Evaluation of gum mastic(Pistacia lentiscus) as a microencapsulating and matrix forming material for sustained drug release

In this study, a natural gum mastic was evaluated as a microencapsulating and matrixforming material for sustained drug release. Mastic was characterized for its physicochemical properties. Microparticles were prepared by oil-in-oil solvent evaporation method. Matrix tablets were prepared by wet and melt granulation techniques. Diclofenac sodium(DFS) and diltiazem hydrochloride(DLTZ) were used as model drugs. Mastic produced discrete and spherical microspheres with DLTZ and microcapsules with DFS. Particle size and drug loading of microparticles was in the range of 22–62 μm and 50–87%, respectively. Increase in mastic:drug ratio increased microparticle size, improved drug loading and decreased the drug release rate. Microparticles with gum: drug ratio of 2:1 could sustain DLTZ release up to 12 h and released 57% DFS in 12 h. Mastic produced tablets with acceptable pharmacotechnical properties. A 30% w/w of mastic in tablet could sustain DLTZ release for 5 h from wet granulation,and DFS release for 8 h and 11 h from wet and melt granulation, respectively. Results revealed that a natural gum mastic can be used successfully to formulate matrix tablets and microparticles for sustained drug release.

揿针治疗亚急性甲状腺炎临床观察

目的:观察揿针治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效。方法:将110例亚急性甲状腺炎患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各55例。对照组给予口服双氯芬酸钠缓释片治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予揿针治疗,不服用醋酸泼尼松片。观察两组患者治疗前后中医证候积分、减分率、甲状腺肿痛消失时间、血沉恢复正常时间、甲状腺摄碘率恢复正常时间、血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-β、白细胞介素(interleukin,IL)-6及临床疗效、1年后复发率。结果:治疗组治疗后中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医证候积分减分率为71.1%,对照组中医证候积分减分率为36.7%,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后SAA、TNF-β、IL-6水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后甲状腺肿痛消失时间、血沉恢复正常时间、甲状腺摄碘率恢复正常时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率为100%,1年后复发率为3.6%,对照组有效率为90.9%,1年后复发率为16.4%,治疗组有效率高于对照组,1年后复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:揿针治疗亚急性甲状腺炎,可以更快缓解患者临床症状,改善中医证候,降低SAA、TNF-β、IL-6水平和复发率。

非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症的疗效和安全性

目的探讨非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者的疗效和安全性。方法选取2020年10月至2021年10月抚州市妇幼保健院收治的62例痛风性关节炎伴有高尿酸血症患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组31例。对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组给予非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗。比较两组治疗前后临床症状、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)]水平、临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗后,观察组关节肿胀、关节疼痛和关节活动受限评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-6、IL-1β水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的70.97%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论非布司他联合双氯芬酸钠缓释片治疗痛风性关节炎伴高尿酸血症患者疗效显著,可改善患者炎症因子水平,促进免疫功能恢复平衡状态,缓解临床症状,安全性较高,值得临床推广应用。

痛风性关节炎急性发作期对症治疗的效果及安全性研究

目的 探讨痛风性关节炎(GA)急性发作期对症治疗的疗效及安全性。方法 选取97例痛风性关节炎急性发作患者,随机分为A组(33例)、B组(33例)、C组(31例)。A组采用滑膜炎颗粒治疗,B组采用双氯芬酸钠缓释片治疗,C组采用氨酚双氢可待因治疗。对比三组患者治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)和红细胞沉降率(ESR)及胃肠道反应发生情况。结果 三组治疗前VAS评分对比无统计学意义(P>0.05);治疗后,三组患者的VAS评分均较治疗前下降,且C组VAS评分(1.06±1.03)分低于A组的(2.87±1.69)分和B组的(1.96±0.94)分,B组低于A组,对比有统计学意义(P<0.05)。治疗后,A组和C组胃肠道反应发生率分别为12.12%、19.35%,均低于B组的42.42%,数据有统计学意义(P<0.05)。治疗前三组的WBC、CRP、ESR对比均无统计学意义(P>0.05);治疗后三组的WBC、CRP、ESR均较治疗前下降,且B组CRP(5.60±2.26)mg/L和C组CRP(5.77±2.23)mg/L低于A组的(8.63±3.72)mg/L,数据对比有统计学意义(P<0.05);治疗后三组的WBC、ESR对比数据无统计学意义(P>0.05)。结论 对于痛风性关节炎急性发作患者,氨酚双氢可待因止痛效果优于滑膜炎颗粒和双氯芬酸钠缓释片,但双氯芬酸钠缓释片胃肠道反应高于滑膜炎颗粒及氨酚双氢可待因,临床可根据患者具体情况选择用药。

