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Geotechnical and Hydrological Characterization of Subsurface for Metallic Minerals Mining Operations in Punjab, Pakistan
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作者 Mian Sohail Akram Kamran Mirza +1 位作者 Usman Ali Muhammad Zeeshan 《Open Journal of Geology》 2019年第11期752-767,共16页
The study area is covered by alluvium having average thickness of about 200 m that is underlain by the Precambrian basement rock units including iron ore to be mined in future. In this regards, necessary campaign of s... The study area is covered by alluvium having average thickness of about 200 m that is underlain by the Precambrian basement rock units including iron ore to be mined in future. In this regards, necessary campaign of subsurface investigations including both geotechnical and hydrogeological has been carried. In geotechnical investigations, disturbed and undisturbed samples were collected from five (5) boreholes and hydrological investigations by using water pump out test were conducted to determine the characteristics of aquifer. Rock samples were also collected from already drilled boreholes for iron ore estimation from a depth of more than 200 m. The laboratory testing has classified alluvium as silty sand/sandy silt (SP-SM/SM) and clayey silt/non-plastic silt (CL-ML/ML) as per soil classification criteria having angel of friction of 31.4 - 38.5 degree with bulk density of 1.461 - 1.853 g/cc. The initial void ratio (eo) varies from 0.412 to 0.952 with no swell potential in consolidation tests. The chemical analyses of the soil have indicated values of 0.003% - 0.006%, 0.0012% - 0.0057%, 0.013% - 0.030% sulphate, chloride and organic matter contents respectively with pH-value of 6.92 - 7.56. The strength of the underlying rock was found to be medium strong to very strong corresponding to values of 25 - 140 MPa in uniaxial compression and indirect tensile strength of 15.66 MPa. Hydrological study reveals that aquifer is unconfined and generally isotropic in nature. The average transmissivity, hydraulic conductivity and storage coefficient are 6038 m2/day, 4.0 × 101 m/day and 0.016, respectively that presented aquifer is quite permeable. The cone of influence covered area of 65 m from main production well. For the open pit mining operation, stability analysis is performed by assuming a 