胶体染料试纸条法(DDIA)诊断湄公血吸虫病的研究

目的 评价胶体染料试纸条法诊断湄公血吸虫病的应用价值。方法 制备以日本血吸虫虫卵可溶性抗原为抗原的胶体染料试纸条试剂盒 (DDIA kit)。采用该试剂盒检测来自柬埔寨湄公血吸虫病流行区的 34例粪检阳性者和 170例粪检阴性者 ,近年来经吡喹酮治疗后不同年份的人群12 2例 ,以及 114例来自非血吸虫病流行区的健康人 ;同时对来自老挝湄公血吸虫病流行区的 70例粪检阳性者和 6 0例猫后睾吸虫感染者进行检测。对其中部分样本还采用日本血吸虫 SEA- EL ISA进行对照检测。结果 DDIA试剂盒检测湄公血吸虫病的敏感性为 97.1% (33/ 34,柬埔寨 )和98.6 % (6 9/ 70 ,老挝 ) ,与 EL ISA的检测结果相一致。对非流行区健康人的特异性为 10 0 .0 %。结论 日本血吸虫 DDIA试剂盒具有快速、简便、不需任何仪器设备等优点 。

血吸虫病低度流行区筛查方案的研究

目的 探索血吸虫病低度流行区合适的筛查方案。方法 在江苏省南京市血吸虫病低度流行区 ,选择一近江滩的自然村 ,以粪便孵化法 3送 3检和胶体染料试纸条 (DDIA)同时筛查病人。结果 4 6 5人送检粪便 ,粪检阳性 13例 ,阳性率为 2 .80 %。其中 1检 4 6 5人 ,阳性 9例 ;2检 331人 ,新检出阳性 4例 ;3检 2 10人 ,无阳性。4 6 5人做 DDIA,阳性 6 5人 ,阳性率 13.97% ;13例粪检阳性者DDIA均为阳性。无血吸虫病史者 4 0 8人 DDIA检测阳性 39例 ,其中 10人粪检阳性 ;有史者 5 7人DDIA检测阳性 2 6例 ,其中末次治疗 1～ 2年的 2 4例中阳性 18例 ,末次治疗≥ 3年的 33例中 8例阳性 ,包括 3例粪检阳性者。结论 在血吸虫病低度流行区用 DDIA筛查病人的方案是可行的。

胶体染料试纸条法免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区的现场应用

目的现场评价胶体染料试纸条法(DDIA)免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区筛查病人中的应用价值。方法在云南省大山区型血吸虫病流行区,选择3个自然村作为调查现场, 随机抽取10-70岁的村民作为调查对象,进行血吸虫病病史个案调查;收集粪便标本,采用改良 Kato-Katz法(1送3检)作病原学检查;静脉采血,分离血清,分别采用DDIA诊断试剂盒、酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒和环卵沉淀试验(COPT)诊断试剂盒进行血吸虫病免疫学诊断。结果 3个村共筛查村民659人,Kato-Katz法粪检阳性187例,阳性率为28．4％;DDIA、ELISA和 COPT的阳性率分别为70．9％,84．2％和54．9％;在187例粪检阳性者中,DDIA、ELISA和COPT 的阳性符合率分别为98．4％、96．8％和81．8％。结论 DDIA免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区现场大规模筛查病人中具有较高的敏感性和特异性。

