中药跌打膏质量标准提升与安全性研究

目的 建立中药跌打膏质量控制方法,验证中药跌打膏安全性,为临床提供参考。方法 根据配方组成,采用薄层色谱法(TLC)对方中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定中药跌打膏中大黄素,以用于对中药跌打膏的质量控制;此外,通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验以及豚鼠皮肤组织病理学检查对中药跌打膏的安全性进行评价。结果 该实验中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰定性鉴别方法操作简便,分离度好,专属性强。大黄素平均加样回收率为84.917 3%,RSD为1.466 1%。大黄素含量范围为1.099 9%~1.123 8%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.229 4%、1.835 9%、1.025 0%,均小于3.00%(n=6);安全性实验中,中药跌打膏对小鼠皮肤无刺激性,对小鼠体质量、肝肾功能无影响。一次给药后,14 d观察期间各组小鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后,取小鼠血液进行血常规检查,后对小鼠进行解剖取血,血常规各项指标及肝肾功能无异常,各脏器未出现肉眼可见病理变化;中药跌打膏干预后的豚鼠皮肤病理检查均未见组织病理学改变。中药跌打膏对豚鼠皮肤无刺激性,中药跌打膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论该实验建立的中药跌打膏中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰的TLC鉴别方法和大黄素含量测定方法有良好的精密度、稳定性和重复性,可用于中药跌打膏的质量控制。中药跌打膏对小鼠局部皮肤无毒性,对豚鼠皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,说明中药跌打膏外用治疗疾病安全可靠。

跌打通痹膏对兔膝骨关节炎退变关节软骨细胞MMP-1、MMP-3表达的影响

目的观察跌打通痹膏对兔膝骨关节炎模型关节液中MMP-1、MMP-3表达的影响,研究跌打通痹膏治疗膝骨关节炎的作用机制,为跌打通痹膏临床应用的推广提供实验与理论依据。方法随机将61只月龄8月、体重1.5~2.5 kg健康新西兰大白兔分成空白组、假手术组、模型组、跌打通痹膏组、骨通贴组,每组12只,另1只为改良型Hulth造模法造模后的模型验证兔。空白组不做任何处理,模型组、跌打痛痹膏组、骨通贴组采用改良型Hulth造模法,假手术组打开关节腔后直接缝合。术后第5周造模验证成功后,进入实验处理部分。空白组、假手术组不予治疗,模型组用普通医用胶带固定,跌打通痹膏组用跌打通痹膏贴敷,骨通贴组用骨通贴膏贴敷。胶带、跌打通痹膏、骨通贴膏经计算后均裁剪为2 cm×4 cm大小,固定于右膝关节,按照使用说明每日1次,每日8 h后取掉,连续4周。第5周后观察实验兔行为变化、X线下关节软骨改变情况,检测关节软骨中MMP-1、MMP-3的表达。结果全部实验兔均成活至观察时间且无一出现过敏现象;右膝关节X线正侧位提示跌打通痹膏组、骨通贴组两组经治疗后较模型组改善。关节软骨观察:1肉眼观察评分:跌打通痹膏组、骨通贴组评分较模型组低(P<0.05)。2光镜下关节软骨评分:跌打通痹膏组、骨通贴组评分较模型组低(P<0.05)。MMP-1、MMP-3检测:模型组、跌打通痹膏组、骨通贴组与空白组比较,MMP-1、MMP-3表达显著提高(P<0.01),跌打通痹膏组、骨通贴组与模型组比较,MMP-1、MMP-3表达降低(P<0.01)。结论通过改良型Hulth造模法可成功复制兔KOA模型,跌打通痹膏和骨通贴对KOA均有治疗作用,可延缓KOA的病程,但不能治愈KOA。