4V:1H slope in the bedrock while 1V:1H in the overlying sediments cover using Limit-Equilibrium (LE) analysis in Slide computer program. However, overburden slope was concluded to be unstable with the analyzed slope angle. The deformation analysis for mine slopes by finite element method was performed using Phase 2 (RS) software. The results show maximum deformation is likely to be in order of as high as 700 mm for individual slope riser whereas in the range of 300 to 400 mm for the overall slope. 展开更多
关键词 SUBSURFACE Investigation Rock and Soil SAMPLES Laboratory Tests SLOPE Analyses
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武汉长江Ⅰ级阶地原状土样获取技术研究 被引量:1
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作者 李光诚 邵勇 +4 位作者 伊盼盼 李玉才 王璐 孔凡水 鲁雄波 《钻探工程》 2024年第4期163-171,共9页
本文分析了原状土样获取的技术标准现状和行业现状,研究了钻进方式、取样工具选取的适宜性综合分析、土样的封装及运输。对比试验研究表明,在武汉长江Ⅰ级阶地粘土层段采用锤击钻进配合使用敞口薄壁取土器,在砂土层采用锤击和回转组合... 本文分析了原状土样获取的技术标准现状和行业现状,研究了钻进方式、取样工具选取的适宜性综合分析、土样的封装及运输。对比试验研究表明,在武汉长江Ⅰ级阶地粘土层段采用锤击钻进配合使用敞口薄壁取土器,在砂土层采用锤击和回转组合钻进配合使用内置环刀取土器,辅以胶盖自封和胶带密封,取得的原状样品在现场质量评测、室内样品制备性和试验性方面均有比较良好的表现,基于此套方法获取的原状样原始结构受扰动较小,土的原始结构力保持良好。 展开更多
关键词 原状样 取土器 工程勘察 土工试验 锤击钻进 回转钻进 武汉长江Ⅰ级阶地
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利用地质勘察水样检测技术监测地下水污染的动态变化
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作者 由红芝 《全面腐蚀控制》 2024年第5期76-78,共3页
地下水作为关键的淡水资源,在众多区域被应用于饮水、耕作灌溉及产业用途,其污染不仅影响水质安全,还威胁到人类健康和生态平衡。本研究通过利用先进的地质勘察技术和水样检测方法,对地下水污染的动态变化进行了监测与分析。研究首先确... 地下水作为关键的淡水资源,在众多区域被应用于饮水、耕作灌溉及产业用途,其污染不仅影响水质安全,还威胁到人类健康和生态平衡。本研究通过利用先进的地质勘察技术和水样检测方法,对地下水污染的动态变化进行了监测与分析。研究首先确定了监测地点的地下水污染源和污染物种类,然后采集地下水样本,并利用物理、化学和生物指标对样本进行全面分析,以评估污染程度和污染范围的动态变化。通过长期的数据收集和分析,本研究揭示了地下水污染的时空分布特征,评估了污染对地下水资源和周边环境的潜在影响。 展开更多
关键词 地下水污染 地质勘察 水样检测 污染监测 污染防治
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现场早期砂浆锚杆腐蚀现状的取样研究 被引量:20
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作者 赵健 冀文政 +1 位作者 张文巾 曾宪明 《地下空间与工程学报》 CSCD 2005年第6期1157-1162,共6页
本文概述了关于从已建工程中取出的早期使用3—28年不同令期的锚杆和17年期现场缩尺试验锚杆的腐蚀现状,对其锈蚀状况和使用环境因素做了宏观观察和分析,对其点蚀、坑蚀、失重、腐蚀速度和强度等力学性能进行了较全面的测试和分析,... 本文概述了关于从已建工程中取出的早期使用3—28年不同令期的锚杆和17年期现场缩尺试验锚杆的腐蚀现状,对其锈蚀状况和使用环境因素做了宏观观察和分析,对其点蚀、坑蚀、失重、腐蚀速度和强度等力学性能进行了较全面的测试和分析,取得了不同令期的锚杆锈蚀状况和影响其耐久性及使用寿命的第一手资料,为我们开展锚杆腐蚀的防护对策研究提供了有力支持。 展开更多
关键词 锚杆 腐蚀 使用寿命 现场试验 取样研究
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药品抽验结果模糊聚类分析与风险评估专家系统的建立 被引量:6
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作者 陈维东 杨梁 +2 位作者 庄淼 张志强 郭惠娟 《中国药事》 CAS 2011年第3期238-241,266,共5页
