薄层色谱pH法测定人参三醇-3,6-二琥珀酸单酯的离解常数

目的 :用薄层色谱pH法测定人参三醇 3,6 二琥珀酸单酯双钠酸根共轭酸的离解常数。方法 :利用待测组分Rf值与固定相pH值的Rf pH曲线方程 ,测定了人参三醇 3,6 二琥珀酸的离解常数 ,并将此法用酒石酸验证。结果 :首次测得了人参三醇 3,6 二琥珀酸钠酸根共轭酸的离解常数 ,所测得的酒石酸离解常数与文献值一致。结论 :此方法方便简单 ,准确度较高 ,可用于纯度不高 ,量较少的药物。

人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠I期临床耐受性研究

目的：评价抗肿瘤新药人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠的人体安全性,观察毒副反应并确定人体安全耐受剂量。方法：采用改良的Fibonacci方法进行剂量递增。选择30例健康受试者和9例肿瘤患者。21例健康受试者进行7个剂量组单次给药试验（20,40,70,100,140,190,240 mg）;9例健康受试者进行3个剂量组（70,100,140 mg）连续给药30 d的试验,9例肿瘤患者进行100 mg连续给药30 d试验。结果：21例健康受试者单次给药试验未观察到不良反应;9例健康受试者和9例肿瘤患者连续给药30 d试验主要的不良反应为乏力、体内热感、咽痛和大便干燥等。结论：人参三醇-3,6-二琥珀酸酯钠毒性反应轻,患者耐受性好。推荐Ⅱ期临床使用剂量及方法为70-100 mg·d^-1,静脉滴注,连用30 d。