UiO-66-NH_(2)/SiO_(2)-ZrO_(2)杂化陶瓷纳滤膜的制备及性能研究

将UiO-66-NH_(2)晶体加入SiO_(2)-ZrO_(2)溶胶中,通过溶胶-凝胶法在陶瓷载体上制备出UiO-66-NH_(2)/SiO_(2)-ZrO_(2)膜,利用UiO-66-NH_(2)的多孔结构和亲水基团改进SiO_(2)-ZrO_(2)膜的纳滤性能。考察了不同UiO-66-NH_(2)加入量对杂化膜纳滤双氯芬酸钠(DCF)水溶液的影响,并对杂化膜进行表征,以聚乙烯醇截留分子质量评价膜孔径。结果表明,在DCF的纳滤测试中,随着UiO-66-NH_(2)质量分数的增大,UiO-66-NH_(2)/SiO_(2)-ZrO_(2)膜水通量先增大后降低,但均高于未添加的SiO_(2)-ZrO_(2)膜,对DCF的截留率均保持在98.7%以上;最佳UiO-66-NH_(2)/SiO_(2)-ZrO_(2)掺杂为0.3时,杂化膜通量提高至4.8 L/(h·m^(2)),通量增加了84%。随着操作压力和料液温度的提高,膜通量增大,截留率变化较小。在70℃、0.6 MPa下,杂化膜通量达到14.25 L/(h·m^(2)),对DCF水溶液的截留率为98.1%。

外用双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的临床研究

目的：比较研究双氯芬酸钠凝胶（ＤＳＧ）和吲哚美辛擦剂（ＩＥ）治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法：ＤＳＧ组５４例，ＩＥ组４６例，临床验证设计为随机、单盲、平行性和多中心的比较研究，方法为薄层涂布于患处，一日３次，总量不超过１０ｇ或１０ｍｌ，疗程为２周。结果：ＤＳＧ的总有效率为８７．０４％，不良反应发生率为１．８５％；ＩＥ的总有效率为８４．０９％，不良反应发生率为８０．４３％。结论：ＤＳＧ的疗效与ＩＥ相近，但不良反应发生率明显低于ＩＥ。

外用双氯芬酸钠凝胶治疗类风湿性关节炎的临床研究

为观察双氯芬酸钠凝胶外用治疗类风湿关节炎（ＲＡ）的疗效和安全性，我们对其与阳性对照药吲哚美辛擦剂治疗１２２例ＲＡ进行了随机、单盲，平行性和多中心的临床验证。结果表明：双氯芬酸钠凝胶治疗６７例ＲＡ的总有效率为７１．６４％，不良反应发生率为１０．４４％；吲哚美辛擦剂治疗５５例ＲＡ的总有效率为６１．８２％不良反应发生率为３６．６％。提示两药的疗效相近，但前者的不良反应发生率明显低于后者。

HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量

目的采用HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂;用甲醇-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（p H=3.8）（70∶30）为流动相;检测波长：280 nm;流速：1.0 m L/min;外标法测峰面积定量。结果双氯芬酸钠在15.90~55.41μg/m L（r=0.999 0）范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD为1.28%。结论本方法简便、快速、准确,可用于双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量测定。

双氯芬酸二乙胺盐凝胶治疗闭合性软组织损伤的临床观察

目的 观察双氯芬酸二乙胺盐凝胶临床疗效和安全性。方法 选择闭合性软组织损伤患者 80例 ,应用双氯芬酸二乙胺盐凝胶 (治疗组 )和双氯芬酸钠凝胶 (对照组 )进行双盲随机平行对照临床试验。结果 治疗组和对照组治疗前后症状、体征和综合疗效有明显差异 (P <0 0 1)。治疗组起效时间明显早于对照组 (P <0 0 1) ,治疗期间不良反应少且轻微。结论 双氯芬酸二乙胺盐凝胶治疗闭合性软组织损伤起效快 ,疗效好。

复方阿昔洛韦凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方阿昔洛韦凝胶并建立其质量控制方法。方法:以阿昔洛韦、双氯芬酸钠为主药,卡波姆-940等为基质制备凝胶;色谱柱为ZORBAX-SB-C18,流动相为甲醇-水-36%冰醋酸(70∶30∶2),检测波长为260nm。结果:所制凝胶为乳白色细腻半固体物;阿昔洛韦检测浓度在8.6768～60.7376μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为104.34%,RSD=1.05%;双氯芬酸钠检测浓度在3.4408～34.408μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.92%,RSD=1.19%。结论:本制剂易于涂布,所建立的质控方法可同时测定其中2主药的含量,且简便、灵敏、可靠。

