2种不同方法制备六味地黄丸的对比研究

目的比较制丸机-微波干燥法与泛丸法-烘箱法制备六味地黄丸的质量。方法以丸的重量差异、崩解时限、马钱苷的含量及溶出度为指标,比较2种方法制备六味地黄丸的质量。结果制丸机-微波干燥法制备的六味地黄丸含量高、崩解时限短、重量差异更易于控制。结论采用制丸机-微波干燥法制的六味地黄丸的质量优于泛丸法-烘箱法制备六味地黄丸的质量,过程简单可控。

多指标正交试验优选三奇复萎软索丸的制丸工艺

目的优选确定三奇复萎软索丸最佳制丸工艺。方法采用正交试验L9(34)法,以丸剂的溶散时限、水分含量作为等价权重评价指标,对影响蜜丸成型的3个关键因素:炼蜜程度、原料药与炼蜜的配比、干燥灭菌时间进行多水平考察,并对实验结果进行方差分析。结果三奇复萎软索丸制备的最佳工艺条件为:采用老蜜,最细药粉与老蜜的配比为1∶1;控制蜜温在90℃合坨;制成丸剂低温烘干间歇灭菌33h,放冷分装即得。结论本工艺在传统制丸基础上进行改良并增加了参数依据,工艺稳定、重现性好,制得的丸剂质量可控。该方法提升了院内制剂三奇复萎软索丸的工艺标准,保障了该制剂的质量稳定性和临床应用效果。

葛根总黄酮滴丸的制备与溶出度研究

目的研制葛根总黄酮滴丸,并考察其溶出度。方法以滴丸的外观、丸质量变异系数、溶散时限为评价指标,采用正交试验设计优选滴丸的制备工艺;HPLC法测定滴丸中葛根素;转篮法比较葛根素在滴丸与片剂中的溶出度。结果最优制备工艺:药物与基质比例为1∶3,滴速为20滴/min,药液温度为80℃,管口温度为50℃,滴距为6 cm,制冷温度为10℃;制得滴丸中葛根素为5.542 mg/g;滴丸在20 min内累积溶出率达到98.81%,片剂20 min内的累积溶出率仅有10.70%。结论葛根总黄酮滴丸制备方法稳定、可行,定量测定方法简便、易行,滴丸可提高葛根素的溶出速度。