目的提高抽验统计分析效率,深化对制剂配方、工艺、质量可控性与临床用药安全性的综合分析,为药品监管提供预警报告。方法用抽验数据建立模糊聚类分析和模式识别的数学模型,结合风险因子数据库对其实施质量分级与风险评定。结果仅用1分... 目的提高抽验统计分析效率,深化对制剂配方、工艺、质量可控性与临床用药安全性的综合分析,为药品监管提供预警报告。方法用抽验数据建立模糊聚类分析和模式识别的数学模型,结合风险因子数据库对其实施质量分级与风险评定。结果仅用1分钟即可完成139×139模糊相似矩阵5次合成和模式识别分级评定的计算。结论我们开发的专家系统适用于评价化学药品的质量,可为药品监管与标准提高提供依据。 展开更多
关键词 抽验数据 模糊聚类分析 模式识别 风险因子 质量评价 微机专家系统
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药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略 被引量:3
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作者 王翀 刘文 +2 位作者 冯磊 朱炯 胡增峣 《中国药事》 CAS 2023年第7期751-756,共6页
目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出... 目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出完善建议。结果:目前,抽样的常见问题包括品种错误、抽样环节错误、样品保护不当、样品重复、抽样量不足、资料信息有误、混批、剩余效期不足等情况。结论:抽样是药品抽检整个工作链条的上游环节,其工作质量对药品抽检成效具有重要影响。样品因不符合检验要求而被承检机构拒收,既浪费资源又不利于全面评价药品质量,发生拒收的主要原因在于抽样人员的知识技能欠缺和工作态度有待提高,需引起抽样单位的重视。建议加强对抽样人员的教育培训及考核,慎重拒收样品并对确需拒收的样品细化原因记录,探索建立拒收样品再利用机制。 展开更多
关键词 药品监管 抽样 检验 探索性研究 抽样量 有效期 质量评价
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世界主要国家土壤调查工作回顾 被引量:7
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作者 张维理 Kolbe H +4 位作者 张认连 张定祥 白占国 张晶 师华定 《中国农业科学》 CAS CSCD 北大核心 2022年第18期3565-3583,共19页
自19世纪末100多年以来各国实施的土壤调查可分为四类,分别为土壤分类调查、农田土壤基础地力调查与评价、科学施肥与耕地保育所需农田化学性状采样调查和以土壤环境质量为主题的调查。土壤分类调查是近代各国最早开展,也是在全球最广... 自19世纪末100多年以来各国实施的土壤调查可分为四类,分别为土壤分类调查、农田土壤基础地力调查与评价、科学施肥与耕地保育所需农田化学性状采样调查和以土壤环境质量为主题的调查。土壤分类调查是近代各国最早开展,也是在全球最广泛实施的土壤调查,主要目的是弄清成土过程导致的土壤资源类别差异及其分布特征。由于自然条件下成土过程可达数万年,分类调查的主要产出--土壤图和各类土壤典型剖面理化性状表,具有很长的时效性,广泛用于各研究领域。各发达国家在20世纪完成全国性分类调查之后,未再进行新的、全国性的土壤分类调查。中国在全国第二次土壤普查中通过较高密度地面采样完成的大比例尺土壤图和与之匹配的10余万个典型剖面数据表,精度和指标丰富度超过许多发达国家分类调查成果,可供科学界和各行业长久使用。在人均耕地资源紧缺的中欧国家,为满足土地管理部门和农民对更方便、好懂的农田土壤质量指标的需求,20世纪中叶以来,通过高密度地面采样,进行了农田土壤基础地力调查与评价,为每个田块建立了具有官方认证性质的农田土壤百分价指标和基础地力底档。这一调查结果广泛用于土地与农田管理、税收、农业补贴、农田租赁、交易、借贷、保险等行业,成为各行业不可缺少的农田土壤质量百年基础数据。中国人均耕地面积较中欧国家更少,但至今农地管理中土壤质量信息短缺,难以实现耕地数量与质量的合并管理,需要探索与中国经济、社会制度和社会发展相适应的农田基础地力调查、评价方法与运行机制,为每个田块建立精准、可靠、科学、可长期使用的基础地力底档。对施肥推荐及耕地保育所需农田化学性状采样调查的总结显示,发达国家已将该类调查纳入科学施肥和耕地保育技术支撑体系。对于提高农民科学施肥技术水平,构建并保障技术支撑体系运行,比开展全国性农田土壤养分普查更为重要。多年来,中国土壤肥料领域从基础研究到农民田间应用的全链条中,应用技术与农技推广两个环节比较薄弱。中国至今尚未发布适合各地农民田间应用的分区、分类、量化科学施肥与耕地保育技术指标,也缺少能对农民进行针对性指导的智能化手段。在占中国作物总播种面积23.6%的蔬菜、水果、花卉等经济作物农田上,农民过量施肥情形严重,影响产量和农民经济效益,并导致农业面源污染。弥补技术支撑体系中的短板成为合理施肥和提升耕地质量的关键。20世纪末以来,为了解土壤和环境污染与变化,科学制定控制对策和检验控制效率,各国陆续启动了环境主题的土壤调查。随着3S和大数据技术发展,新的土壤调查普遍采用数字土壤制图方法替代传统人工制图。而准确界定调查目标,全面了解与调查目标相关的研究进展,了解可用的相关基础图件和辅助信息,在此基础上确定地面采样原则、采样密度、采样土层深度、需要采集的其他辅助信息,是未来科学实施各类土壤调查的关键,可收到事半功倍效果。 展开更多
