国产clarithromycin治疗急性细菌性感染多中心临床研究

本项多中心临床研究旨在评价国产ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＣＲＭ）的安全性和有效性。１２４例被确诊为急性呼吸道感染、皮肤软组织感染的成年患者入选随机对照试验。进口ＣＲＭ作对照药。患者被随机地分入国产或进口ＣＲＭ组。两药均按２５０ｍｇ，ｑ１２ｈ给药，疗程７～１４ｄ。国产ＣＲＭ组临床总有效率为９１．９％，细菌清除率９２．６％，不良反应发生率７．５％；对照组进口ＣＲＭ分别为９１．９％、９１．１％和７．６９％。以上结果经统计学处理，无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。开放试验包括４５例急性细菌性感染病例，临床有效率为８６．７％，细菌清除率８７．８％，不良反应发生率６．７％。由以上结果可见，国产与进口ＣＲＭ治疗急性细菌性感染同样安全。