Avatrombopag maleate(Doptelet)

2018年5月21日,Dova制药子公司AkaRx公司研发的avatrombopag maleate片剂经美国FDA批准上市(商品名为Doptelet),用于治疗成人慢性肝病(CLD)导致的血小板减少症,这是FDA批准用于此用途的第一款药物[1]。血小板减少症(thrombocytopenia)是血液中的循环血小板数低于正常数量的一种病症,当患者的血小板数有中度或重度减少时,可能会发生严重甚至危及生命的出血,Doptelet被证明可以安全地增加血小板数量。

首个用于治疗血小板计数降低的药物Doptelet获FDA批准

FDA批准AkaRx旗下Doptelet(avatrombopag)片用于治疗血小板计数降低(血小板减少症),适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该适应症的首个药物。FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur博士称:'血小板计数降低及需要手术的慢性肝病患者的出血风险增加,Doptelet证明可以安全地增加血小板计数。

治疗血小板减少症新药——马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)

马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)是血小板生成素受体激动药,最早由日本安斯泰来制药集团研制,几经授权,最后由美国Dova制药公司的子公司AkaRx制药公司完成新药研制,向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请,于2018年5月21日获准上市,商品名为Doptelet,用于患有血小板减少症并拟接受医疗或牙科手术的成人慢性肝病(CLD)患者。该文对马来酸阿凡泊帕的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。