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复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的含量测定
被引量:
2
1
作者
周震宇
《中国药品标准》
CAS
2017年第1期25-28,共4页
目的:建立复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊(舒喘平胶囊)中盐酸克仑特罗含量测定的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至2.5)为流动相,梯度洗脱;流量1....
目的:建立复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊(舒喘平胶囊)中盐酸克仑特罗含量测定的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至2.5)为流动相,梯度洗脱;流量1.0 m L·min^(-1);检测波长210 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:盐酸克伦特罗的浓度在1.7~6.8μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,其RSD为3.81%(n=9)。结论:所建方法简便、准确,可作为复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的定量分析方法。
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关键词
复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊:盐酸克伦特罗
含量测定
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职称材料
HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5个成分
2
作者
鲁辉
吴杨
+2 位作者
许奇
钱岩
黄逸文
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期245-252,共8页
目的:建立HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个活性成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·...
目的:建立HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个活性成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(加离液盐:0.05 mol·L^(-1)的高氯酸钠作为添加剂,磷酸调pH至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),采用240 nm(二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)和210 nm(消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗)的双波长作为检测波长,进样量20μL,柱温35℃。结果:二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个成分在2种波长下均达到完全分离;拖尾因子均<1.5;各成分质量浓度在相应范围内与峰面积呈良好线性关系;重复性RSD(n=6)分别为0.25%、0.50%、0.18%、0.77%、1.8%;各成分低、中、高3个加标水平下平均回收率(n=3)分别为100.7%~101.0%、100.0%~101.5%、100.4%~101.5%、99.8%~102.4%、97.6%~101.9%。3批样品中5个成分的含量分别为标示量的100.6%~101.4%、100.0%~100.9%、98.7%~98.9%、97.9%~98.2%、91.5%~92.4%。结论:建立的方法可同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中全部5个活性成分,且方法简便准确,完善了其质量控制与评价体系;由于这5个成分也是其他止咳平喘类复方制剂中的常见活性成分,因此该方法也为其他复方制剂同时测定其中多个成分提供了借鉴。
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关键词
二羟丙茶碱
盐酸去氯羟嗪
盐酸溴己新
消旋山莨菪碱
盐酸克仑特罗
离液盐
高效液相色谱双波长法
原文传递
题名
复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的含量测定
被引量:
2
1
作者
周震宇
机构
苏州市食品药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2017年第1期25-28,共4页
文摘
目的:建立复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊(舒喘平胶囊)中盐酸克仑特罗含量测定的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节p H至2.5)为流动相,梯度洗脱;流量1.0 m L·min^(-1);检测波长210 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:盐酸克伦特罗的浓度在1.7~6.8μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,其RSD为3.81%(n=9)。结论:所建方法简便、准确,可作为复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的定量分析方法。
关键词
复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊:盐酸克伦特罗
含量测定
Keywords
diprophylline bromhexine hydrochloride decloxizine hydrochloride raceanisodamine and clenbuterol hydrochloride cap-sules
clenbuterol
assay
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5个成分
2
作者
鲁辉
吴杨
许奇
钱岩
黄逸文
机构
苏州市药品检验检测研究中心苏州市药品不良反应监测中心
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期245-252,共8页
文摘
目的:建立HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个活性成分的含量。方法:采用Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(加离液盐:0.05 mol·L^(-1)的高氯酸钠作为添加剂,磷酸调pH至2.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),采用240 nm(二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新)和210 nm(消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗)的双波长作为检测波长,进样量20μL,柱温35℃。结果:二羟丙茶碱、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、消旋山莨菪碱、盐酸克伦特罗5个成分在2种波长下均达到完全分离;拖尾因子均<1.5;各成分质量浓度在相应范围内与峰面积呈良好线性关系;重复性RSD(n=6)分别为0.25%、0.50%、0.18%、0.77%、1.8%;各成分低、中、高3个加标水平下平均回收率(n=3)分别为100.7%~101.0%、100.0%~101.5%、100.4%~101.5%、99.8%~102.4%、97.6%~101.9%。3批样品中5个成分的含量分别为标示量的100.6%~101.4%、100.0%~100.9%、98.7%~98.9%、97.9%~98.2%、91.5%~92.4%。结论:建立的方法可同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中全部5个活性成分,且方法简便准确,完善了其质量控制与评价体系;由于这5个成分也是其他止咳平喘类复方制剂中的常见活性成分,因此该方法也为其他复方制剂同时测定其中多个成分提供了借鉴。
关键词
二羟丙茶碱
盐酸去氯羟嗪
盐酸溴己新
消旋山莨菪碱
盐酸克仑特罗
离液盐
高效液相色谱双波长法
Keywords
diprophylline
bromhexine
hydrochloride
decloxizine
hydrochloride
raceanisodamine
clenbuterol
hydrochloride
chaotropic salt
double-wavelength HPLC method
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中盐酸克伦特罗的含量测定
周震宇
《中国药品标准》
CAS
2017
2
下载PDF
职称材料
2
HPLC双波长法同时测定复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊中5个成分
鲁辉
吴杨
许奇
钱岩
黄逸文
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
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