斑蝥酸钠维生素B_(6)联合化疗药物胸腔内热灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液的疗效和安全性

目的观察斑蝥酸钠维生素B_(6)联合化疗药物胸腔内热灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法选取2018—2022年扬中市人民医院收治的肺癌合并恶性胸腔积液患者130例,按照随机抽签法分为A组与B组,各65例。所有患者将胸腔积液完全排出后,A组经导管注入注射用顺铂、地塞米松磷酸钠注射液、注射用人白介素-2胸腔内热灌注,B组在A组基础上加用斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液胸腔内热灌注。比较2组临床疗效,KPS评分改善分级,治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)],不良反应。结果B组客观缓解率高于A组(82.67%vs.50.67%,χ^(2)=17.280,P<0.001)。B组KPS评分改善分级优于A组(u=2.053,P=0.040)。治疗后,2组血清CEA、CYFRA21-1、NSE水平低于治疗前,且B组低于A组(P<0.01)。B组与A组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(34.67%vs.29.33%,χ^(2)=0.490,P=0.484)。结论斑蝥酸钠维生素B_(6)联合化疗药物胸腔内热灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液可提高疗效、改善患者功能状态,抑制肿瘤标志物表达,延缓病情进展,且未提高不良反应发生率。

斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的效果观察

目的:观察斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的效果。方法:选取2022年1月—2023年4月江西省胸科医院收治的60例恶性胸腔积液患者,用随机数字表法分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用单纯顺铂胸腔灌注,治疗组采用顺铂联合斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液胸腔灌注。比较两组近期疗效、不良反应、肿瘤标志物及血清T细胞亚群。结果:治疗组完全缓解率和总有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1个月,治疗组CEA、CA125及CA199均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后1个月,治疗组CD4^(+)T细胞、CD8^(+)T细胞及CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:对恶性胸腔积液患者,斑蝥酸钠维生素B_(6)与顺铂联合胸腔灌注,近期疗效较佳,加强抗癌抑癌效应,能有效减少不良反应,机体免疫力可受到保护并有一定程度的提升。

枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗在慢性阻塞性肺疾病合并非小细胞肺癌中的效果研究

目的探讨枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗在慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并非小细胞肺癌(NSCLC)中的效果。方法选取2020年1月—2022年10月收治的COPD合并NSCLC 60例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例。2组均给予化疗联合免疫治疗,在此基础上对照组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)治疗,观察组给予枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)治疗,2组均持续治疗4个周期。统计2组治疗4个周期后总缓解率及治疗前、治疗2个周期、治疗4个周期肿瘤因子[癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)、血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子(HIF-1α)]、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)、肠道微生态指标(肠道菌群丰富度、多样性指数)、治疗期间毒副反应、治疗后1年生存率。结果2组总缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组CEA、CA125、VEGF、HIF-1α呈下降趋势,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+呈升高趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组肠道菌群丰富度、多样性指数呈升高趋势,且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组胃肠道反应发生率为16.67%(5/30)低于对照组的46.67%(14/30)(P<0.05)。2组治疗后1年生存率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗能有效纠正COPD合并NSCLC患者化疗及免疫治疗后肠道菌群紊乱,改善机体免疫应答,抑制肿瘤因子表达,减少毒副反应的发生。

重组C因子法用于维生素B_(6)注射液细菌内毒素检测的研究

目的:探讨重组C因子法用于维生素B_(6)注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:分别使用凝胶法和重组C因子法对维生素B_(6)注射液中细菌内毒素的检测进行方法学研究。结果:凝胶法干扰试验结果显示,不同厂家生产的维生素B_(6)注射液,以及使用不同厂家的鲎试剂,干扰试验结果差异较大。重组C因子法用于维生素B_(6)注射液细菌内毒素检测的结果显示,样品稀释50~400倍时,回收率均符合规定。结论:使用凝胶法对维生素B_(6)注射液中的细菌内毒素进行检测可能存在较大干扰;经过方法学研究,重组C因子法可以用于维生素B_(6)注射液中细菌内毒素的检测。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液体外调节细胞因子的实验研究

