达那唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 :制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法 :用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质 ,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂 ,达那唑为主药 ,制备泡腾栓 ;采用紫外分光光度法测定主药含量。结果 :达那唑在7～24μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为100 26 % ,相对标准差为0 18 % (n=5)。结论 :达那唑泡腾栓制备工艺可行 ,含量测定方法简便、准确。