羌药验方制剂大香连丸质量标准研究

目的:建立羌药验方大香连丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC) 法鉴别方中木香、黄连和大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定大香连丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量,色谱柱为Chromplus?C色谱柱(4.6mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,v/v),流速为1 mL·min^(-1),检测波长为225 nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯分别在2.46~49.15μg·m L^(-1)、4.74~94.70 μg·mL范围内呈良好的线性关系,大香连丸中木香烃内酯、去氢木香内酯平均总含量为7.81 mg·g^(-1)。结论:该方法简便可行、专属性强、重现性好,可用于羌药大香连丸的质量控制。