目的:通过体外试验研究斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)对淋巴细胞分泌白介素-2、白介素-4、趋化性细胞因子白介素-8的影响,以进一步揭示其抗癌的机制。方法:体外进行人外周血淋巴细胞培养,采用放射免疫方法分析斑蝥酸钠维生素B6注射液2个剂量组和对照组对淋巴细胞分泌细胞因子白介素-8、白介素-4的影响。采用RT-PCR半定量方法分析斑蝥酸钠维生素B6注射液对淋巴细胞合成白介素-2mRNA的影响。结果:适当浓度的艾易舒对经植物血凝素(PHA)活化的人外周血淋巴细胞分泌白介素-4、白介素-8有影响,随着药物浓度的增高白介素-4的分泌呈增加趋势,但无统计学意义。而白介素-8的分泌药物组与对照组相比降低,且有统计学意义,而两个药物剂量组之间无统计学意义。2个药物剂量组可明显促进T细胞合成白介素-2mRNA,两实验组与对照组比较P<0.05,较低浓度剂量组这种促进作用更明显。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液通过促进淋巴细胞分泌细胞因子白介素-2增强机体的免疫功能,减轻化疗副作用,提高化疗疗效。通过抑制白介素-8的分泌,抑制新生血管的生成,从而抑制肿瘤的转移。增强免疫功能、抑制新生血管的生成可能是其抗癌机制之一。

斑蝥酸钠维生素B_6联合替吉奥治疗Ⅳ期胰腺癌27例

目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的临床疗效。方法将54例晚期胰腺癌患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,各27例。对照组患者采用替吉奥胶囊治疗,治疗组患者在此基础上加用斑螫酸钠维生素B6注射液治疗。治疗2个周期后,评价两组患者的近期疗效、临床效果及不良反应。结果治疗组总有效率和疾病控制率分别为11.11%和59.26%,对照组分别为7.41%和55.56%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05),特别是白细胞减少、肝功能异常及恶心、呕吐不良反应发生率;治疗组卡氏生活质量(KPS)评分总有效率为81.48%,明显高于对照组的59.26%(P<0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液能减轻替吉奥化疗毒副作用,提高生活质量和疗效,值得临床推广。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液诱导人膀胱癌EJ细胞凋亡实验观察

目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液对体外培养的人膀胱癌EJ细胞增殖抑制作用和凋亡的影响。方法应用流式细胞仪、CCK-8法、荧光倒置显微镜分析斑蝥酸钠维生素B6注射液作用EJ细胞后的变化。结果斑蝥酸钠维生素B6注射液对EJ细胞有增殖抑制作用,实验出现凋亡带及凋亡峰。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液对体外培养的EJ细胞生长有明显的抑制作用,可以诱导EJ细胞凋亡。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液联合化疗治疗结直肠癌临床效果的meta分析

目的系统评价斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗结直肠癌的有效性。方法采用计算机检索Cochrane Library、EMBASE、MEDLINE、中国知网(CNKI)、万方数据等数据库,检索时限为1979年1月至2018年6月,纳入斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗结直肠癌的随机对照试验。根据纳入标准对筛选后的研究进行meta分析。结果筛选后纳入5个随机对照研究,共288例受试者。Meta分析结果表明,与单纯化疗治疗结直肠癌组比较,斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗可提高治疗有效率(OR=2.76,95%CI 1.63~4.67),改善生活质量(OR=3.59,95%CI 2.05~6.29),降低白细胞减少的发生率(OR=0.46,95%CI 0.24~0.87)。结论斑蝥酸钠维生素B6联合化疗治疗结直肠癌能明显提高近期疗效,改善生活质量,降低不良反应,优于单纯化疗。

醒脑静注射液联合纳洛酮、维生素C、维生素B_(6)治疗急性酒精中毒30例

目的:探讨醒脑静注射液联合纳洛酮、维生素B_(6)及维生素C治疗急性酒精中毒的临床疗效。方法:将60例急性酒精中毒患者,按照随机数字表法,分为观察组和对照组,每组30例。观察组给予醒脑静注射液联合纳洛酮、维生素B_(6)及维生素C支持治疗;对照组采用纳洛酮、维生素B_(6)及维生素C等常规对症治疗。观察两组临床疗效、临床症状改善情况及症状消失时间。结果:总有效率观察组为96.7%(29/30),对照组为83.3%(25/30),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者苏醒后,头晕头痛、恶心呕吐、胸闷心慌发生率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者意识恢复时间、动作恢复时间及症状消除时间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。格拉斯哥昏迷评分、急性生理学及慢性健康状况评分,两组治疗前后组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异也有统计学意义(P<0.05)。结论:醒脑静联合纳洛酮、维生素C、维生素B_(6)可以对急性酒精中毒患者起到协同治疗作用,缩短意识恢复时间、动作恢复时间及症状消除时间,预防酒精中毒性脑病可能。