老年手痹症应用桂枝芍药汤治疗的效果及对中医证候积分的影响探讨

目的分析桂枝芍药汤治疗老年手痹症患者的效果及对中医证候积分的影响。方法30例老年手痹症患者,随机分为实验组和对照组,各15例。对照组患者接受双氯芬酸钠缓释片治疗,实验组患者在对照组基础上接受桂枝芍药汤治疗。比较两组患者中医证候积分、不良事件发生率、治疗效果及对治疗效果满意度。结果实验组患者手指关节屈伸不利、肿胀变形及疼痛程度积分分别为(1.02±0.09)、(0.98±0.07)、(1.08±0.10)分,均低于对照组的(3.21±0.21)、(2.91±0.17)、(2.89±0.16)分,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组不良事件发生率13%低于对照组的47%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗总有效率93%高于对照组的60%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组对治疗效果的总满意度87%明显高于对照组的53%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年手痹症应用桂枝芍药汤治疗的效果突出,对中医证候积分的影响十分明显。

损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤临床研究

目的:观察损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法:选取100例急性软组织损伤患者以随机数字表法分为观察组与对照组各50例。2组均给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组在对照组基础上联合中药损伤一号方治疗,治疗2周。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候评分、血液流变学指标及血清炎症因子水平。结果:观察组总有效率96.00%,高于对照组84.00%(P<0.05)。治疗后,2组疼痛、肿胀、肢体活动受限、瘀斑、失眠、口干、便秘等中医证候评分均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血浆黏度、全血黏度低切、全血黏度高切及纤维蛋白原水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清白细胞介素-1β (IL-1β)、白细胞介素-6 (IL-6)及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:针对急性软组织损伤患者给予损伤一号方联合双氯芬酸钠缓释片治疗疗效显著,可有效缓解患者临床症状,改善血液流变学指标,减轻机体炎症反应。

七叶皂苷钠联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊在输尿管结石患者碎石术后排石治疗中的应用效果

目的:分析在输尿管结石患者微创钬激光碎石术后应用七叶皂苷钠联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊的临床效果.方法:选取2022年6月—2023年6月韶关市第二人民医院收治的行微创钬激光碎石术治疗的输尿管结石患者60例为研究对象,随机分为对照组与观察组,各30例.对照组应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予七叶皂苷钠治疗.比较两组治疗效果.结果:观察组血尿持续时间、结石排出时间、结石排净时间短于对照组,排出结石直径小于对照组,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后,两组白细胞介素-6、C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α水平均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).

盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的效果

目的探讨针对恶性肿瘤骨转移患者,采用盐酸羟考酮缓释片治疗基础上联合双氯芬酸钠治疗对疼痛的效果。方法以2022年2月至2023年2月为研究起止时间,随机从福建中医药大学附属第三人民医院选取50例恶性肿瘤骨转移患者,依据盲选形式予以分组,其中对照组25例以双氯芬酸钠治疗,观察组25例在对照组基础之上配合使用盐酸羟考酮缓释片治疗,比较两组疼痛缓解程度、不良反应发生率、镇痛指标、生活质量评测值等。结果治疗后,观察组的镇痛总有效率低于对照组(P<0.05)。观察组恶心呕吐、头晕、嗜睡等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后的镇痛起效时间、睡眠质量评分短于或低于对照组(P<0.05)。两组治疗前的生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后生活质量评分得以改善,观察组数据处于更高水平(P<0.05)。结论针对性肿瘤骨转移的患者,为其积极开展盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠药物治疗后,可改善患者的疼痛效果,有利于提高睡眠质量和其生活质量。