关键词 土壤调查 农田土壤基础地力调查与评价 土壤化学性状测试 土壤环境质量 耕地保护 土壤采样设计
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国家药品抽检检验机构调研现状及对策 被引量:1
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作者 朱嘉亮 李睿 +5 位作者 乔涵 刘文 郗昊 冯磊 王翀 朱炯 《药学与临床研究》 2022年第6期573-576,共4页
目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法... 目的:通过梳理近年来国家药品抽检工作调研中发现的问题,聚焦质量管理体系运行情况,重点围绕抽检组织、样品管理、原始记录及报告书等问题进行分析,就如何在新的药品监管模式下做好抽检工作并提出建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法:以数据完整性、真实性为重点,以检验报告为主线,通过审核程序文件、抽查检验报告、实地考察实验室并查看记录文件以及访谈工作人员等多种形式,调研2020年与2021年国家药品抽检完成情况,重点对抽检组织、样品管理、检验报告及记录、质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果与结论:检验机构应确保各项数据与行为的合规性与可追溯性,促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性。 展开更多
关键词 药品抽检 调研 药品检验机构 质量管理体系
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水利水电天然建筑材料勘察中需注意的问题 被引量:4
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作者 蒋井源 《企业科技与发展》 2013年第6期107-109,共3页
天然建筑材料勘察是水利水电工程建设中一项十分重要的基础工作。密切结合设计方案,因地制宜地做好勘察工作,查明工程所需的各类天然建筑材料的储量、质量、开采和运输条件,为工程规划、设计和施工方案提供依据是天然建筑材料勘察的主... 天然建筑材料勘察是水利水电工程建设中一项十分重要的基础工作。密切结合设计方案,因地制宜地做好勘察工作,查明工程所需的各类天然建筑材料的储量、质量、开采和运输条件,为工程规划、设计和施工方案提供依据是天然建筑材料勘察的主要任务。大量的工程实践证明,忽视天然建筑材料勘察,将给工程建设造成重大损失。因此,经济合理地提供天然建筑材料,对加快工程建设、降低工程造价具有重要意义。 展开更多
关键词 天然建筑材料 料场选择 工程地质测绘 料场勘察 储量计算 取样与试验
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调查采访的界定与实施
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作者 陈瑜 《湖南农机(学术版)》 2010年第6期113-114,共2页
作为一种特殊的采访方法,调查采访已经被媒体应用多年,但在很多学界著作中,很少有调查采访的清晰界定,甚至存在把调查采访和精确采访混淆的情况。以调查采访的分类入手,将其界定为抽样调查、实地实验、量化分析统计和纵向追踪调查,同时... 作为一种特殊的采访方法,调查采访已经被媒体应用多年,但在很多学界著作中,很少有调查采访的清晰界定,甚至存在把调查采访和精确采访混淆的情况。以调查采访的分类入手,将其界定为抽样调查、实地实验、量化分析统计和纵向追踪调查,同时探讨调查采访的具体实施,希望能为调查采访的界定作出阐释性的贡献。 展开更多
关键词 抽样调查 实地试验 量化分析统计 纵向追踪调查
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药企对药品质量抽查检验制度评价的问卷调查分析 被引量:1
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作者 马文雯 孟晓庆 +1 位作者 杨丁 孙强 《中国药物评价》 2021年第6期493-498,共6页
目的:分析药企对药品质量抽查检验制度的评价,为完善我国药品质量抽查检验制度提供参考。方法:设计半开放结构式调查问卷随机开展调查,对药企基本情况进行描述与统计,通过卡方检验分析不同区域、规模、类型的企业对抽检制度评价的差异... 目的:分析药企对药品质量抽查检验制度的评价,为完善我国药品质量抽查检验制度提供参考。方法:设计半开放结构式调查问卷随机开展调查,对药企基本情况进行描述与统计,通过卡方检验分析不同区域、规模、类型的企业对抽检制度评价的差异。结果:914家不同区域、规模、类型的企业对抽检制度评价有差异。中部地区企业认为结果反馈不及时和不希望被抽检的比例(33.7%,25.5%)高于其他地区企业,同时对抽检人员专业性和抽检流程规范性满意度最低;年销售额为2亿以上的企业认为反馈不及时(31.8%)高于其他规模企业,0.5~2亿的企业不希望被抽检(22.9%);中化药企业认为反馈不及时(32%)高于其他类型企业,中药企业不希望被抽检(27.8%)及提出复验申请的比例(17.3%)最高。结论:企业对复验申请程序、反馈及时性、产品质量提升作用的评价较差。建议坚持抽检评价科学性及效率并重的原则,完善抽检反馈机制,提高抽检结果准确性,简化复验申请流程,优化资源配置,根据不同企业特点及问题制定差异化措施。 展开更多
