基于人体工效学对一次性医用防护服的评价研究

从人体工效学角度对防护服进行测试是防护服性能评价的重要内容。针对目前市场中通用的连脚式、非连脚式一次性医用防护服,募集了30名志愿者作为受试者,分别穿着这2类防护服进行包括关节活动范围、操作灵活性和主观评价等主客观测评。结果表明,穿着2类防护服均对人体踝关节屈伸、内收-外展的活动范围产生了限制影响,踝关节内外旋角度被增大,膝关节外展角度亦明显增大;穿着连脚式防护服对人体四肢活动的自由度产生了限制影响,穿着非连脚式防护服则对人体躯干屈伸动作产生了较大限制影响。

医用一次性防护服评价指标体系的建立与应用

目的从临床一线使用者角度构建医用一次性防护服评价指标体系,为有关部门或医疗机构快速评价和筛选医用一次性防护服提供参考。方法在文献分析法的基础上,经过专家访谈、小组讨论拟定医用一次性防护服评价指标体系草案及专家咨询问卷,采用德尔菲法确定评价指标,运用层次分析法得到各级指标的权重,最后进行指标层次单排序及总排序的一致性检验。结果构建的医用一次性防护服评价指标体系包括2个一级指标、14个二级指标;邀请传染病实验室人员参考该体系对国产某品牌医用一次性防护服进行主观评测并提出若干条意见建议。结论医用一次性防护服评价指标体系专家积极性好、参与度高、权威性较强,具有较好的科学性和适用性,可为客观、定量、快速评价不同型号产品的性能及临床适用性提供参考。

2021-2022年贵州省医用一次性防护服的检验不合格问题及相关建议

医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护产品之一。而医疗器械检验是确保医疗器械产品安全性和有效性的重要手段。该研究根据GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,对2021—2022年贵州省医疗器械检测中心抽检的230批次医用一次性防护服样品的检验结果(检验项目包括外观、结构、抗渗水性、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、抗静电性、环氧乙烷残留量及微生物项目)进行分析,发现不合格项目为外观、断裂强力和抗静电性,并进一步探讨了不合格项目形成的原因,提出加强对企业的法规宣传培训、重视企业内部培训、加强企业自身检验能力建设及加强监管部门监管能力建设等对策,为医疗器械生产企业提高产品质量意识和保障产品质量提供参考。

医用一次性防护服阻传染因子穿透性能评价

目的:对医用一次性防护服的阻传染因子穿透性能进行评价,为GB 19082修订时该类性能指标的设置提供数据支持。方法:选择10批不同品牌型号的防护服,分别按照YY/T 0700—2008、YY/T 0689—2008、YY/T 0506.6—2009、GB 19082—2009、YY/T 0506.5—2009和YY/T 1799—2020规定的方法进行抗合成血穿透、抗噬菌体穿透、阻湿态微生物穿透、颗粒过滤效率、阻干态微生物和阻污染液体气溶胶穿透实验。结果:10批次防护服中抗合成血穿透性能级别为2级、3级、4级、5级和6级的防护服各2批;抗合成血穿透性能为2级、3级、4级、5级和6级的防护服阻湿态微生物穿透性能均为最高级别6级,部分防护服抗噬菌体穿透性能级别低于抗合成血穿透性能级别;所有防护服样品颗粒过滤效率均较高(>95%),阻干态微生物穿透性能均为最高级3级;10批防护服中有5批阻污染液体气溶胶穿透性能为最高级3级,1批为2级,其余4批无法进行级别判定,但穿透后平均对数降低值均>4.5。结论:颗粒过滤效率和抗噬菌体穿透可作为GB 19082修订后的阻传染因子穿透性能要求,用于评价防护服材料对空气颗粒物和液体污染物中的微生物阻隔能力。

医用一次性防护服新旧标准对比分析

文章对新标准GB 19082—2023《医用一次性防护服》和旧标准GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》进行了对比、分析。通过新旧标准对比,使相关服装生产企业及检验检测机构对GB 19082—2023新标准的修订内容有更清晰了解和认识,有助于新标准的实施。

国内外医用一次性防护服标准对比分析

为完善我国医用一次性防护服的性能指标,介绍了中国、欧盟、美国和日本医用防护服的执行标准。从防护性能、力学性能以及舒适性能三方面进行分类对比,分析了国内外医用防护服标准的优势与不足。认为:我国医用一次性防护服标准整体规定较全面,但还应补充制订阻水、微生物穿透、撕破强力、抗穿刺、顶破强力等指标,同时提升透湿指标,使医用一次性防护服更符合实际使用需求。