地尔硫缓释胶囊联合丹参酮ⅡA磺酸钠治疗肺心病合并窦性心动过速的效果观察

目的 探析地尔硫?缓释胶囊联合丹参酮ⅡA磺酸钠治疗肺心病合并窦性心动过速的应用效果。方法 抽取2020年1月~2022年3月期间接受治疗的100例肺心病合并窦性心动过速患者,经随机信封法分为对照组(n=50)和研究组(n=50)。其中对照组采用丹参酮ⅡA磺酸钠治疗,研究组在对照组的基础上联合地尔硫?缓释胶囊治疗,比较两组临床疗效,血氧分压(PaO_(2))、二氧化碳分压(PaCO_(2))、心率(HR)改善情况及药物不良反应发生率。结果 研究组治疗有效率及治疗后PaO_(2)均高于对照组,治疗后PaCO_(2)、HR和药物不良反应发生率均低于对照组(P <0.05)。结论 针对肺心病合并窦性心动过速患者,采用地尔硫?缓释胶囊联合丹参酮ⅡA磺酸钠治疗具有较好的应用效果,在提升患者临床疗效、改善心律失常、减轻药物不良反应等方面具有积极意义。

雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎临床研究

目的:观察雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:按照随机数字表法将68例类风湿性关节炎患者分为对照组与治疗组各34例。对照组采取双氯芬酸钠缓释片口服治疗;治疗组在对照组的基础上联合雷公藤多苷片治疗。比较2组治疗前后症状体征改善情况、血清学指标[C-反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽抗体(ACCP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O (ASO)]水平变化,并统计临床疗效及不良反应发生率。结果:治疗组总有效率为97.06%,对照组为79.41%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分均较治疗前改善(P<0.05),且治疗组上述各项症状体征改善均优于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清RF、ASO、CRP、ACCP水平均较治疗前降低,且治疗组上述各项指标均低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为5.88%,对照组为11.76%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雷公藤多苷片联合双氯芬酸钠缓释片治疗类风湿性关节炎效果显著,可改善患者临床症状体征与关节功能,减轻疼痛,下调节炎性因子及RF水平,且不良反应相对较少。

二妙散加味治疗痛风性关节炎

目的探讨二妙散加味联合医用臭氧局部灌注对痛风性关节炎(GA)患者疼痛和关节活动度的影响。方法采用随机数表法将88例GA患者分为对照组与研究组,各44例。对照组予秋水仙碱片及双氯酚酸钠肠溶胶囊治疗,研究组予二妙散加味联合医用臭氧局部灌注治疗,均治疗3 d,治疗后观察7 d。比较2组治疗3 d后的疗效,症状缓解时间,治疗前、治疗3 d后的疼痛程度、关节活动评分、血尿酸(BUA)、血沉(ESR)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、超氧化物歧化酶(SOD)及炎症反应指标。结果治疗3 d后,研究组总有效率(93.18%,41/44)高于对照组(72.73%,32/44)(P<0.05);与对照组比较,研究组症状缓解时间更短(P<0.05)。治疗3 d后,2组外周血ESR、血清5-羟色胺(5-HT)、前列腺素E2(PGE2)、BUA、X OD、环氧合酶-2(COX-2)、核苷酸结合寡聚化结构域样受体3(NALP3)、C反应蛋白(CRP)水平、视觉模拟评分(VAS)、关节活动评分低于治疗前,研究组低于对照组(P<0.05);血清SOD水平高于治疗前,研究组高于对照组(P<0.05)。结论二妙散加味联合医用臭氧局部灌注治疗能够显著减轻GA患者疼痛程度及炎症反应,促进患者临床症状缓解,进一步提高患者关节活动功能,临床疗效较好。

超声引导下后支射频术联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征的效果观察

目的探讨超声引导下后支射频术联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征的效果。方法选取2019年8月至2020年8月本院骨科收治的75例腰椎小关节综合征患者作为研究对象,采用随机摸球法分为观察组(n=38)与对照组(n=37)。对照组采用双氯芬酸钠缓释胶囊治疗,观察组在对照组基础上联合超声引导下后支射频术治疗,比较两组不同时间点视觉模拟评分法(VAS)评分、临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗后3 d及治疗后6个月,观察组VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率(94.74%)高于对照组(64.86%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组均未见背部感觉功能损伤、神经根损伤等不良反应,差异无统计学意义。结论超声引导下后支射频消融联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗腰椎小关节综合征能提高患者治疗效果,降低患者VAS评分,安全可靠。

盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠栓治疗晚期癌痛患者的临床疗效

目的探讨盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠栓治疗晚期癌痛患者的临床疗效。方法选取2019年1月至2021年1月于本院就诊的78例晚期癌痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组39例。对照组给予盐酸羟考酮缓释片治疗,观察组盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠栓治疗。比较两组临床疗效、疼痛程度、生命质量及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为94.87%,高于对照组的76.92%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组数字分级评分法(NSR)评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组NRS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组心理、躯体、社会功能、物质生活状态评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组心理、躯体、社会功能、物质生活状态评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠栓治疗晚期癌痛效果显著,可减轻患者疼痛程度,改善临床症状,提高生命质量,安全性较高,值得临床推广应用。

双氯芬酸钠缓释胶囊的人体药动学及生物等效性

18名男性健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种双氯芬酸钠缓释胶囊,用HPLC法测定血浆中的药物浓度。单剂量口服受试胶囊和参比胶囊100mg后的tmax为(3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,cmax为(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUC0-∞为(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(95.6±19.9)%。多剂量试验(100mg/d,连续6d)表明,受试和参比胶囊tmax为(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,cmax为(322.4±93.5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss为(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(94.3±8.1)%。双单侧t检验结果表明,两种胶囊具有生物等效性。

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及其释药特性研究

目的 制备双氯芬酸钠缓释胶囊 (DS -SRC) ,并对其体外释药特性进行研究。方法 采用紫外分光光度法测定DS -SRC的释放度 ,并进行释放机制的研究。结果 DS -SRC体外释放曲线符合Higuchi方程 ;该制剂比普通片剂释药稳定、持续作用时间长。结论 体外试验表明DS -SRC具有明显的缓释作用。

国产双氯芬酸钠缓释栓的人体药代动力学研究

目的 :研究国产双氯芬酸钠缓释栓人体内的药代动力学特征。方法 :2 0名健康志愿者单剂量给予 10 0mg双氯芬酸钠缓释栓 ,采用反相高效液相色谱法测定血浆中双氯芬酸钠的浓度。用 3p87程序计算其药代动力学参数。结果 :主要药代动力学参数Cmax 为 1.1± 0 .3mg·L-1;Tmax 为 1.7± 0 .7h ;T1 2 (ke) 为 2 .4± 0 .6h ;CL为 2 7± 6L·h-1;Vd 为 74±2 5L ;AUC0 -∞ 为 4 .0± 1.2mg·h-1·L-1。结论 :双氯芬酸钠缓释栓在健康人体内的药代动力学符合单室模型特征。

双氯灭痛缓释片的初步研制

以壳聚糖作为缓释剂,通过湿颗粒压片法,制备了双氯灭痛缓释片。采用萃取紫外法,测定了家兔单剂量口服片(液)后血清中的双氯灭痛浓度,经计算机嵌合求得药动学参数,结果表明:缓释片的体内过程符合一室模型,并且体内外相关性良好,消除半衰期显著延长。

甲壳素-双氯灭痛缓释片的研制

以甲壳系作为辅料采用湿颗粒压片法制备了双氯灭痛缓释片。体外溶出实验显示了双氯灭痛在0.1mol/L盐酸中极少溶出。在磷酸盐缓冲液（pH 6.8）中 0～10 h释药呈一级线性相关。含量测定等结果符合中国药典各有关规定,动物实验结果表明本品比其肠溶片抗炎作用延长且毒性较小,可望作为临床的更新产品。

双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效观察

目的探讨双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效及不良反应。方法采用单盲、随机、对照的实验方法,治疗组予以双氯芬酸贴片联合硫酸氨基葡萄糖,对照组予以双氯芬酸钠缓释片。治疗四周后评价药物疗效及不良反应。结果治疗组与对照组比较,治疗组的总有效率明显高于对照组,两组差异有统计学意义,试验组的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义。结论双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的方案能提高疗效,降低不良反应发生率,效果显著,值得临床推广。

双氯芬酸钠缓释片的制备和体外释放度研究

目的:研制双氯芬酸钠缓释片,并考察其释放度和稳定性。方法:释放介质选用经脱气处理的蒸馏水900mL,用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠缓释片0.5,2,4,8h不同时间的累积释放量,测定波长276nm,转速100r·min-1。结果:该缓释片体外近零级释放,符合原设计要求,稳定性较好。结论:所研制的双氯芬酸钠缓释片工艺简单,稳定性好,能满足批量生产的要求。