关键词 药品 生产企业 抽检制度 评价 调查研究
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岩土工程勘察中的岩土测试要点分析 被引量:1
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作者 黄仕华 《企业技术开发》 2017年第4期82-83,88,共3页
基于目前岩土工程勘察中进行岩土测试工作过程的漏洞问题,文章分析了研究岩土测试应用要点的重要性与现状,并提出了岩土测试方法应用优化策略,其目的是为相关建设者提供一些借鉴。
关键词 岩土工程勘察 岩土测试 样品测试
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工程勘察钻探技术发展现状探讨 被引量:1
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作者 温继伟 刘星宏 +3 位作者 白坤晓 张营旭 项天 胡萍 《岩土工程技术》 2023年第5期505-517,共13页
系统总结了应用于工程勘察领域的各项钻探技术,包括取土器及取心钻具、原位测试技术、高效钻探取心(样)技术及联合勘察技术等,对其特点进行梳理并作对比分析,对其存在的问题提出解决建议。建议进一步优化钻探工艺,并使与之配套的钻具实... 系统总结了应用于工程勘察领域的各项钻探技术,包括取土器及取心钻具、原位测试技术、高效钻探取心(样)技术及联合勘察技术等,对其特点进行梳理并作对比分析,对其存在的问题提出解决建议。建议进一步优化钻探工艺,并使与之配套的钻具实现模块化、智能化研发升级,促进不同类型钻探技术的交叉融合,以及钻探技术与物探、遥感等多学科技术的联合应用,为工程勘察工作的进一步高效开展奠定基础。 展开更多
关键词 工程勘察 钻探技术 取土器 取心钻具 原位测试技术 高效钻探取心(样)技术 联合勘察技术
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社会抽样调查资料非参数检验例析 被引量:1
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作者 吕梓琴 《湖北工学院学报》 1997年第1期99-106,111,共9页
旨在推荐非参数统计方法在社会调查研究等广泛领域的实际有效应用,因为在这些领域所遇到的数据类型大多数只属于称名、顺序尺度水平,文中所选用几个应用成功的实例,在抽样调查设计与分析的技巧上。
关键词 抽样调查 样本数据 非参数检验 假设检验
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水利水电钻探技术进展及发展趋势 被引量:9
15
作者 肖冬顺 马明 项洋 《钻探工程》 2021年第1期103-111,共9页
钻探是工程地质勘察的重要技术手段,通过钻探方式获取的工程地质资料是水利水电工程规划、设计和施工的重要依据。近年来,钻探技术和装备、仪器等在水利水电工程实践中不断地创新和发展。本文中水利水电钻探技术进展主要包括:随钻压水... 钻探是工程地质勘察的重要技术手段,通过钻探方式获取的工程地质资料是水利水电工程规划、设计和施工的重要依据。近年来,钻探技术和装备、仪器等在水利水电工程实践中不断地创新和发展。本文中水利水电钻探技术进展主要包括:随钻压水试验技术,自振法抽水试验技术,砂层、软土层和卵砾石层钻进及取样技术,大顶角斜孔钻进技术,声波钻进技术,全液压动力头式钻机,浅海钻探技术以及水利水电帷幕灌浆自动记录仪等。合理选择和应用这些钻探技术和设备对于优化水利水电工程勘察具有重要的意义。本文还对水利水电工程钻探技术的发展趋势进行了分析和展望。 展开更多
关键词 水利水电钻探 工程勘察 压水试验 抽水试验 钻进取样 声波钻探 浅海钻探 帷幕灌浆
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广东省主要乡土阔叶树种生物量模型研建思路与框架 被引量:1
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作者 徐期瑚 薛春泉 +2 位作者 罗勇 林丽平 黄宁辉 《林业调查规划》 2018年第3期16-21,46,共7页
从乡土阔叶树种生物量模型研究意义出发,提出建立广东省主要乡土阔叶树种生物量模型的思路与框架;确定以9个乡土阔叶树种为建模对象,共划分为9个广东生物量建模总体,每个总体建模样本单元数为90株,其中采伐树根40株,树干解析样本40株;... 从乡土阔叶树种生物量模型研究意义出发,提出建立广东省主要乡土阔叶树种生物量模型的思路与框架;确定以9个乡土阔叶树种为建模对象,共划分为9个广东生物量建模总体,每个总体建模样本单元数为90株,其中采伐树根40株,树干解析样本40株;建模样本的构成是在10个径阶平均分配60株的基础上,30株考虑样木的产地因素,根据广东省森林资源连续清查样地中样木各径阶的株数比例确定产地及径阶的分配株数;提出适合广东省生物量建模的外业调查及采样方法、内业实验测定方法以及建模技术方法。 展开更多