跌打正骨软膏治疗急性软组织损伤的实验研究

目的观察跌打正骨软膏对急性软组织损伤的治疗作用。方法建立大鼠急性软组织损伤模型,观察跌打正骨软膏对大鼠急性软组织损伤模型瘀斑及机械性压迫所致痛阈值的影响;建立大鼠急性血瘀模型,测定全血黏度、血浆黏度,观察其活血化瘀作用;采用二甲苯致小鼠耳肿胀实验,观察其抗炎作用;采用扭体法实验,观察其对化学刺激引起的疼痛的影响。结果跌打正骨软膏可促进急性软组织损伤后瘀肿恢复,提高急性软组织损伤模型大鼠机械性压迫所致的痛阈值。跌打正骨软膏高、中剂量组与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05);可显著降低大鼠急性血瘀模型全血黏度;高剂量跌打正骨软膏可显著抑制二甲苯致小鼠耳肿胀的程度,对化学刺激引起的疼痛具有一定的镇痛作用(P<0.05)。结论跌打正骨软膏对急性软组织损伤模型大鼠有确切治疗作用,且具有活血化瘀、抗炎、镇痛作用,符合其改善临床症状的定位。

跌打膏定性定量方法研究

目的建立跌打膏的定性定量方法。方法采用TLC法对处方中的桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子进行鉴别;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中检出桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子;黄芩苷在0.104～0.624μg呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率98.3%,RSD为1.2%。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。

跌打万应膏治疗小鼠急性软组织损伤的实验研究

目的探讨跌打万应膏对急性软组织损伤的治疗机制。方法将小鼠随机分为模型组、跌打万应膏高剂量组(2 g/kg)、中剂量组(1 g/kg)、低剂量组(0.5 g/kg)、对照组(予双氯芬酸二乙胺乳胶剂1 g/kg),模型组不用药,每组10只。采用小鼠二甲苯耳肿胀模型、毛细血管通透性模型、小鼠醋酸扭体模型观察跌打万应膏的消肿、消炎、镇痛作用。结果与模型组相比,各用药组肿胀度、血管通透性及扭体次数均有明显差异(P<0.05或P<0.01),各剂量治疗组与对照组相比,中剂量组无明显差异(P> 0.05),低剂量组、高剂量组有明显差异(P<0.05)。结论跌打万应膏具有消肿、消炎、镇痛作用,且以中剂量组疗效为佳,可用于治疗急性软组织损伤。

跌打祛风膏贴敷联合温经活血方熏洗对糖尿病痛性神经病变47例疗效观察

目的探究跌打祛风膏贴敷联合温经活血方熏洗对糖尿病痛性神经病变病人疗效观察。方法选取2016年6月至2018年4月佛山市中医院收治的94例糖尿病痛性神经病变病人,其中47例给予口服甲钴胺、西洛他唑和阿米替林进行治疗作为对照组,47例给予跌打祛风膏贴敷联合温经活血方熏洗治疗作为研究组,观察两组病人的疗效、中医证候积分、现存疼痛强度(PPI)评分及神经传导速度情况。结果治疗后,研究组总有效率87.23%(41/47),高于对照组70.21%(33/47)(P<0.05);两组病人中医证候积分[(6.85±1.54)分、(4.65±1.06)分]、PPI评分[(2.95±0.67)m/s、(2.33±0.52)m/s]较治疗前下降[(7.76±1.77)分、(7.81±1.79)分、(4.12±0.94)m/s、(4.11±0.93)m/s](P<0.05),研究组低于对照组(P<0.05);胫神经运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)和腓总神经MNCV、SNCV水平均较治疗前增高(P<0.05),研究组高于对照组(P<0.05)。结论跌打祛风膏贴敷联合温经活血方熏洗对糖尿病痛性神经病变病人有较好的治疗效果,可有效降低疼痛、提高神经传导速度,且副作用较少,值得推广。

接活跌打膏抗炎镇痛作用考察

目的:考察接活跌打膏的抗炎及镇痛作用。方法:采用角叉菜胶致大鼠足趾肿胀法、棉球致大鼠肉芽肿法观察接活跌打膏的抗炎作用;小鼠热板法和小鼠醋酸扭体法观察接活跌打膏的镇痛作用。结果:和模型组比较,在给药后2 h,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组可显著抑制角叉菜胶致大鼠足趾肿胀(P<0.05);和正常对照组比较,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组能抑制大鼠棉球肉芽组织干重(P<0.05);和正常对照组比较,接活跌打膏28 g·kg-1和14 g·kg-1药材剂量组能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数,在给药后60 min,能延长小鼠热板痛阈值(P<0.05或P<0.01)。结论:接活跌打膏具有显著的抗炎和镇痛作用。

