超声引导下后支射频术联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征的效果观察

目的探讨超声引导下后支射频术联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征的效果。方法选取2019年8月至2020年8月本院骨科收治的75例腰椎小关节综合征患者作为研究对象,采用随机摸球法分为观察组(n=38)与对照组(n=37)。对照组采用双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,观察组在对照组基础上联合超声引导下后支射频术治疗,比较两组不同时间点视觉模拟评分法(VAS)评分、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗后3 d及治疗后6个月,观察组VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率(94.74%)高于对照组(64.86%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组均未见背部感觉功能损伤、神经根损伤等不良反应,差异无统计学意义。结论超声引导下后支射频消融联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征能提高患者治疗效果,降低患者VAS评分,安全可靠。

双氯芬酸钠缓释胶囊的人体药动学及生物等效性

18名男性健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种双氯芬酸钠缓释胶囊,用HPLC法测定血浆中的药物浓度。单剂量口服受试胶囊和参比胶囊100mg后的tmax为(3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,cmax为(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUC0-∞为(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(95.6±19.9)%。多剂量试验(100mg/d,连续6d)表明,受试和参比胶囊tmax为(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,cmax为(322.4±93.5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss为(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(94.3±8.1)%。双单侧t检验结果表明,两种胶囊具有生物等效性。

四神煎联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗膝骨关节炎急性期疗效分析

目的观察四神煎与双氯芬酸钠缓释胶囊联合治疗膝骨关节炎急性期的临床疗效。方法选取96例膝骨关节炎急性期患者,按随机数字表法分为两组。观察组48例采取四神煎合联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,对照组48例给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗。比较两组的视觉模拟评分(VAS)、膝关节功能评分(Lysholm)、生活质量量表(WHOQOL-BREF)、临床疗效。结果两组治疗1周的VAS评分比较无显著差异(P> 0.05);观察组治疗2周、3周、4周的VAS评分,均显著高对照组治疗2周、3周、4周的VAS评分(P <0.05)。观察组治疗后的Lysholm总分,显著高于对照组治疗后的Lysholm总分(P <0.05)。对照组WHOQOLBREF总分,显著低于观察组WHOQOL-BREF总分(P <0.05)。观察组总有效率91.67%,显著高于对照组总有效率77.08%(P <0.05)。结论对膝骨关节炎急性期患者采取四神煎合与双氯芬酸钠缓释胶囊联合治疗,可显著缓解疼痛,改善膝关节功能,从而提高其生活质量和促进临床疗效,适合在临床中深入研究使用。

参威骨痹汤治疗肝肾亏虚、寒湿痹阻型骨关节炎103例临床观察

目的观察内服参威骨痹汤治疗肝肾亏虚、寒湿痹阻型骨关节炎的临床疗效。方法将符合诊断及纳入标准的本病患者190例随机分为治疗组103例和对照组87例,对照组采用双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)口服,治疗组予参威骨痹汤口服,观察治疗前后Lequesne指数评分及中医证候积分并进行疗效评定。结果 2组治疗后治疗组有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论内服参威骨痹汤在临床上治疗有效。

双氯芬酸钠缓释胶囊释放度及兔体内生物利用度测定

目的 制备双氯芬酸钠缓释胶囊 (DS- SRC) ,并对其释放度与生物利用度进行研究。方法 通过测定 DS-SRC的释放度 ,进行释放机制的研究 ;并测定了家兔体内血药浓度 ,研究 DS- SRC的相对生物利用度。结果 DS- SRC体外释放曲线符合 Higuchi方程 ;该制剂相对于普通片剂释药稳定、生物利用度高。结论 体内外试验表明 DS-

双氯芬酸钠缓释制剂的释放度考察

目的 :考察双氯芬酸钠缓释制剂的体外释放度。方法 :采用转篮法和 pH6 .8的人工肠液对市售 4个厂家的双氯芬酸钠缓释片和缓释胶囊的释放度进行了测定 ,并对释放度数据进行方程拟合及t检验。结果 :A、C厂家产品的释放规律较符合Weibull方程 ,而B、D厂家产品的释放规律较符合Higuchi方程。各厂家产品的释放度在1h ,6h时差异有显著性 ,在 1 2h时差异无显著性。结论 :不同厂家双氯芬酸钠缓释制剂的释放度差异存在显著性。

通筋活络胶囊治疗腰椎间盘突出症377例

目的:观察通筋活络胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将腰椎间盘突出症患者754例随机分为治疗组和对照组各377例,对照组口服双氯芬酸钠缓释胶囊,每次2粒,日1次;治疗组服用通筋活络胶囊,每次3粒,日3次,对比两组治疗前后JOA评分和主要症状变化。结果:两组在JOA评分和主要症状方面均有改善,治疗后与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:通筋活络胶囊可以改善腰椎间盘突出症患者临床症状和日常功能评分,疗效显著。

