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美国FDA批准Unituxin(dinutuximab)用于治疗儿童神经母细胞瘤
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作者 夏训明 《广东药学院学报》 CAS 2015年第2期185-185,共1页
美国FDA于2015年3月10日批准Unituxin(dinutuximab)用于治疗儿童神经母细胞瘤(neuroblastoma)。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,源自发育不全的神经细胞,多发于5岁以下儿童,一般始发于肾上腺,也可能发生在腹部、胸部以及脊椎附近神... 美国FDA于2015年3月10日批准Unituxin(dinutuximab)用于治疗儿童神经母细胞瘤(neuroblastoma)。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,源自发育不全的神经细胞,多发于5岁以下儿童,一般始发于肾上腺,也可能发生在腹部、胸部以及脊椎附近神经组织。 展开更多
关键词 Unituxin dinutuximab 神经母细胞瘤 NEUROBLASTOMA 发育不全 输液反应 毒副作用 长期生存率 新病例 神经损伤
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Dinutuximab beta‑targeted therapy kills beta‑cell tumors of the pancreas
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作者 Ayse Karatug Kacar Zelal Adıguzel 《Holistic Integrative Oncology》 2023年第1期38-46,共9页
Purpose Dinutuximab beta is a monoclonal antibody used only in glioblastoma.Streptozotocin is an agent that is particularly toxic to pancreatic beta cells.Dinutuximab beta causes cytotoxicity through natural killer ce... Purpose Dinutuximab beta is a monoclonal antibody used only in glioblastoma.Streptozotocin is an agent that is particularly toxic to pancreatic beta cells.Dinutuximab beta causes cytotoxicity through natural killer cells and neutrophils and shows effects.In this study,cytotoxicity was induced by streptozotocin without natural killer cells and neutrophils.Gaining the ability to show the effect of Dinutuximab beta without a natural killer was the first aim of this study.This will be especially important in cases where the immune system is deficient,such as cancer.The second aim of the study was to investigate the effects of Dinutuximab beta on cell viability and cell death in insulinoma under the conditions created.Methods The effect of Dinutuximab beta in the presence of natural killer cells in vivo was created by the application of Streptozotocin to Beta-cell tumors of the pancreas in vitro.The cell viability was determined with WST-1 assay.Reactive oxygen species were measured by using dichlorofluorescein diacetate as a spectrophotometer.The cells were marked with DAPI to indicate apoptotic markers(nuclear condensation and fragmentation)with the confocal microscope.GLUT2(Glucose transporter 2),IR(Insulin receptor),INS1,and INS2 expression levels were analyzed with q-RT-PCR.Results The cell cytotoxicity was induced by Streptozotocin.The cells proliferated with the administration of Dinutuximab beta alone.The result of Dinutuximab beta administered following Streptozotocin administration resulted in more cell death,increased ROS levels,GLUT2,Ins1,and Ins2 mRNA expression levels,and decreased IR mRNA expression levels.Furthermore,the cells predominantly died via apoptosis showing cytoplasmic condensation and DNA fragmentation.Conclusions The lethal effect of Dinutuximab beta without a natural killer was provided by Streptozotocin in Beta cell tumors of the pancreas. 展开更多
关键词 INSULINOMA INS-1 cell line dinutuximab beta Cell death Cytotoxicity
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首个针对治疗高危神经母细胞瘤的新药dinutuximab