胶体染料试纸条试验在血吸虫病大规模现场查病中应用价值的评价

目的 评价胶体染料试纸条试验 (DDIA )在血吸虫病大规模现场筛查中的效果与费用。方法 在江苏省 10个血吸虫病流行市中 ,对 5～ 6 5周岁居民采用整群轮查的形式进行 DDIA+粪孵查病 ,统计并比较不同地区 (各市 )和不同流行程度 (传播阻断、传播控制、尚未控制 )地区居民 DDIA的阳性检出率 ;再根据各地的工资水平和经济状况 ,计算出不同地区血防查病的总费用 ,分析皮试 +COPT+粪孵和 DDIA +粪孵查病程序中各种费用的构成情况 ,比较两种查病程序的人均免疫筛查费用和人均综合查病费用。结果 2 0 0 3年用 DDIA共筛查 3180 0 9人 ,查出阳性 5 771人 ,平均阳性检出率为 1.81% ,不同地区 (各市 )居民 DDIA阳性率在 0 .0 4 %～ 5 .75 %之间 ;传播阻断、传播控制和尚未控制 3类地区 DDIA方法的居民阳性检出率分别为 0 .4 0 %、2 .6 6 %、4 .74 %。 DDIA程序的人均筛查费用和人均综合查病费用分别为 4 .4 2元和 4 .96元 ,分别比 COPT程序节省了 0 .92元和 0 .6 0元 ,所需人均费用分别减少了 17.2 3%和 10 .79% ,节省的费用主要来源于实验操作人工费。结论 利用 DDIA程序进行大规模综合查病时 ,血检阳性率比 COPT高 1倍 ,人均查病费用比 COPT程序节省10 %。

两种血吸虫病免疫诊断试剂盒现场筛查效果的对比研究

目的评价胶体染料试纸条法（DDIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种试剂盒在血吸虫病现场防治中的筛查价值. 方法受检对象采取整群抽样,按照单盲试验的原则,先同时进行DDIA和ELISA血清学检测,再对血清学阳性者采用粪便尼龙绢集卵孵化法（1送1检）进行病原学检查,配对比较两种试剂盒的筛查效果和效率.结果在11个流行村配对检测12 881人, ELISA阳性912例,平均阳性率为7.08%（0.84%～21.50%）;DDIA阳性707例,平均阳性率为5.49%（0.44%～17.83%）,ELISA法显著高于DDIA法（χ^2=27.698,P〈0.01）;两法双阳性383例,双阴性11 645例,总符合率为93.38%,检出结果呈中度一致（kappa=0.438）.两种试剂盒在未控制地区筛出的阳性数差异无显著性（χ^2=3.498,P =0.061）,在已控制地区筛出的阳性数ELISA明显高于DDIA（χ^2=33.393,P〈0.01）.在血清学阳性的885例（ELISA）和615例（DDIA）中分别查出粪孵阳性病人25例和27例,用DDIA法筛查减少粪检270人,却多查出2例粪阳病人.DDIA和ELISA法每人每日完成检测样本数分别为473份和174份,DDIA法的检测工作效率是ELISA法的2.72倍. 结论两种试剂盒均可用于血吸虫病现场筛查,但DDIA试剂盒的筛查效率优于ELISA试剂盒.

血吸虫病快速诊断试纸条试剂盒稳定性研究

目的观察血吸虫病快速诊断试纸条(DDIA)试剂盒的稳定性。方法分别用保存于37℃、室温和4℃的DDIA试剂盒定期对阳性和阴性参考血清进行检测,根据其敏感性、特异性、灵敏度和精密性的结果对试剂盒的稳定性进行评价。结果DDIA试剂盒在37℃保存180d,或在室温及4℃条件下保存360d,其敏感性、特异性、灵敏度和精密性均保持不变。结论DDIA试剂盒在37℃下至少可保存180d,在室温或4℃条件下至少可保存360d。

胶体染料试纸条试剂盒检测曼氏血吸虫病的初步研究

目的探索日本血吸虫胶体染料试纸条试剂盒(DDIA)用于检测曼氏血吸虫病的可行性。方法采用日本血吸虫DDIA检测从埃及尼罗河地区曼氏血吸虫病流行区采集的曼氏血吸虫病人血清及当地健康人血清。结果34份曼氏血吸虫病人血清DDIA均呈阳性,14份当地健康者血清均为阴性。与用曼氏血吸虫IHA和ELISA法检测结果相同。结论日本血吸虫DDIA也可用于检测曼氏血吸虫病。