中药跌打膏在骨折愈合中对TGF-β1表达影响的应用基础研究

目的观察和评价分析中药跌打膏在骨折愈合中对转化生长因子β1(TGF-β1)表达影响的应用,为临床应用提供实验依据。方法选择2015年3月—2015年12月该院动物中心饲养的Wistar大鼠,单侧桡骨中段36只骨折模型进行促进骨折愈合研究,随机分为模型空白组,中药(中药跌打膏)组,以免疫组化技术显示TGF-β1进行图像定量分析。结果给药第21天,中药组评分(3.01±0.68)高于模型组(3.01±0.68),差异有统计学意义(P<0.05),灰度测定结果显示在第2周、3周TGF-β1的阳性表达强度中药组(169.23±5.76)和(122.68±4.67)与模型空白组[(169.23±5.76)和152.54±7.82)有高度显着性差异(P<0.05),BMP2m RNA中,中药组(2.289±0.537)显著高于模型组(0.895±0.159)(P<0.05),VEGFm RNA中,中药组(4.925±1.269)同样显著高于模型组(1.492±0.537)(P<0.05)。结论中药跌打膏具有促进TGF-β1的表达,促进骨折愈合作用。

跌打软膏治疗急性闭合性软组织损伤的实验研究

目的本课题运用现代动物实验研究的方法,揭示跌打软膏治疗急性闭合性软组织损伤的作用机制,为跌打软膏的推广提供理论依据。方法将45只普通级SD雄性大鼠,分为跌打软膏高浓度组、低浓度组、青鹏膏组、模型组、空白组。对各组造模(除空白组外),分别对各组涂擦药膏,其中模型组用酒精涂擦,空白组不给药,治疗1周。实验第一天、第三天、第五天、第七天进行局部损伤大体观察、处死SD大鼠进行组织形态学观察及损伤炎症因子FGF-2、IL-6的含量测定。结果跌打软膏高浓度组的FGF-2含量升高、IL-6含量下降的幅度较低浓度组、青鹏膏组、模型组,局部损伤大体观察评分、病理组织评分比较有显著性统计学意义(P<0.05)。结论跌打软膏具有加速急性闭合性软组织损伤后水肿的吸收、瘀血的消散、组织的修复,值得推荐临床医师广泛使用。

701跌打镇痛膏安全性实验研究

目的研究701跌打镇痛膏经皮给药急性毒性、皮肤刺激性和过敏性,为其临床应用和推广提供实验依据。方法选用新西兰兔和Hartley豚鼠为研究对象,分别采用最大耐受量法和同体左右侧对照给药的方法考察701跌打镇痛膏经皮给药的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。结果 701跌打镇痛膏经皮给药后对新西兰兔未见明显毒性反应;对新西兰兔破损皮肤会产生刺激性反应,但此刺激性可于停药后14 d完全恢复;对新西兰兔完整皮肤也会产生轻度刺激性,但此刺激性是一过性反应;对Hartley豚鼠未产生明显过敏反应。结论 701跌打镇痛膏具有良好的安全性,经皮单次和多次给药后除轻微的皮肤刺激性外未见其他明显毒性反应,且所产生的皮肤刺激性均为可逆性反应,值得进一步推广应用。但在临床应用中701跌打镇痛膏应尽量在损伤局部皮肤无明显破损时使用,尽量避免在破损皮肤上使用,以减少药物对皮肤的刺激性。

基于AHP-CRITIC法结合正交设计优选复方血竭跌打膏中四味中药提取工艺

目的优选复方血竭跌打膏中续断、延胡索、红花、骨碎补合提的最佳提取工艺。方法采用正交试验设计,以川续断皂苷Ⅵ、延胡索乙素、羟基红花黄色素A、柚皮苷的含量和出膏率为考察指标,用AHP-CRITIC混合加权法计算5项指标的权重系数,并对正交试验数据结果进行综合评分,考察提取溶剂、料液比、提取时间、提取次数对提取效果的影响,优选复方血竭跌打膏中四味中药提取工艺。结果四味药材合提的最优工艺条件如下:加10倍量70%乙醇,回流提取2次,每次1.5 h。验证试验结果,综合评分均值为98.85,RSD为0.65%(n=3)。结论采用AHP-CRITIC混合加权法计算出的各指标权重系数可以客观地反映复方血竭跌打膏的配伍规律,且优选出的醇提工艺稳定可行,可用于本药膏的实际生产。