双氯芬酸钠缓释胶囊与布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎比较

目的 :比较双氯芬酸钠缓释胶囊和布洛芬缓释胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性。方法 :采用随机分组的对照方法 ,将 168例患者分为治疗组 86例 ,口服双氯芬酸钠缓释胶囊 5 0mg ,bid ,对照组 82例 ,口服布洛芬缓释胶囊 3 0 0mg ,tid ,均以 2周为 1个疗程。结果 :两药均能显著改善类风湿性关节炎的症状 ,治疗组和对照组总有效率分别为 76.74% ,63 .41% (P >0 .0 5 ) ,显效率分别为 5 6.98% ,3 7.80 % (P <0 .0 5 )。不良反应均较轻。结论

紫外分光光度法测定双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的含量

目的 :测定双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的含量。方法 :以乙醇为溶剂 ,在280nm处测定双氯芬酸钠的含量。结果 :在10.0～30.0μg/ml浓度范围内呈线性关系 ,r=0.9998。平均回收率为99.41 % ,RSD=1.34 %。结论 :含量测定方法简便、快速、结果准确。

丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗慢性紧张型头痛的临床效果

目的研究丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗慢性紧张型头痛的临床效果。方法选取2017年9月~2018年11月我院收治的60例慢性紧张型头痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组各30例。对照组采取阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,观察组在对照组的基础上加用丹珍头痛胶囊治疗。比较两组患者的治疗效果、治疗前后焦虑(HAMA)、抑郁(HAMD)评分、脑神经递质[5-羟色氨(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)]水平及不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率(96.67%)高于对照组(73.33%)(P<0.05);治疗4周后,观察组患者的HAMA、HAMD评分均低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗4周后的5-HT、NE高于对照组,DA低于对照组(P<0.05);两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论慢性紧张型头痛患者应用丹珍头痛胶囊联合阿米替林片及双氯芬酸钠缓释胶囊治疗的效果显著,可明显减轻焦虑、抑郁情绪,其作用机制可能与改善脑神经递质相关。

上中下通用痛风方治疗急性痛风性关节炎35例

目的:观察上中下通用痛风方治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法:将70例患者随机分为对照组和治疗组,每组各35例。对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,治疗组在对照组的基础上联合上中下通用痛风方。观察两组患者治疗前后关节肿胀疼痛积分,检测两组患者治疗前后血尿酸及血沉水平,比较两组患者病程。结果:两组患者治疗后关节肿胀及疼痛积分低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。治疗组病程短于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。两组患者治疗后血尿酸及血沉水平低于治疗前,差异具有统计学意义(P <0.05),治疗后,治疗组血尿酸及血沉水平低于对照组,但差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:上中下通用痛风方有助于缓解急性痛风性关节症状、缩短急性期痛风病程、改善中医证候。

双氯芬酸钠缓释胶囊在不同pH中释放度的考察实验

目的:考察不同pH条件下药物的体外释放度。方法:采用不同pH的释放介质,按《中国药典》2000年版体外释放度转篮法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放情况。结果:该药的释放受pH值的影响较大。结论:采用pH=6的介质作为体外释放试验较为理想。

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及药代动力学

研制了双氯芬酸钠缓释胶囊．结果表明：本品的体外溶出符合一级动力学方程（相关系数ｒ＞０９８），体内血药浓度经时曲线平缓持久，达到良好的缓释效果；生物利用度为９１３％；多剂量口服３天后血药浓度达到稳态；体内吸收分数与体外累积释放分数具有良好的相关性，ｒ＝０９７５（Ｐ＜００１）．

不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放曲线比较研究

目的比较国内主要生产厂家生产的双氯芬酸钠缓释胶囊样品在4种溶剂中的释放曲线,为科学评价药品质量提供依据。方法分别以水、0.1 mo L/L盐酸溶液、p H=5.0磷酸盐缓冲溶液、p H=6.8磷酸盐缓冲溶液各900 m L为释放介质,采用转篮法,转速为100 r/min,高效液相色谱法于276 nm波长处测定释放度及释放曲线,通过相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果采用相似因子法评价,各厂家受试制剂之间释放曲线差异较大。结论相似因子评价法能够有效反映和控制产品的内在质量,指导厂家改进生产工艺,提高产品质量并为用药者选购药物提供参考。

