HPLC法测定骨伤跌打康复凝胶贴膏剂中7种成分含量

目的 建立测定骨伤跌打康复凝胶贴膏剂中7种主要成分质量分数的HPLC法。方法 色谱柱为Agilent ZORBA×SB-C18S tableBond Analytical柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);测定波长为290 nm,流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;进样量为10μL。结果 骨伤跌打康复凝胶贴膏剂中的原儿茶酸、咖啡酸、阿魏酸、盐酸小檗碱、大黄酸、大黄素、大黄酚7种主要有效成分在浓度线性范围内与色谱峰面积的标准曲线线性关系良好;原儿茶酸、咖啡酸、阿魏酸、盐酸小檗碱、大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为93.79%、95.86%、96.12%、95.31%、96.58%、107.43%、97.12%,7种成分的平均回收率均在93.79%~107.43%范围内。结论 建立的方法适合作为骨伤跌打康复凝胶贴膏剂质量控制的方法。

跌打止痛巴布膏体外透皮吸收实验研究

本文采用Franz扩散池和离体裸鼠皮肤进行体外渗透试验,采用HPLC法同时测定蛇床子素和水杨酸甲酯的累积透皮量。以此研究跌打止痛巴布膏体外经皮渗透吸收特征。结果表明两种成分的体外经皮渗透均符合零级动力学方程,蛇床子素和水杨酸甲酯在15 h内的透过率分别为13.5%和49.62%。二者在皮肤的蓄积量分别为17.56%和23.23%。跌打止痛巴布膏中的有效成分在皮肤内有较强的蓄积作用,在15 h内药物持续恒速释放,为控释长效和局部作用的制剂。

HPLC法测定跌打巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量

目的建立跌打巴布剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法采用HPLC法,以Agilent TC-C18ODS柱为色谱柱,以乙腈-水（24：76）为流动相,检测波长203nm,流速1mL/min。结果三七皂苷R1线性范围为0.583~29.15μg（r=0.9999,n=5）,回收率为99.9%~100.3%。人参皂苷Rg1线性范围为0.336~16.8μg（r=0.9999,n=5）,回收率为99.8%~100.2%。结论本方法准确、可靠、灵敏度高,可用于跌打巴布剂的定量检测。

竭红跌打巴布剂中血竭素的含量测定

目的探索HPLC测定竭红跌打巴布剂中血竭素含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(50∶50)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长440 nm,柱温40℃。结果血竭素在0.0452~0.2260μg/m L范围有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.08%,RSD=3.13%。结论该方法测定血竭素结果准确,重复性良好,可用于竭红跌打巴布剂的质量控制。

跌打祛风膏优化处方的规模化生产可行性考察

目的通过对跌打祛风膏优化处方[1]在规模化制备过程中的技术难点进行考察,为今后跌打祛风膏提供一种切实可行的制备工艺。方法采用设备满负荷规模生产跌打祛风膏,考察膏体涂布延展性、重量均匀度、切割难易程度及晾干后是否出现膏体冷流和透背现象。结果规模化生产的跌打祛风膏涂布延展性良好且各单片巴布剂重量均匀、切割顺利、固化成型后无膏体冷流和透背现象。结论跌打祛风膏优化处方能适应现有设备,可进行规模化生产。

正交试验优选竭红跌打巴布剂基质处方

目的:优选竭红跌打巴布剂处方。方法:采用正交试验法,以聚丙烯酸钠(NP)700-甘羟铝(15∶1)、甘油-1,2-丙二醇(1∶1)、水、酒石酸用量为考察因素,以内聚力、初黏力、皮肤追随性、涂展性、均匀性、透布程度的综合评分为指标,优化基质处方。结果:基质处方最佳配比为NP700∶甘羟铝∶甘油∶1,2-丙二醇∶水∶酒石酸=15∶1∶38∶38∶12∶0.2。结论:以优化处方制备的巴布剂,无透布,表面均匀,内聚力、初黏力、涂展性、皮肤追随性均较好,该制备工艺简单,便于工业化生产。

竭红跌打凝胶膏剂中阿魏酸的测定

目的:探索HPLC测定竭红跌打凝胶膏剂中阿魏酸的含量。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水-三乙胺(9∶91∶0.15)用冰乙酸调节pH 4.0为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长316 nm,柱温40℃。结果:阿魏酸在0.631～20.20 mg·L-1回归方程为A=0.794 8C+0.006 4(r=0.999 7),平均回收率为100.62%,RSD 3.08%(n=6)。结论:该方法操作简便,准确,重复性良好,可用于竭红跌打凝胶膏剂的质量控制。

HPLC测定跌打伤药凝胶膏剂中血竭素和延胡索乙素的含量

目的：建立同时测定跌打伤药凝胶膏剂中血竭素和延胡索乙素的方法。方法：采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相甲醇-0.1%磷酸水溶液（三乙胺调pH至6.0）（60∶40）,流速0.8 m L·min^-1,程序可变检测波长（0-20 min为440 nm,20-35 min为280 nm）,柱温30℃,进样量10μL。结果：血竭素和延胡索乙素分别在0.037 0-0.592 8,0.026 50-0.424 0μg峰面积与进样量呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.1%（RSD 1.4%）,96.7%（RSD 1.7%）。结论：该方法简便、准确、重复性好,可用于跌打伤药凝胶膏剂的质量控制。

跌打七厘片联合吲哚美辛巴布膏治疗急性软组织损伤的临床研究

目的探讨跌打七厘片联合吲哚美辛巴布膏治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法选取2016年3月-2018年3月在天津市津南区咸水沽医院治疗的156例急性软组织损伤患者作为临床研究对象进行研究,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各78例。对照组患者给予吲哚美辛巴布膏贴于患处,2次/d;治疗组在对照组基础上口服跌打七厘片,2片/次,3次/d。两组患者均连续治疗1周。观察两组的临床疗效,比较两组的疼痛消失时间、消肿时间、疼痛评分、症状积分和血清TNF-α、IL-6水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.18%、97.44%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者疼痛消失时间、消肿时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者视觉模拟评分法(VAS)评分、症状积分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者VAS评分和症状积分均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组TNF-α、IL-6水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论跌打七厘片联合吲哚美辛巴布膏治疗急性软组织损伤具有较好的临床疗效,能缓解患者临床症状,改善患者血清相关细胞因子水平,具有一定的临床推广应用价值。