跌打膏外敷对全髋关节置换术后早期肿痛的影响

目的:探讨中药跌打膏外敷对全髋关节置换术后早期肿痛的影响。方法:选取行人工全髋关节置换术的患者为研究对象,将其随机分为治疗组与对照组各25例。治疗组术后采用广西中医药大学附属瑞康医院自制中药制剂跌打膏外敷于患肢腹股沟处、大腿内侧,而对照组则未行任何特殊处理,两组术后余治疗方法相同。比较两组患者术后24、48小时的引流量,术后第1、3、5、7天患肢大腿周径及术后第1、3、5、7天患肢静息疼痛VAS评分。结果:术后24、48小时治疗组引流量均少于对照组(P<0.05);术后第1、3、5天治疗组患肢大腿肿胀程度轻于对照组(P<0.05),术后第7天治疗组与对照组患肢大腿的肿胀程度无显著差异(P>0.05);术后第3、5天治疗组疼痛VAS评分小于对照组(P<0.05),术后第1、7天两组的疼痛程度则无明显差异(P>0.05)。结论:中药跌打膏外敷能够安全有效的减轻全髋关节置换术后患肢早期肿胀、疼痛程度,减少术后引流量,促进肢体功能恢复。

跌打膏质量标准研究

目的建立跌打膏的定性定量检测方法。方法采用TLC法对处方中的桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子进行鉴别；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中检出桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子；黄芩苷在0．104～0．624μg范围呈良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率98．3％，RSD为1．2％。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。

金花跌打酒膏摩疗法结合中医情志护理对急性软组织损伤患者的疗效观察

目的:探讨分析金花跌打酒膏摩疗法结合中医情志护理对急性软组织损伤患者的疗效。方法:选取2020年1月至2020年10月收治的68例急性软组织损伤患者分为观察组和对照组。对照组行常规治疗及护理,观察组在此基础上给予金花跌打酒膏摩疗法结合中医情志护理,比较两组患者临床疗效,治疗前后HAMA、HAMD、PSQI、VAS评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者临床疗效总有效率为94.12%%,较对照组患者的88.24%显著提高(P<0.05);护理前两组患者HAMA、HAMD、PSQI、VAS评分无显著性差异(P>0.05),护理后两组患者HAMA、HAMD、PSQI、VAS评分均显著下降(P<0.05),且护理后观察组患者HAMA、HAMD、PSQI、VAS评分显著低于对照组患者(P<0.05)。结论:金花跌打酒膏摩疗法结合中医情志护理治疗急性软组织损伤可显著提高临床疗效,减轻疼痛程度,缓解患者负性心理情绪,改善睡眠质量,促进疾病的恢复,值得推广。

自制接骨膏在骨伤科的临床应用效果

目的探讨自制接骨膏的制备及其在骨折治疗中的应用效果。方法选择我院收治的178例闭合性骨折患者为研究对象,按救治先后顺序将其完全随机分成治疗组和对照组,各89例。治疗组采用自制接骨膏进行治疗,对照组服用跌打生骨胶囊进行治疗。比较两组的治疗效果。结果治疗后,两组疼痛、肿胀、活动情况评分均显著降低,且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗3、4周时,两组均有骨痂生长,治疗组X线骨痂评分高于对照组(P<0.05)。结论自制接骨膏在治疗四肢及躯干闭合性骨折中的效果确切,其能够消肿止痛,促进患者骨折早日愈合,且其具有工艺简单、使用安全方便、应用范围广泛、无明显毒副作用、价格低廉等优势,值得临床推广应用。

手法复位加小夹板固定跌打膏外敷治疗老年桡骨远端骨折

目的:对手法复位加小夹板固定跌打膏外敷治疗老年桡骨远端骨折疗效进行评价。方法:将85例患者随机分为两组,治疗组42例采用手法复位加小夹板固定跌打膏外敷治疗,对照组43例采用手法复位加石膏固定治疗。主要观察治疗后患肢的功能恢复及对桡骨远端骨密度的影响。结果:采用手法复位加小夹板固定跌打膏外敷治疗后的6周随访疗效优良率为78.57%,对照组优良率为60.46%;12周随访治疗组疗效优良率为80.95%;对照组优良率为60.74%;治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗组固定前,治疗12周骨密度测定比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组骨密度测定治疗后低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:手法复位小夹板固定治疗老年桡骨远端骨折相对于石膏固定具有疗效好、病人痛苦小、方法简便、价格低廉等优点。