胶体染料试纸条法用于血吸虫病低度流行区化疗对象筛查的研究

目的 评价胶体染料试纸条法 (DDIA)在血吸虫病低度流行区用于筛查以确定化疗对象的应用价值。方法 在江滩型血吸虫病低度流行区 ,选择一自然人群共 4 6 3人 ,以粪便孵化法和 Ka-to- Katz法阳性为标准确诊病人 ,同时用 DDIA、双面胶纸条环卵沉淀试验 (DGS- COPT)和酶联免疫吸附试验 (EL ISA)对这一自然人群进行检测 ,并进行比较和评价。结果 筛查人群 4 6 3人 ,粪检阳性18例 ,患病率 3.9%。DDIA阳性 73人 ,阳性率为 15 .8% ,18例粪检阳性者中 17例阳性 ,阳性符合率为 94 .4 % ,Youden指数为 0 .81。 DGS- COPT阳性 4 1人 ,阳性率为 8.9% ,18例粪检阳性者中 13例阳性 ,阳性符合率为 72 .2 % ,Youden指数为 0 .6 6。EL ISA阳性 85人 ,阳性率为 18.4 % ,18例粪检阳性者中 15例阳性 ,阳性符合率为 83.3% ,Youden指数为 0 .6 8。结论 胶体染料试纸条法 (DDIA)是一种较适合在低度血吸虫病流行区进行筛查化疗对象的方法。

MPAIA DDIA和IHA筛查晚期血吸虫患者效果的比较

目的观察磁微粒分离酶联免疫法(MPAIA)、胶体染料试纸条(DDIA)和间接血凝试验(IHA)用于晚期血吸虫病(晚血)患者筛查的效果。方法MPAIA、DDIA和IHA分别检测224例晚血患者血清抗体,比较不同方法的阳性检出率。结果224例晚血患者MPAIA、IHA和DDIA检测的阳性率分别为67.14%、16.52%和14.29%。晚血患者血清MPAIA检测的阳性符合率均高于IHA和DDIA。结论MPAIA用于筛查晚血患者的价值高于IHA和DDIA。

日本血吸虫抗体检测试剂盒(IHA法)现场筛查效果的评估

目的评估日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）的现场筛查效果。方法选择安徽省长江流域3个血吸虫病流行区7个流行村的6～65岁居民为查病对象，在用改良加藤厚涂片法（Kato—Katz法，一粪三检）合并尼龙绢集卯孵化法进行病原学检测的同时，采用日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）进行血清特异抗体检测，评估其现场筛查效果，并与胶体染料试纸条法（DDIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）检测结果比较。结果7个村共有3004人同时接受2种病原学检测和3种血清免疫学检测，IHA、DDIA和ELISA法的阳性率分别为40．81％、59．79％和59．25％，与病原学检测阳性率2．46％比较差异有统计学意义（P〈0．005）。以病原学检测为金标准，IHA法的特异度、约登指数、一致率和阳性预测值高于DDIA和ELISA法，分别为60．48％、52．37％、61．25％和5．55％；敏感度和阴性预测值分别为91．89％和99．66％，均介于DDIA法和ELISA法之间。IHA法与DDIA和ELISA法的一致率分别为65．25％和69．91％，IHA检测结果与DDIA和ELISA比较差异均有统计学意义（P〈0．05）；病原学检测阳性者中，IHA法与DDIA和EI，ISA法的一致率均为90．54％，IHA检测结果与DDIA和ELISA比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论日本血吸虫抗体检测试剂盒（IHA法）适用于血吸虫病流行区人群筛查，但需进一步提高该试剂盒的特异度，最大限度地排除阳性者中已经治愈的中远期感染者。