不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊体外释放度考察及Weibull分析

目的通过对4个不同厂家的双氯芬酸钠缓释胶囊进行体外释放度考察,为临床合理用药提供参考。方法采用2010年版中国药典二部附录溶出度第一法装置,以4种不同的溶出介质测定各样品不同时间的溶出量,以Weibull方程拟合最佳溶出介质的溶出参数,并进行数据分析。结果 pH=6.8的磷酸盐缓冲液作为体外释放环境较为理想,且根据t50、td等溶出参数显示,4个厂家双氯芬酸钠缓释胶囊除D厂样品溶出迟缓外,其他厂家均符合标准。结论该药的释放受pH值的影响较大,且不同厂家双氯芬酸钠缓释胶囊释放度有一定差异,在临床用药过程中,可作为参考依据。

双氯芬酸钠缓释胶囊联合中医、康复运动训练治疗原发性膝关节骨关节炎的效果

目的:研究双氯芬酸钠缓释胶囊联合中医、康复运动训练治疗原发性膝关节骨关节炎的效果。方法:选取2020年9月-2021年5月收治的128例原发性膝关节骨关节炎患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各64例。对照组应用双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,观察组加用综合康复运动训练治疗。对比分析两组治疗前后的血清学指标、中医症候积分、VAS、WOMAC评分。结果:治疗后,观察组患者的MMP、IL-6以及中医症候积分低于对照组,VAS评分、WOMAC评分也低于对照组,临床总有效率高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应用中西医联合综合康复运动训练治疗原发性膝关节骨关节炎安全有效,可促进临床症状、膝关节功能的改善以及缓解患者疼痛感,降低炎性因子水平。

姜附通痹合剂治疗膝骨关节炎108例临床分析

目的:观察姜附通痹合剂治疗膝骨关节炎的临床疗效及作用机理。方法:将2009年1月1日至2011年12月31日入院的膝骨关节炎患者随机分成两组,治疗组服用补肾通督胶囊及姜附通痹合剂,对照组服用补肾通督胶囊及双氯酚酸钠缓释胶囊。4周后,观察两组治疗前后双膝关节的疼痛、肿胀、压痛、关节屈伸活动及全身症状与不良反应。结果:两组关节临床症状治疗后均较治疗前明显减轻,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率为97.2%,对照组总有效率为84.1%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),治愈率及显效率优于对照组(P<0.05)。治疗组在治疗后关节疼痛、肿胀、畏寒方面的改善明显优于对照组(P<0.05);对照组不良反应例数多于治疗组(P<0.05)。结论:姜附通痹合剂治疗膝骨关节炎有明显的临床疗效。

顶空气相色谱法测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量

目的建立测定双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮和乙醇残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为Agilent HP-FFAP毛细管气相色谱柱（30 m×0.320 m,0.25μm）,柱温为40℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为240℃,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30 min,进样量为1 m L,载气为氮气,流速为2.0 m L/min。结果丙酮、乙醇质量浓度分别在0.102 10~2.042 00 g/L（r=0.999 9）和0.102 51~2.050 20 g/L（r=1.000 0）范围内与峰面积呈良好线性关系（n=6）,平均回收率分别为99.00%（RSD=0.98%,n=6）和101.54%（RSD=0.48%,n=6）。结论该方法简单、准确、重复性好,可用于双氯芬酸钠缓释胶囊中丙酮、乙醇残留量的测定。

中药离子导入联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗风寒湿痹型膝骨关节炎40例临床观察

目的:观察中药离子导入联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗风寒湿痹型膝骨关节炎的临床疗效.方法:将80例风寒湿痹型膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组40例.对照组口服双氯芬酸钠缓释胶囊,治疗组在对照组的基础上加用院内制剂下肢洗伤方离子导入治疗.2组均以2周为1个疗程,治疗2个疗程.观察2组临床疗效,以及治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、西安大略和麦马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数.结果:治疗组优13例,良17例,中7例,差3例,优良率为75.00%,总有效率为92.50%;对照组优8例,良15例,中10例,差7例,优良率为57.50%,总有效率为82.50%.治疗组优良率、总有效率优于对照组(P<0.05).治疗后,2组VAS评分、WOMAC骨关节炎指数较治疗前均下降(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05).2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:中药离子导入联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗风寒湿痹型膝骨关节炎具有较好的疗效.

双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的制备

目的 :制备膜控释双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ;方法 :以乙基纤维素为包衣材料 ,以 PEG1 0 0 为致孔剂 ,经薄膜包衣制备双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ,并以体外释放度试验来评价 ;结果 :制得的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的体外释药行为符合零级方程 ,批与批之间的重现性良好 ;结论 :采用该法制备的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊缓释效果好 。