纸夹板联合跌打万应膏治疗踝关节急性软组织损伤的临床研究

目的:观察纸夹板联合跌打万应膏治疗踝关节急性软组织损伤的治疗效果。方法:将60例本病患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组采用纸夹板联合跌打万应膏治疗,对照组采用RICE(休息、冰敷、加压包扎、抬高患肢)疗法配合双氯酚酸二乙酰乳胶剂外敷,治疗2周后观察两组患者治疗前后中医证候积分、AOFAS评分、FFAM评分差异及血清肿瘤坏死因子α(TNF-α),白细胞介素-1β(IL-1β),白细胞介素-6(IL-6)变化并评价疗效。结果:疗程结束后治疗组总有效率为90.0%,明显高于对照组的73.3%;治疗后两组AOFAS评分及FFAM评分较治疗前均升高,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组的评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组中医证候积分以及血清TNF-α,IL-1β,IL-6数值较治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组的评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:纸夹板联合跌打万应膏治疗踝关节急性软组织损伤效果明显,其作用机制可能与控制炎症因子有关。

跌打膏促进骨折愈合及抗炎镇痛作用研究

目的:观察跌打膏促进骨折愈合、抗炎及镇痛作用,为临床应用提供实验依据。方法:用家兔骨折模型进行促进骨折愈合研究;用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀模型及二甲苯致小鼠耳廓炎症模型进行抗炎作用研究;用小鼠热板镇痛模型进行镇痛作用研究。结果:跌打膏能明显促进兔桡骨骨折的愈合,能明显抑制角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀性炎症及二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀性炎症反应,能提高小鼠对热刺激的阈值。结论:跌打膏具有促进骨折愈合、抗炎和镇痛作用。

三黄跌打膏外敷对大鼠急性软组织损伤的疗效

目的 探讨三黄跌打膏外敷对大鼠急性软组织损伤的疗效。方法 购买广东斯嘉景达生物科技有限公司的SPF级SD大鼠64只,雌雄各半,体重180~220 g,其中16只SD大鼠作为正常对照组,其他大鼠均建成急性软组织损伤模型,随机分为模型对照组(n=16)、三黄跌打膏组(n=16)、狗皮膏药组(n=16),比较4组大鼠大腿周长、血液流变学指标、炎症介质水平。结果 给药第3、7天,与正常对照组比较,模型对照组大腿周长最长,三黄跌打膏组大腿周长最短,各组大腿周长比较差异有统计学意义(P<0.05)。给药第3天,4组高切全血黏度、血浆黏度、血小板黏附率比较,差异有统计学意义(P<0.05);给药第7天,4组高切全血黏度、低切全血黏度、血细胞比容、血浆黏度比较,差异有统计学意义(P<0.05);与其他各组比较,三黄跌打膏组大鼠第3天与第7天的血液流变学指标变化幅度更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。给药第3、7天,4组白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)水平比较差异有统计学意义(P<0.05),三黄跌打膏组IL-1β、IL-6水平低于模型对照组、狗皮膏药组(P<0.05)。结论 三黄跌打膏外敷治疗大鼠急性软组织损伤效果显著,可改善其血液流变学指标,减轻炎症反应。

三黄跌打膏对急性软组织损伤大鼠的疗效及作用机制

目的探讨三黄跌打膏对急性软组织损伤大鼠的疗效及作用机制。方法64只SD大鼠,其中16只作为正常对照组,自由饮食饮水;剩余48只大鼠经机械冲击挫伤建立急性软组织损伤模型,分为3组,即模型对照组(未予以干预)、三黄跌打膏组、狗皮膏药组,每组16只。在第3、7 d给药2 h后分别每组各取出8只大鼠,观察软组织损伤情况,并在处死前腹腔主动脉取血,检测血清氧化应激反应指标及炎症介质水平。结果与正常对照组比较,模型建立后病理评分均增加,炎症介质水平及氧化应激反应指标均明显改变,但给药组较模型对照组均有所改善,其中以三黄跌倒膏组改善最明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论三黄跌打膏对急性软组织损伤大鼠有显著效果,可能是通过减轻机体氧化应激反应,降低炎症介质水平,改善急性软组织损伤程度。