胶体染料试纸条法用于血吸虫病低度流行区筛查效度评价

目的探索胶体染料试纸条法(DDIA)在孝感市血吸虫病低度流行区的应用价值。方法在孝感市低度流行区随机选择一自然村,对6～65岁村民同时采用粪便集卵孵化法、DDIA、IHA、ELISA和询检筛查同一群体,以粪便集卵孵化法为标准,评价其他几种方法的效度,并比较其费用。结果共筛查287人,粪检、IHA、DDIA、ELISA及询检阳性率分别为1.74%、7.67%、9.06%、19.51%、29.97%。以粪检为金标准,IHA、DDIA、ELISA及询检约登指数分别为0.74、0.72、0.62、0.30,符合率分别为93.38%、91.99%、81.53%、70.03%,上述方法筛查1例病人所需费用分别为16.70、4.95、4.12、5.63、2.44元。结论DDIA用于低度流行区血吸虫病筛查效度较好,且操作简便、费用经济,可用于大规模筛查。

血吸虫病快速诊断试纸条试剂盒的半定量检测及其应用

目的评价快速诊断试纸条(DDIA)试剂盒半定量检测方法在血吸虫病流行病学调查中应用的可能性。方法在3个不同流行程度的血吸虫病流行区分别随机选择300、280例和230例当地居民作为检测对象,同时进行粪便病原学检查和用DDIA试剂盒进行抗体水平的半定量检测,通过相关分析评价人群抗体水平和感染率之间的关系。结果人群血吸虫抗体阳性率和抗体几何平均滴度(GRMT)均与粪检阳性率呈直线正相关关系,直线回归方程分别为YI=0.538X-12.470和YG=26.170X-28.761,r分别为0.9579和0.9924(P均<0.05)。结论DDIA试剂盒可以用于血吸虫病流行区人群抗体水平的半定量检测,并以人群GRMT采用直线回归方程(YG=26.170X-28.761)推算出人群感染率的理论值。

胶体染料试纸条法诊断日本血吸虫感染的meta分析

目的评估胶体染料试纸条法（DDIA）检测日本血吸虫感染的诊断效能。方法在万方数据、维普、中国知网、Web of Science、PubMed和Embase等数据库中检索有关DDIA诊断日本血吸虫感染的文献，采用RevMan和Metadisc软件进行meta分析，评估DDIA对日本血吸虫感染的诊断效能。结果共有16篇文献纳入分析，文献发表偏倚均较小，文献质量较高。16篇文献报道的DDIA检测日本血吸虫感染敏感度为0．448～1．000，特异度为0．322～0．987，合并敏感性89．2％，合并特异性为62．7％。DDIA试验SR0c曲线下面积为0．8992，Q＊值为0．8304，DOR为20．49。结论DDIA检测日本血吸虫感染的敏感性高、特异性强，可推广应用。

不同流行程度下日本血吸虫病血清学诊断方法方法的Meta分析

目的通过Meta分析,综合评价不同流行程度下间接血凝实验(IHA)、酶联免疫吸附测定(ELISA)和胶体染料试纸条法(DDIA)的日本血吸虫病诊断效果。方法通过文献检索,按照纳入和排除标准建立数据库,采用Meta-disc和R软件进行阈值检验、异质性检验、效应量加权定量合并及SROC曲线拟合等Meta分析。结果共有60篇文献符合纳入标准。IHA在重、中度及低度流行区的灵敏度分别为0.84、0.76和0.94,特异度分别为0.73、0.64和0.73;ELISA在重、中度及低度流行区的灵敏度分别为0.88、0.80和0.93,特异度分别为0.59、0.59和0.62;DDIA在重、中度及低度流行区的灵敏度分别为0.93、0.81和0.93,特异度分别0.66、0.69和0.59。IHA、ELISA与DDIA的加权合并灵敏度分别为0.83、0.87和0.90;加权合并特异度为0.69、0.60和0.62。IHA、ELISA和DDIA的总体SROC曲线下面积分别为0.89、0.96和0.92。结论不同流行程度下,血吸虫病血清学诊断方法的检验效能存在一定差异。血吸虫病诊断试剂的灵敏度与特异度均需进一步提高。