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作者 韩金娥 惠人杰 冯柏年 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期241-243,269,共4页
Dinutuximab是一种可与神经母细胞瘤表面结合的嵌合单克隆抗体,是首个专门治疗高危神经母细胞瘤患者的药物。美国FDA授予其优先审评和孤儿药资格,并批准其上市,作为一线治疗药物的一部分,用于高危神经母细胞瘤儿科患者。本文对其作用机... Dinutuximab是一种可与神经母细胞瘤表面结合的嵌合单克隆抗体,是首个专门治疗高危神经母细胞瘤患者的药物。美国FDA授予其优先审评和孤儿药资格,并批准其上市,作为一线治疗药物的一部分,用于高危神经母细胞瘤儿科患者。本文对其作用机制、药动学、临床研究、安全性等进行综述。 展开更多
关键词 dinutuximab 神经母细胞瘤 单克隆抗体 优先审评 孤儿药
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临床药师对1例高危神经母细胞瘤患儿使用达妥昔单抗β的药学监护
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作者 于丽婷 王卓 +2 位作者 高怡瑾 张顺国 贺影忠 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第10期1170-1174,共5页
本研究报道临床药师对1例高危神经母细胞瘤患儿使用达妥昔单抗β进行药学监护,探讨临床药师在新的靶向药物治疗中发挥的作用。患儿在使用达妥昔单抗β过程中先后出现了疼痛、反复高热(热峰40℃)、毛细血管渗漏综合征(眼睑浮肿、血压降低... 本研究报道临床药师对1例高危神经母细胞瘤患儿使用达妥昔单抗β进行药学监护,探讨临床药师在新的靶向药物治疗中发挥的作用。患儿在使用达妥昔单抗β过程中先后出现了疼痛、反复高热(热峰40℃)、毛细血管渗漏综合征(眼睑浮肿、血压降低)、腹泻、低血钾(2.74 mmol·L^(-1))、呕吐等不良反应,临床医师给予止痛、退热、抗感染、利尿、止泻、补钾、止吐等对症治疗,临床药师对达妥昔单抗β、止痛药(吗啡、加巴喷丁)、抗菌药(头孢哌酮舒巴坦、伏立康唑)、止吐药(帕洛诺司琼)等药物的用法用量及剂量调整提出建议并被临床采纳,提高了患儿用药的有效性和安全性。 展开更多
关键词 神经母细胞瘤 达妥昔单抗β 药品不良反应 疼痛 药学监护
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的GD2单抗不良事件风险信号挖掘
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作者 邵苗苗 孙熙木 +5 位作者 周涵 李英 孙一鑫 杨长青 王晓玲 赵文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第10期592-600,共9页
目的了解达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗3种双唾液酸神经节苷脂(GD2)单克隆抗体(单抗)的不良事件(AE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2015年至2023年第2季度以达妥昔单抗、达... 目的了解达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗3种双唾液酸神经节苷脂(GD2)单克隆抗体(单抗)的不良事件(AE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2015年至2023年第2季度以达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗为首要怀疑和次要怀疑药物的AE报告。根据《国际医学用语词典》25.0版中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行标准化和分类,采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法进行AE风险信号挖掘。对3种GD2单抗的AE报告信息和AE风险信号进行描述性分析。结果共收集到以3种GD2单抗为首要怀疑和次要怀疑药物的AE报告630例,包括达妥昔单抗465例、达妥昔单抗β61例和那西妥单抗104例,涉及PT为341、24和125种,分别映射在19、2和12个SOC中。3种GD2单抗相关AE中,均有出现死亡、威胁生命、住院或住院时间延长不良结局的患者。采用ROR法和IC法进行信号挖掘,共检测出AE风险信号142、3和30个,其中未在相应药品说明书中记录的分别为73、0和6个。报告数居首位的PT,达妥昔单抗和达妥昔单抗β均为发热,那西妥单抗为低血压和疼痛;信号强度居首位的PT,达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗分别为穿刺部位脓肿、器械相关的菌血症和喘鸣。3种药物重叠的AE风险信号为发热和疼痛,达妥昔单抗发热信号强度最强,那西妥单抗疼痛信号强度最强。在AE报告数前30位的PT中,那西妥单抗在呼吸系统、胸及纵隔疾病,皮肤及皮下组织类疾病,免疫系统疾病,血管与淋巴管类疾病的AE风险信号明显多于达妥昔单抗。那西妥单抗AE风险信号中,不同于达妥昔单抗且未在说明书中记录的PT为呼吸异常、发绀和代谢性酸中毒。结论发热、疼痛和低血压为3种GD2单抗常见AE。那西妥单抗引起疼痛明显,呼吸异常、发绀和代谢性酸中毒为该药独有且未在说明书中记录的AE风险信号,临床应予警惕并及时干预。 展开更多
关键词 神经母细胞瘤 抗体 单克隆 药物毒性 不良事件风险信号 双唾液酸神经节苷脂 那西妥单抗 达妥昔单抗
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8例达妥昔单抗β所致不良反应的回顾性分析 被引量:2
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作者 王冬 李莹 +3 位作者 李杰 靳燕 杨檬檬 张洁 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第13期1340-1344,共5页
目的:分析达妥昔单抗β所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2021年以来应用达妥昔单抗β发生不良反应的8例住院患者病例资料进行回顾性分析。结果:8例发生达妥昔单抗β... 目的:分析达妥昔单抗β所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2021年以来应用达妥昔单抗β发生不良反应的8例住院患者病例资料进行回顾性分析。结果:8例发生达妥昔单抗β相关不良反应中,临床主要表现为疼痛、发热、毛细血管渗漏综合征、腹泻、轻度过敏反应、肝病和血液学毒性,其中以发热最为常见。ADRs发生时间集中在3.5~7 d。结论:在临床合理使用达妥昔单抗β时,应提高临床工作者对达妥昔单抗β不良反应的监测,保障患者安全有效使用药物。 展开更多
关键词 达妥昔单抗β 不良反应 分析
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