratumumab 达雷妥尤单抗
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达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性及安全性:单中心真实世界数据
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作者 曾含嫣 林志娟 +3 位作者 李志峰 刘龙 邓漫漫 徐兵 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期763-767,共5页
目的:探讨真实世界中以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性,以及达雷妥尤单抗应用对干细胞采集和植入的影响。方法:回顾性分析2019年2月至2023年3月厦门大学附属第一医院血液科接受达雷妥尤单... 目的:探讨真实世界中以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性,以及达雷妥尤单抗应用对干细胞采集和植入的影响。方法:回顾性分析2019年2月至2023年3月厦门大学附属第一医院血液科接受达雷妥尤单抗治疗且可评估疗效的RRMM患者的临床数据。结果:纳入的43例RRMM患者均采用以达雷妥尤单抗为基础的联合方案进行治疗,包括Dd、DVd、DRd、Dkd、DId、Dara-DECP,中位随访时间10.1(2.1-36.6)个月,最佳总缓解率(ORR)为74.4%,最佳完全缓解率(CR)为25.6%,1年总生存率(OS)为84.5%。最常见的3/4级血液学不良反应为白细胞减少(18.6%),最常见的非血液学不良反应主要为输注相关反应(IRRs,20.9%)和感染(7.0%)。多因素预后分析显示髓外浸润是影响患者OS的独立不良预后因素(P=0.004)。使用达雷妥尤单抗对干细胞采集及移植后干细胞重建没有影响。结论:达雷妥尤单抗治疗RRMM安全有效。 展开更多
关键词 复发难治多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗 疗效 干细胞采集和植入
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去除雷达木干扰输血相容性检测的方法及输血疗效评估对比
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作者 张警丹 孙佳丽 +3 位作者 杜瑞辉 李鹏 孙丽妲 李强 《中国输血杂志》 CAS 2024年第2期151-157,共7页
目的探讨DARA-Fab片段处理经抗CD38单克隆抗体雷达木(daratumumab,DARA)治疗后的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者输血相容性检测方法的可行性,并通过对比二硫苏糖醇(Dithiothreitol,DTT)方法评估其输血疗效。方法将DARA使用Pierc... 目的探讨DARA-Fab片段处理经抗CD38单克隆抗体雷达木(daratumumab,DARA)治疗后的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)患者输血相容性检测方法的可行性,并通过对比二硫苏糖醇(Dithiothreitol,DTT)方法评估其输血疗效。方法将DARA使用PierceFab制备试剂盒制备成DARA-Fab片段后,确认不同体积(5、10、15、30μL)DARA-Fab片段对于抗筛细胞和抗体鉴定细胞的中和效果;DARA-Fab片段和明确相应抗原的抗筛细胞与对应的单抗试剂为试验组,以添加同体积的生理盐水为对照组孵育后离心;各选取20名经DARA治疗后的MM患者,分别使用DARA-Fab封闭RBC表面抗原和与DTT破坏红细胞表面抗原的方法来进行输血相容性检测,对其输血前后实验室指标进行统计分析,并比较2种配血方法。结果15、30μL DARA-Fab片段与抗筛细胞与混有DARA的血清孵育离心后结果为阴性,5、10μL DARA-Fab结果为阳性,15μL DARA-Fab处理抗体鉴定细胞(2、3、4、5、7、9、11)后为阴性,抗体鉴定细胞(1、6、8、10、12)经30μL DARA-Fab片段处理后,结果为阴性;添加DARA-Fab的实验组对MNS系统、Duffy、Kidd、Kell、Lewis、Rh血型系统和对照组结果一致;DARA-Fab片段这20名患者输注RBC后Hb(hemoglobin,Hb)(73.90±1.90)(g/L)比输血前(63.60±1.58)明显提高,统计学差异明显(P<0.01);患者总胆红素(total bilirubin,TBil)(μmol/L)(16.25±3.54 vs 17.87±3.57)、直接胆红素(direct bilirubin,DBIL)(μmol/L)(6.31±2.32 vs 7.10±2.80)和间接胆红素(Indirect Bilirubin,I-Bil)(9.94±1.38 vs 10.77±1.22)输注前后无明显差异,无统计学差异(P>0.05)。DTT处理方法与DARA-Fab片段封闭方法的输血前后Hb差值(10.75±1.04 vs 10.30±0.98)、TBil差值(3.31±1.47 vs 3.31±0.55)、DBIL差值(2.76±1.24 vs 2.60±0.83)和I-Bil差值(1.97±0.40 vs 2.82±0.53)无明显差异,无统计学差异(P>0.05)。结论DARA-Fab片段可通过封闭RBC表面CD38抗原,来去除DARA对红细胞输血相容性检测的干扰,这种封闭方法对于红细胞临床常见血型系统的抗原无影响,且通过这种配血方法实验室指标输血疗效明显,与DTT方法的输血疗效无差异。 展开更多
关键词 雷达木 多发性骨髓瘤 输血 二硫苏糖醇
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Pulmonary tuberculosis infection and CMV reactivation following daratumumab treatment in a patient with relapsed plasmablastic lymphoma
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作者 Wenyue Cao Yuling Wan +2 位作者 Xingcheng Yang Wei Huang Jia Wei 《Blood Science》 2022年第4期205-208,共4页
Plasmablastic lymphoma(PBL)is an aggressive lymphoma with limited treatment strategies.Tuberculosis(TB)infection poses a high risk for patients with hematologic malignancies,especially those treated with immune agents... Plasmablastic lymphoma(PBL)is an aggressive lymphoma with limited treatment strategies.Tuberculosis(TB)infection poses a high risk for patients with hematologic malignancies,especially those treated with immune agents but were never reported postdaratumumab treatment.Herein,we reported a TB infection in a 57-year-old male diagnosed with HIV-negative PBL receiving daratumumab-based treatment,who showed atypical lung infection and yielded Mycobacterium tuberculosis and cytomegalovirus(CMV)in the bronchoalveolar lavage fluid.Anti-TB therapy was administered,and the following daratumumab treatment was complete with good tolerance.In this case,we demonstrated that TB infection might occur after daratumumab therapy,and adequate attention should be paid to atypical symptoms. 展开更多
关键词 CMV daratumumab Plasmablastic lymphoma TUBERCULOSIS
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达雷妥尤单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效观察研究
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作者 苗宁宁 《临床研究》 2024年第5期103-105,共3页
目的 对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者(RRMM)使用达雷妥尤单抗的效果予以分析。方法 回顾性方式对2021年1月至2023年4月筛选的70例RRMM患者予以研究,依照用药方式的不同分组,参照组(n=35)给予硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松方案(BCD方... 目的 对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者(RRMM)使用达雷妥尤单抗的效果予以分析。方法 回顾性方式对2021年1月至2023年4月筛选的70例RRMM患者予以研究,依照用药方式的不同分组,参照组(n=35)给予硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松方案(BCD方案),研究组(n=35)给予BCD方案+达雷妥尤单抗治疗,对比分析治疗缓解率、CD38浆细胞群阳性表达率及其Notch1表达水平与不良反应。结果 缓解率研究组高于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);CD38阳性表达率研究组低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前CD38阳性浆细胞表面Notch1表达水平对比,差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后研究组低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组血液系统、消化系统不良反应发生率对比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 在常规治疗基础上联合达雷妥尤单抗治疗,可提升RRMM患者总体缓解率,不会额外增加不良反应。 展开更多
关键词 难治性 复发 达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤
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