对医用一次性防护服监管问题的分析与讨论

作为特殊场合穿用的职业性服装,医用一次性防护服是确保医务人员不受潜在感染性污染物污染的重要防护用品之一。医疗器械监督抽查检验是通过检验技术确保产品安全性和有效性的重要手段。该研究结合医用一次性防护服产品概况、国家强制性标准关键项目解读分析,以及近3年广东省药品监督管理局组织开展的专项抽查检验工作发现的不合格问题进行探讨,以期为医用防护服生产企业提升产品质量及各级药监部门加强监督管理工作提供参考。

顶空-气相色谱法测定防护服口罩类防疫物资中环氧乙烷残留量

建立了顶空-气相色谱测定防护服口罩类防疫物资中环氧乙烷残留量的标准方法和步骤。分析防疫物资类样品气相色谱方法的系统适用性,优化顶空进样时间及气相色谱条件。结果表明:在0.1~10.0μg/mL内,环氧乙烷的质量浓度与峰面积之间呈现出良好的线性关系,相关系数R=0.998 1,方法检出限为0.015μg/g,定量限为0.050μg/g。方法的3个质量分数水平平均加标回收率为78.6%~95.2%,RSD小于5%(n=5)。该方法线性范围宽、灵敏度好、精密度高,对开展防护服口罩类防疫物资中环氧乙烷残留量检测具有重要的实践意义。

医用一次性防护服临床再利用及效果分析

目的对医用一次性防护服进行改良,旨在充分提高医用一次性防护服的利用率,降低医院与科室的使用成本。方法通过将医用一次性使用防护服拆分成一次性采血巾、一次性使用探视服、一次性使用手术衣/一次性隔离衣及一次性袖套来进行使用,对比改良前后的利用率,并分析医用一次性防护服改良应用后1年的降本效果。结果观察组1个月内使用率以及单件防护服平均使用频次均高于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。改良后医用一次性防护服利用率可达100%,每年降低的成本达78.15万元。结论医用一次性防护服改良后利用率明显提高,100%利用无额外废料及医疗垃圾产生,安全环保,降本效果显著。

医用一次性防护服热湿舒适性研究现状

医用一次性防护服是一种被广泛应用的重要医疗装备,但存在热湿舒适性差的问题。本文分析了医用一次性防护服热湿舒适性影响因素、热湿舒适性评价体系、改善热湿舒适性的研究现状,旨在为提升医用一次性防护服热湿舒适性提供参考。

γ-辐射对医用一次性防护服材料流变性能影响研究

为研究辐照剂量对医用一次性防护服材料流变性能的影响,对比不同γ-辐射剂量下医用一次性防护服材料流变性能的变化。结果表明:复数黏度[η^(*)]在辐照剂量30 kGy时,低频区域出现明显的剪切稀化现象,并且低频的[η^(*)]高于未辐照样品;储能模量G′在辐照剂量30 kGy时,低频区域G′最大;低频区域损耗角正切tanδ随着辐照剂量的增加而减小,体系弹性增加,呈现类液态向类固态属性转变;通过相角δ-复数模量[G^(*)]、Han′s、Cole-Cole、[η^(*)]-[G^(*)]这4种模型证明了材料由类液态向类固态转变;时间扫描随辐照剂量的增加G′降低;温度扫描未辐照和30 kGy辐照样品的G′随着温度增加而降低,而50和70 kGy辐照样品的G′随着温度增加呈现先降低后升高的趋势。本研究揭示了不同剂量γ-辐射对医用一次性防护服材料流变性能的变化规律。

COVID-19疫情下医用一次性防护服标准对比梳理及研究

新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)暴发以来,医疗机构作为收治COVID-19患者的重要单位,对医用一次性防护服的使用需求激增。文章介绍了医用一次性防护服评价指标,并对境内外医用一次性防护服标准进行了对比分析,为医疗机构在疫情期间合理采购、使用提供了依据和参考。

基于COVID-19的医用一次性防护服综述

从防护功能角度阐述了用于新冠肺炎疫情防控中的医用一次性防护服的分类,重点从医用一次性防护服的结构及材料加工技术、性能评价及临床应用3个方面进行了分析归纳,解决防护性和舒适性相互矛盾的问题,为抗疫一线的医护工作者提供优质、舒适、耐用、抗污染的产品,为医用一次性防护服研发、生产、标准制定、使用及市场质量监管科学化、规范化提供一定的参考。

一次性医用防护服研究进展

针对我国目前医用防护服发展现状,系统综述了近几年我国一次性医用防护服的重要性能和标准。阻隔性、抗菌性、抗静电性是一次性医用防护服的重要性能,可以通过如涂覆整理剂、纤维改性等工艺对其性能进行提升。医用防护服的性能标准在不断地完善和细化,但对于便捷和舒适性能的要求仍有欠缺。纺织基柔性传感器在实现医用防护服智能化上具有广阔的应用前景,但制备成本、使用效率和传感器服用性等问题仍是巨大的挑战。