双氯灭痛凝胶剂的三波长分光光度测定

采用三波长分光光度法测定凝胶剂中双氯灭痛含量，能消除基质干扰，平均回收率为１００．８％，ＲＳＤ为０．４２％，操作简单，结果准确。

双氯芬酸钠壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的 :制备双氯芬酸钠壳聚糖凝胶并应用于临床。方法 :用紫外分光光度法测定含量 ,并用对照法观察临床疗效。结果 :含量测定平均回收率为 99.4 7% ,RSD为 0 .2 4 % (n =5 ) ,治疗类风湿关节炎患者 4 8例 ,总有效率达 91.7%。结论 :本品符合凝胶剂的要求 ,疗效确切 。

双氯芬酸二乙胺盐凝胶与双氯芬酸钠凝胶镇痛抗炎对照试验

目的 :考察双氯芬酸二乙胺盐凝胶治疗闭合性创伤和扭伤镇痛抗炎的临床疗效和安全性。方法 :4 0例患者随机分为双氯芬酸二乙胺盐凝胶组和双氯芬酸钠凝胶组进行临床对照试验 ,分别采用局部涂擦给药法 ,tid ,14d为 1疗程。结果 :两组有效率分别为 90 .0 %和 80 .0 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应发生率分别为 10 .0 %和 2 5 .0 % ,主要表现为皮肤瘙痒、发红和丘疹 ,停药后可自行消失。结论 :双氯芬酸二乙胺盐凝胶是安全有效的外用镇痛抗炎药。

外用双氯芬酸钾凝胶治疗局部风湿性疼痛综合征

目的 比较研究双氯芬酸钾凝胶（ＤＰＧ）和双氯芬酸钠凝胶（ＤＳＧ）治疗局部风湿性疼痛综合征的疗效和安全性。方法 试验设计为多中心、随机对照、单盲、平行性的比较研究。试验组 ６０例，１％ＤＰＧ外用，每日３－４次，每次２－４ｇ，日总量不超过２０ｇ，疗程２周；对照组４５例，１％ＤＳＧ外用，使用方法同ＤＰＧ。结果 ２周时ＤＰＧ的总有效率为 ８８％，ＤＳＧ总有效率为８７％，ＤＰＧ组疗效明显高于 ＤＳＧ组（Ｐ＜０．０５）。两药均能显著改善病人的临床症状和体征（Ｐ＜０．０５～０．００１），两组相比ＤＰＧ对关节肿胀数的改善优于ＤＳＧ组（Ｐ＜０．０５），对其他各指标的改善两组间差异无显著性（Ｐ＞０．０５）． ＤＰＧ的耐受性良好，无１例病人发生不良反应；ＤＳＧ组的不良反应发生率为２％，两组间差异无显著性（Ｐ＞０．０５）．结论ＤＰＧ治疗局部风湿性疼痛综合征的疗效优于ＤＳＧ，且耐受性好，无明显不良反应。

双氯芬酸凝胶的一阶导数分光光度测定

采用一阶导数分光光度法测定了凝胶中双氯芬酸的含量。平均回收率为１００．３％，ＲＳＤ为０．９％。方法可靠，结果准确。

双氯芬酸钠凝胶的处方改进及其含量测定

[目的 ]改进双氯芬酸钠凝胶的处方 ;选择能精密而简便地测定双氯芬酸钠凝胶主药的含量方法。 [方法 ]采用正交设计优化处方 ,选择适当的高效液相色谱条件进行含量测定。 [结果 ]稳定的处方为 :双氯酚酸钠 15 0 g ,卡波姆 15 0 g,丙二醇 15 0 0 g ,聚乙二醇 3 0 0 0g ,EDTA二钠 3 75 g。共 10 0 0支。HPLC法的色谱条件 :色谱柱为十八烷基硅烷柱 (4 6mm× 15 0mm) ;流动相为水∶甲醇 (3 0∶70 ) ,流速 1.0ml/min ;检测波长 2 84nm ,纸速 3mm/min ,柱温为室温 2 5℃。该法平均回收率 99.5 % (RSD =0 .8% ,n =6)。 [结论 ]该处方稳定 ,检测方法简便。

均匀设计法筛选双氯芬酸钠经皮离子导入凝胶

选择聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素及羧甲基纤维素钠等为基质，月桂氮酮和丙二醇为复合促渗剂制备双氯芬酸钠经皮离子导入凝胶。经６因素４水平均匀设计，筛得在电场下透皮速率较大，达到１１６±２１．９μｇ／（ｈ·ｃｍ２）的处方，体外呈零级释药，被动扩散速率为１．１９±０．２３ｍｇ／（ｈ·ｃｍ２）。

吡罗昔康凝胶与双氯芬酸钠凝胶治疗骨关节炎的随机对照试验

目的:考察吡罗昔康凝胶(pir)与双氯芬酸钠凝胶(dic)治疗骨关节炎的疗效和不良反应.对象和方法:120例骨关节炎患者,随机分为吡罗昔康凝胶组 60例和双氯芬酸钠凝胶组 60例,分别采用局部涂擦的给药办法,每天 3～4次,14d为一疗程.结果:pir和dic治疗骨关节炎的总有效率分别为7O.0%和68.3%,经统计学处理无差异;耐受性两药相近,不良反应以轻度胃肠道反应和局部皮肤反应为主.