斑蝥酸钠维生素B_6治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期临床研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期肝癌的有效性和安全性。方法采用前瞻性、单中心的Ⅱ期临床研究,对经临床确诊的肝癌患者每天予斑蝥酸钠维生素B6注射液40 mL治疗,连续使用,直至患者出现病情进展或不可耐受的毒性反应,观察各项临床指标并进行分析。结果入组31例患者,其中30例可评价。经治疗后,患者乏力、食欲不振、腹痛、腹胀等症状减轻,凝血酶原时间、腹水、白蛋白、总胆红素等4项指标好转,患者的生活质量及体力状况亦明显好转,这些指标与治疗前相比均有显著性差异(P均<0.05)。本组患者疾病控制率64%,中位生存期4.13个月,未见严重不良反应。结论斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期肝癌能减轻症状,改善肝功能,提高生存质量和体力状况,稳定肿瘤,延长生命,而且长时间使用不良反应较轻,值得进一步开展大规模、随机对照的Ⅲ期临床研究。

斑蝥酸钠维生素B6注射液的疗效与安全性真实世界研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液在肿瘤患者中应用的疗效及安全性。方法对我院使用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗的960例肿瘤患者进行病例信息收集,采用生物统计学方法分析药物适应症、治疗疗程、用法用量、不良反应等资料。结果斑蝥酸钠维生素B6注射液主要用于晚期肺癌、晚期肝癌患者,用法及用量基本符合药物使用说明书要求;完全符合说明书适应症者754例,符合率为78.54%,不符合说明书适应症者206例,占21.46%;斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗肺癌、肝癌的临床总有效率高于乳腺癌、食道癌、结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌等其他肿瘤,差异无统计学意义;合并用药<3种者201例,占20.94%,合并用药3～5种者321例,占33.44%,合并用药6～10种者375例,占39.06%,合并用药10种以上者63例,占6.56%;有88例患者出现不良反应,主要有恶心、呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、发热及静脉炎等,但程度较轻,为中度或者轻度,且均经停药及对症处理后消失。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用广泛,大多数患者符合用药说明书所规定用量、疗程及适应症,但仍存在不合理使用情况,应引起临床重视。

斑蝥酸钠维生素B6联合化疗对肺癌疗效分析

目的:观察化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗肺癌的效果。方法:选取2017年1月至2019年10月池州市人民医院收治的晚期肺腺癌患者66例作为研究对象,按照用药方法不同分为对照组与观察组,每组33例,对照组通过顺铂联合培美曲塞二钠方案化疗治疗,观察组在此基础上联合斑蝥酸钠维生素B6治疗,比较2组治疗效果,以及用药前后生命质量评分(FACT-L)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CA21-1)等改变以及药物不良反应。结果:与对照组比较,观察组的近期治疗效果更优(P<0.05);治疗后观察组生命质量评分明显高于对照组(P<0.05);2组CEA、NSE、CA21-1等水平比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:以化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗能够使肺癌患者的生命质量明显提升,降低不良反应发生率,使肺癌标志性指标明显改善,对延长患者的生存时间有积极意义。

斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的疗效观察

目的探讨斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗恶性胸腔积液(MPE)的疗效。方法选取江西省吉安市永新县人民医院2019年2月-2022年11月收治的60例MPE患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组(30例)、试验组(30例);对照组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)胸腔内注射治疗,试验组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗;对比两组疗效、生活质量[采用癌症患者生命质量测定量表(QLQ-C30)评估]及不良反应情况。结果试验组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后1个月,试验组QLQ-C30情感功能、生理功能、日常生活、认知功能、社会功能各项评分均较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组骨髓抑制、皮疹、消化道反应、胸痛、发热不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论MPE患者采用斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗效果较好,可改善生活质量,且安全性高。

斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期肝细胞癌的临床研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期肝细胞癌(HCC)的疗效和不良反应。方法收集2015年3月至2016年12月晚期HCC患者41例,接受斑蝥酸钠维生素B6注射液(40ml静滴,每天1次)同步三维适形放疗(20~40Gy/10f,2周完成),放疗结束后2~4周行FOLFOX4方案化疗(奥沙利铂85mg/m^2静滴,d1;亚叶酸钙200 mg/m^2静滴,d1、d2;氟尿嘧啶400 mg/m^2静推d1、d2,600 mg/m^2持续静滴22 h,d1、d2,14天为1个周期)化疗12个周期。观察近期疗效、总生存时间(OS)、无进展生存时间(PFS)和不良反应。结果 41例入组患者中37例可评价近期疗效,获CR 1例、PR 8例、SD 19例,PD 9例,有效率为24.3%,疾病控制率为75.7%。放疗野内局部控制率为81.1%(30/37)。随访截止于2018年9月18日,中位随访10.5个月,死亡34例。41例患者的中位OS为9.7个月(95%CI:5.5~14.1个月),37例患者的中位PFS为5.9个月(95%CI:5.1~9.1个月)。亚组分析显示,放疗靶区内病灶的中位PFS为9.1个月(95%CI:4.1~32.0个月),靶区外病灶的中位PFS为5.0个月(95%CI:3.7~7.8个月),差异有统计学意义(P=0.02);巨块型单发病灶患者的中位OS为16.6个月(95%CI:3.0~33.3个月),而肝内多发病灶者为6.8个月(95%CI:5.0~10.5个月),差异有统计学意义(P=0.04)。主要不良反应包括骨髓抑制、消化道反应、周围神经毒性和过敏反应等。仅1例发生3级不良反应,其余均为1~2级,无1例出现治疗相关性死亡。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期HCC可延长患者的OS,不良反应可耐受,值得进一步开展随机对照临床研究。

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的:观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP方案化学治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:94例晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组,两组均接受吉西他滨+顺铂化疗,治疗组额外给予斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗。评价两组的近期疗效、生活质量和毒副反应。结果:治疗组和对照组总有效率分别为47.9%、28.3%,两组比较,差异有统计学意义(P=0.048)。治疗后治疗组KPS评分和QOL评分均明显高于对照组(P<0.05)。治疗组Ⅲ、Ⅳ度胃肠道反应、白细胞减少和血小板减少的发生率分别为18.7%、20.8%和22.9%,对照组为39.1%、41.3%和43.5%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌,可明显提高近期疗效,改善生活质量,减轻不良反应。

气相色谱法同时测定维生素B_(6)注射液中6种残留溶剂

目的:建立一种顶空气相色谱法同时测定维生素B_(6)注射液中乙醇、丙酮、异丁醛、正丁醛、苯和甲苯6种有机溶剂的残留量,并对国产45个生产企业255批次维生素B_(6)注射液中残留溶剂进行分析评价。方法:采用Angilent DB-624毛细管色谱柱;检测器为FID检测器;程序升温;供试品流路温度200℃;传输线温度210℃;检测器温度300℃;顶空进样平衡温度80℃;顶空进样平衡时间45分钟。结果:所测定的6种残留溶剂色谱峰分离度均符合要求,乙醇、丙酮、异丁醛、正丁醛、苯和甲苯的线性关系良好(r≥0.9957);回收率为90.4%~103.7%;定量限为4.2 ng/mL~2110.4 ng/mL;检测限为1.3 ng/mL~633.1 ng/mL。255批次供试品中均未检出甲苯,有的生产企业仅检出一种残留溶剂,有的检出5种残留溶剂,检出量均远低于规定限度。结论:该方法专属性高、重复性好、准确度高,可用于维生素B_(6)注射液中6种残留溶剂的检测。

舒肝宁注射液联合水溶性维生素治疗急性酒精中毒的效果

目的探究舒肝宁注射液联合水溶性维生素对急性酒精中毒患者心肌酶活性、神经递质水平的影响及治疗效果。方法选取就诊的急性酒精中毒患者80例,用简单随机法分为观察组(n=40)和对照组(n=40)。对照组用纳洛酮注射液联合补液治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合舒肝宁注射液和水溶性维生素治疗,2组患者均治疗3 d。比较2组患者的临床疗效、体内酒精质量浓度[呼气酒精质量浓度测量情况(breath alcohol concentration,BrAC)],比较治疗前及治疗3 d后心肌酶活性[天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、肌酸激酶(creatine kinase,CK)和肌钙蛋白(cardiac troponin,cTnI)]、神经递质指标[诱导型一氧化氮合酶(inducible nitric oxide synthase,iNOS)、多巴胺(dopamine,DA)、去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)和血管加压素(arginine vasopressin,AVP)]以及肝肾功能[血清总蛋白(serum total protein,STP)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)和血肌酐(serum creatinine,Scr)]水平的变化,并记录患者治疗苏醒后的不良反应发生情况。结果治疗3 d后,观察组的临床总有效率(92.5%)明显高于对照组(75.0%),χ^(2)=4.501,P=0.034。治疗12 h后,观察组的BrAC(t=6.853,P=0.000)明显低于对照组;2组患者的AST、CK和cTnI均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=14.457,P=0.000;t=6.083,P=0.000;t=9.804,P=0.000);2组患者的NOS、DA、NE和AVP均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=4.555,P=0.000;t=3.172,P=0.002;t=2.765,P=0.007;t=3.597,P=0.001);2组患者STP、ALT、BUN、Scr均较治疗前明显降低,且观察组均明显低于对照组(t=4.677,P=0.000;t=3.854,P=0.000;t=3.127,P=0.002;t=6.969,P=0.000);观察组苏醒后总不良反应发生率(17.5%)明显低于对照组(37.5%),χ^(2)=4.013,P=0.045。结论舒肝宁注射液联合水溶性维生素治疗急性酒精中毒可有效提高患者的认知功能,调节心肌酶及神经递质的表达水平,改善患者的肝肾功能、加快酒精分解速度,并可有效减少患者苏醒后的不良反应。