辐照技术为武汉疫情提供快速高效的医用防护服灭菌服务

自2020年1月武汉新型冠状病毒感染肺炎疫情暴发以来,医用一次性防护服等医疗卫生用品的需求量急剧增加,因此,需要采用快速高效的灭菌工艺以缩短供货周期。辐射加工行业在中国同位素与辐射行业协会(下称协会)的组织下,利用钴源和加速器辐照装置为送往疫区的防护服等物资提供快速辐照灭菌服务。常规医用一次性防护服采用环氧乙烷灭菌工艺需要7~14 d,而辐照灭菌工艺1 d以内即可完成,大幅度缩短了防护服的灭菌时间。协会组织相关专家完成了《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》(中英文版)及具体操作规程的编制。大量一次性防护服已经采用辐照技术进行了灭菌处理。辐照灭菌技术预计在防护服等医疗用品灭菌中的应用将会得到更加广泛的认可。

三种市售医用一次性防护服的γ射线辐照后效应

探讨了聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚氨基甲酸酯(PET/PU)、聚丙烯/聚乙烯(PP/PE)、聚乙烯(PE)三种不同材质医用防护服辐照灭菌的辐照后效应及辐照对防护服材料性能的影响。通过扫描电镜、表面接触角、断裂拉伸性能测试和电子自旋共振谱等表征方法,系统研究了医用防护服材料辐照灭菌后表面形貌、亲水性、力学性能和自由基的变化。结果表明:PET/PU、PP/PE、PE材质的防护服经γ射线辐照后,微观形貌没有很明显改变,材料表面疏水性下降,接触角分别降低2.8%、7.9%和17.8%;灭菌剂量(≤50 kGy)下γ射线辐射对PET/PU的拉伸性能影响不大,而PP/PE和PE的拉伸性能随着吸收剂量的增加而不同程度地降低;经辐照灭菌的防护服在贮存一个月后拉伸断裂强力和断裂伸长率变小。PP/PE和PE被辐照后产生的自由基信号强度随着吸收剂量的增加而增强,自由基浓度随贮存时间迅速降低,一个月后趋于稳定。

医用一次性防护服测试标准的现状与比较分析

介绍国内外有关医用一次性防护服的测试标准,对目前较通用的GB 19082—2009和YY/T 0506—2016、NFPA 1999:2007、AAMI PB70:2012、EN 13597:2012、ISO 16603:2004和ISO 16604:2004进行比较,分析这些标准的侧重点及其采用的防护性能的检测表征手段,最后指出我国医用一次性手术衣标准的不足及改进意见。

一次性医用防护服热湿舒适性技术研发情况综述

现有一次性医用防护服热湿舒适性较差,原因是国家对其热湿舒适性要求较低,在制作工艺与材料选择上存在问题。应增加相变材料的应用、增设内环境气体单向流动系统、进行合理的服装设计和改善内部结构。

非织造医用防护服标准及面料选用

新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,全国医用防护服紧缺,众多纺织服装企业应政府要求转产抗疫医用防护服。非织造材料种类繁多,医用防护服面料选用成为核心难题。为此,介绍了国内外医用防护服主要性能指标及分类,对比分析医用防护服常用的纺黏布、水刺布、SMS类复合非织造布及复膜非织造布等面料性能特点,指出不同医用防护服选用非织造面料的注意事项,以期帮助医用防护服生产企业更好地选择防护服面料。

医用一次性防护服电子束辐照灭菌工艺研究

新冠肺炎的暴发导致短期内医用一次性防护服的需求剧增。为缩短上市周期,国内大量医用一次性防护服产品从以前的环氧乙烷灭菌方式,改用更高效的电子束辐照灭菌。但是医用一次性防护服的性能有严格要求,使用该灭菌方式的工艺参数尚缺乏系统性的资料支撑。为保证医用一次性防护服电子束灭菌的有效性,对其工艺进行了研究。选取市面上典型的聚丙烯(PP)+聚乙烯(PE)覆膜材料的医用一次性防护服作为研究对象,参考《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》和《ISO 11137-2:2013医疗保健产品灭菌-辐射灭菌-第二部分:灭菌剂量的确定》,选取合适的方法建立对应的灭菌剂量,并对不同吸收剂量辐照灭菌后材料性能变化进行研究。依据相关参数,提出简易电子直线加速器辐照货物平均吸收剂量算法。结果表明:20.3 kGy和31.5 kGy的灭菌剂量可分别使产品达到10^-3和10^-6无菌保证水平(SAL)。经过25.0 kGy、30.0 kGy和35.0 kGy这几组吸收剂量辐照后产品的断裂伸长率、断裂强力、抗渗水性、过滤效率等性能符合国标要求。最后建立医用一次性防护服电子束辐照灭菌工艺。