关键词 乡土阔叶树种 生物量模型 建模思路框架 建模总体 建模样本 外业调查 内业实验测定 广东省
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浦城县牛羊布鲁氏菌病基线调查与分析 被引量:1
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作者 冯娟萍 《福建畜牧兽医》 2023年第6期34-35,共2页
2022年6月至9月,针对浦城全县牛羊养殖场(村)开展牛羊布鲁氏菌病基线调查工作,采集血样1400份进行布鲁氏菌病抗体检测和流行病学问卷调查,并根据反馈结果提出相关防控措施。
关键词 布鲁氏菌病 基线调查 血样检测 防控措施
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十字板试验与取样一体化装置设计
18
作者 胡建平 蔡洪波 《中国港湾建设》 2018年第6期64-69,共6页
十字板剪切仪对钻杆施加扭矩传递到远端十字板头上,会产生弯曲或扭曲等弹性变形,变形量随着钻孔深度呈几何增长,从而限制了深孔十字板剪切试验的应用。采用钻探取样方式,则存在土样与样筒摩擦、土样封装、运输环节问题,又经室内开土、... 十字板剪切仪对钻杆施加扭矩传递到远端十字板头上,会产生弯曲或扭曲等弹性变形,变形量随着钻孔深度呈几何增长,从而限制了深孔十字板剪切试验的应用。采用钻探取样方式,则存在土样与样筒摩擦、土样封装、运输环节问题,又经室内开土、切削、环刀等过程,土样受到反复扰动,造成力学试验指标失准。文章论述了设计采用单片机控制步进电机的方法,发明一种用于十字板试验与取样机电一体化器装置,可在任意孔深范围内同步完成十字板剪切试验和原状取样,得到该层天然土体完整的力学和物理指标,该方法为今后勘察装备一体化设计提供了有益的参考。 展开更多
关键词 勘察规范 十字板试验 勘探取样 一体化装置
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国家药品抽检药品质量风险排查处置机制分析与探讨 被引量:3
19
作者 刘文 朱炯 +1 位作者 王翀 胡增峣 《药物评价研究》 CAS 2021年第10期2268-2273,共6页
药品抽检是中国以及欧美等发达国家和地区重要的药品监管手段之一。我国药品监管部门颁布了一系列政策,建立了药品质量风险排查处置机制,对探索性研究中发现严重药品质量风险进行控制,取得了良好的成效。通过对国家药品抽检探索性研究... 药品抽检是中国以及欧美等发达国家和地区重要的药品监管手段之一。我国药品监管部门颁布了一系列政策,建立了药品质量风险排查处置机制,对探索性研究中发现严重药品质量风险进行控制,取得了良好的成效。通过对国家药品抽检探索性研究概况、药品质量风险排查处置机制基本情况、政策法规、发挥的作用等方面的介绍,对国家药品抽检药品质量风险排查处置机制进行分析与探讨,建议在今后的工作中进一步提高探索性研究的科学性,加强探索性研究方法的转化,提高现场检查的针对性,提高该机制的法律效力。 展开更多
关键词 药品抽检 药品质量 风险排查 监管科学
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研究者发起的临床研究生物样本委托检测合同审查思考和建议 被引量:2
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作者 曹烨 张斅琳 +4 位作者 杨海燕 苏钿欢 杨秋意 何莲珠 关光俊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第19期1914-1921,共8页
随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件。本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年12月期间受理的50份IIT... 随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件。本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年12月期间受理的50份IIT样本检测合同进行回顾分析,总结归纳IIT样本检测合同的一般特征及审查常见问题。50份合同以中文文本为主,检测机构以企业为主,项目类型以前瞻性队列研究、前瞻性单臂研究和回顾性队列研究为主,委托服务类别以进行样本检测和后续数据分析为主。常见问题表现为:92%的合同文本基本信息不规范,26%的合同未提及委托方权责,34%的合同未提及受托方权责,80%的合同未明确项目是否涉及外资单位,72%的合同完全未提及样本是否涉及人类遗传资源管理,剩余样本的处理方式、样本信息和检测数据的处理方式约定不明确,检测费用和支付方式的描述不详细,成果交付的细节未提及,知识产权和保密条款不清晰,违约责任和争议解决方式缺失。本文分别从样本检测合同的基本信息、双方权责、人类遗传资源管理要求、剩余样本的处理、样本信息和检测产生的数据处理、检测费用、成果交付、知识产权和保密、违约责任和争议方式等方面提出了思考和建议。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 生物样本 委托检测 合同
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