依托芬那酯凝胶与双氯芬酸钠治疗膝骨关节炎的临床比较

目的观察依托芬那酯凝胶对比双氯芬酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性.方法将60例膝骨关节炎患者随机分为观察组30例,对照组30例,观察组采用依托芬那酯凝胶+烤灯治疗,对照组采用双氯芬酸钠口服治疗,观察2组的临床疗效、Lequesne指数、关节疼痛及不良反应发生情况.结果观察组与对照组在治疗后总有效率分别是83.3%和76.7%、膝关节疼痛强度及副作用方面,Lequesne指数分别为(3.2±1.6)和(5.1±1.8),差异有统计学意义(P<0.05).结论依托芬那酯凝胶+烤灯治疗膝骨关节炎疗效显著,副作用小,值得临床推广.

双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶并应用于临床。方法:用超声分散法制备双氯芬酸钠柔性脂质体,用原子力扫描探针显微镜及ζ电位粒度仪观测其大小及分布;用微型葡聚糖凝胶柱法测定其包封率,并以双氯芬酸钠胶囊为对照药,观察双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶临床疗效。结果:双氯芬酸钠柔性纳米脂质体平均粒径89．6 nm,包封率38．6％。治疗类风湿关节炎患者24例,总有效率达83％。结论:本品符合凝胶剂的要求,疗效确切,可试用于临床。

双氯芬酸钠脂质体凝胶的制备及其药动学和刺激性评价

目的制备双氯芬酸钠(DS)脂质体凝胶,考察其肌注后家兔体内的血药浓度经-时过程及对肌肉的刺激性。方法醋酸钙梯度法制备DS脂质体,再以泊洛沙姆407为基质制成脂质体凝胶剂;家兔分别肌注DS溶液、DS凝胶、DS脂质体及DS脂质体凝胶后,HPLC检测血药浓度;并以血浆肌酸激酶(CPK)变化和给药部位的组织病理改变对肌肉刺激性进行评价。结果制得DS脂质体粒径为40.2nm,平均包封率为81.2%;与DS溶液剂相比,肌注DS凝胶、DS脂质体及DS脂质体凝胶后tmax推迟,ρmax降低,MRT,t1/2延长,AUC增加,其中肌注DS脂质体凝胶后的tmax,MRT,t1/2和AUC相应延长了11.76,3.86,3.02和1.40倍,而ρmax仅为溶液组的36.2%,且该制剂能显著降低DS肌注后所致的CPK活性升高和病理性损伤。结论脂质体凝胶制剂是DS肌注给药的优良载体。

复方七叶皂苷钠凝胶治疗损伤性及炎症性软组织肿痛30例

目的:评价复方七叶皂苷钠凝胶对损伤性或炎症性软组织肿痛的有效性及安全性。方法:60例损伤性或炎症性软组织肿痛患者,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用复方七叶皂苷钠凝胶,对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂,将药物涂于患处,每次3～4min,tid。用药前即刻,用药后每日1次,共3d,对以下观察指标进行评价:疼痛(休患痛、活动痛、压痛)、软组织肿胀程度、肿胀面积及不良反应和耐受性。结果:2组在改善疼痛方面差异无显著性(P>0.05);但对消除肿胀程度及肿胀面积方面,2组差异有显著性(P<0.05);治疗组未发现不良反应,对照组有1例出现用药部位皮疹。结论:复方七叶皂苷钠凝胶在改善损伤性或炎症性疼痛方面疗效与双氯芬酸二乙胺乳胶剂相当;在改善软组织肿胀程度、促进肿胀面积消退方面优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂,且用药安全性好。

双氯芬酸凝胶剂的稳定性研究

以经典恒温加速试验法测试双氯芬酸凝胶剂的稳定性，并考察了光照等的影响，结果表明，该制剂双氯芬酸的降解反应是一级反应，室温贮存有效期长达２６年。

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的有关物质

建立了双氯芬酸钠凝胶中有关物质的高效液相色谱分离分析方法。采用梯度洗脱的方法对双氯芬酸钠凝胶的有关物质进行分离,流动相A为pH 2.0三氟乙酸溶液-甲醇(80:20),流动相B为乙腈-甲醇(80:20)。采用Waters XBridge色谱柱(5μm,150mm×4.6mm)进行分离,流速为1.0mL/min,进样体积为5μL,二极管阵列检测器,检测波长为254nm,柱温为30℃。在上述色谱条件下,双氯芬酸钠凝胶及特定杂质均在1.0～40.0mg/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.99;方法对特定杂质的回收率为97%～104%,相对标准偏差(RSD)不大于3.8%。该法简便、快速、准确、选择性好、灵敏度高,可用于含醇类辅料的双氯芬酸钠凝胶中有关物质的检测。