斑蝥酸钠维生素B_6和复方苦参注射液对人肝微粒体细胞色素P450酶活性的抑制作用

目的考察斑蝥酸钠维生素B_6和复方苦参注射液对人肝微粒体细胞色素P450酶(CYP450)7种同工酶活性的体外抑制作用。方法将66.70%,33.40%,16.70%,6.67%,2.22%,7.41‰,2.47‰浓度的斑蝥酸钠维生素B_6和100.00%,50.00%,25.00%,10.00%,3.33%,1.11%,3.70‰复方苦参注射液分别与人肝微粒体进行孵育,以非那西丁、双氯芬酸、(S)-美芬妥英、右美沙芬、咪达唑仑、安非他酮、阿莫地喹分别作为CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2B_6、CYP2C8的探针底物,用LC-MS/MS检测探针底物代谢物的生成量,计算半数抑制浓度(IC_(50))。结果斑蝥酸钠维生素B_6注射液对CYP450亚型活性的IC_(50)>10 mg,远高于其日用药量(0.1~0.5 mg)。复方苦参注射液对CYP1A2和CYP2D6的IC_(50)值分别是15.2,10.3 mL,均小于其日用药量(20mL);对CYP2C8和2C19的IC_(50)值均为21.1 mL,均接近其日用药量;对CYP2B_6、2C9、3A4-M和3A4-T的IC_(50)值分别为63.5,72.0,95.5,92.5 mL,均远高于其日用药量(20 mL)。结论临床剂量下,斑蝥酸钠维生素B_6注射液在体外对CYP450亚型活性无影响;复方苦参注射液在体外对CYP1A2和CYP2D6均有明显的抑制作用,对2C8和2C19均有一定程度的抑制作用,对CYP2B_6、2C9、3A4-M和3A4-T均无明显的抑制作用。临床静脉用复方苦参注射液时,应注意可能因CYP450酶抑制引起的药物相互作用。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价

目的系统评价斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(Non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、VIP等数据库,检索时限为从1966年至2011年11月,纳入斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果经筛选,最终纳入8个RCT,共539例受试者。文献质量评价结果显示,8篇均为B级。Meta分析结果表明:与对照组相比,斑蝥酸钠维生素B6注射液能提高NSCLC化疗的有效率[RR=1.32,95%C(I1.07,1.62)]、临床受益率[RR=1.24,95%CI(1.12,1.37)],改善患者生活质量[RR=2.23,95%CI(1.55,3.19)]、临床症状[RR=1.55,95%CI(1.24,1.95)],增加患者体重[RR=2.72,95%CI(1.74,4.25)],并减轻骨髓抑制毒性作用(白细胞下降率)[RR=0.36,95%CI(0.21,0.61)]。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液对NSCLC患者接受化疗能起到增效减毒作用。为获得更佳的循证医学证据,建议开展更多大样本、多中心、长期随访的高质量临床随机对照试验。

HPLC同时测定斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液中斑蝥酸钠和维生素B_(6)的含量

目的建立斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液中斑蝥酸钠和维生素B_(6)含量的同时测定方法。方法采用HPLC,色谱柱为Syncronis C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至2.6)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为193,290 nm,波长切换法,柱温:30℃。结果斑蝥酸钠回归方程为Y=1.926X+0.010(r=0.9997),在0.0646~0.3228 mg·mL^(-1)内斑蝥酸钠与峰面积的线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD为1.2%(n=9)。维生素B_(6)回归方程为Y=24.153X+0.670(r=0.9999),在0.5359~2.6797 mg·mL^(-1)内维生素B_(6)与峰面积的线性关系良好,平均回收率为100.2%,RSD为1.0%(n=9);仪器精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2.0%。结论所建立的方法结果准确、重复性好,可用于斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液的质量控制。