新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物—FDA批准Decode公司进行Ⅲ期心脏药物研究

Decode Genetics公司已与美国FDA就其预防心脏病发作的药物DG031达成一项美国特殊草案评估，一旦在Ⅲ期临床试验中达到有效性终点，即将顺利通过批准。该产品是一种5-脂氧合酶激活蛋白（FLAP）抑制剂，可使动脉粥样斑块炎性调节剂白三烯B4产生减少。Decode公司期望近期即可开展Ⅲ期临床试验，将随机纳入3000名有近期心脏病发作史的患者，

冰岛deCODE公司提请FDA审批其新药DG041

冰岛deCODE公司向FDA提交了新药申请，请求FDA审批一种名叫“DG041”的新药。这种新药是用于治疗周围动脉闭塞性疾病(PAOD)的第一个口服小分子新型药物。在临床前的研究中，DG041对前列腺素E2的EP3受体产生了作用。

DG041的Ⅱ期试验开始

冰岛Decode Genetics公司已经开始DG041（Ⅰ）的Ⅱ期试验，它有潜力成为治疗外周动脉疾病的一类药物中的首个药物。（Ⅰ）是前列腺素E2的EP3受体拮抗剂，已发现其能减少血小板凝集。Decode公司使用人群遗传学研究技术，鉴定出EP3受体的基因变异与外周动脉疾病有关。Decode公司称（Ⅰ）表明了在疾病进程中开发靶向特定靶点治疗所做的努力。