萘敏维滴眼液Draize眼刺激性研究

随着电脑化社会到来,用眼过度人群数量的不断增加,使用眼用抗疲劳制剂的人越来越多,其中萘敏维滴眼液的使用率较高。Draize试验为常用的眼刺激性试验方法之一,用于评价动物眼刺激性。本文使用萘敏维滴眼液对家兔进行了Draize眼刺激性试验的研究,为其安全性提供数据。现报告如下：

Draize眼刺激性试验的评价

在药物安全性评价中,眼用药物及可能接触到眼的化学物质均应考虑进行眼刺激性试验,Draize试验是评价眼刺性的主要方法。作者综述了国外有关Draize眼刺激性试验的文献,并对其存在问题进行了讨探,提出改进的建议,希望有助于研究人员和评价人员对该试验的理解、运用和评价。

眼刺激性体外评价方法研究进展

在中药滴眼液的研发中,寻找一种简单、快速的刺激性评价方法体系非常必要。兔眼刺激试验(The Draizetest)作为眼部安全评价标准已逾几十载,缺点较多:评分系统主观性强、动物外推至人种属差异大、实验室间变异性大等。许多实验室在近20年间相继提出了新的体外试验方法,对体外眼刺激性试验方法进行了综述。

多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价

目的尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性。方法采用自下而上的组合策略,即以"鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)"和"牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)"两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有刺激性的1,2-己二醇浓度范围,最后以兔眼刺激试验(Draize试验)确认其眼刺激性的安全范围。结果 HET-CAM试验:体积分数0.625%及以下浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数1.25%有轻刺激性,体积分数2.50%有中度刺激性,体积分数5.00%~10.0%有强刺激性/腐蚀性。BCOP试验:体积分数2.50%~5.00%浓度的1,2-己二醇有轻刺激性或刺激性,体积分数10.00%有严重腐蚀性。经Draize试验确认体积分数5.00%浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数10.00%有轻刺激性。结论在本试验条件下,1,2-己二醇无眼刺激性的最高浓度为体积分数5.00%。

土贝母皂甙对单疱病毒性角膜炎作用的实验研究

目的 通过动物试验评价土贝母皂甙 (tubeim oside,Tu)治疗单疱病毒性角膜炎(herpes simplex keratitis,HSK)的效果及滴眼刺激性。方法 在地鼠肾 BHK- 2 1传代细胞上进行单纯疱疹病毒 - 1型 (herpes sim plex virus- 1,HSV- 1) SM4 4毒株复苏 ,制作兔 HSK模型。采用裂隙灯显微镜、扫描电镜和透射电镜观察眼部病变的动态变化评价 Tu疗效 ,同时进行实验评价 Tu滴眼刺激性。结果 Tu联合应用贝复舒或无环鸟苷可以提高 Tu疗效 ,Tu提前用药类似于联合应用贝复舒。 0 .1g· L- 1 Tu与生理盐水眼刺激分值的统计学结果无显著性差异。结论 Tu治疗实验性 HSK有一定的疗效 ,对 HSK具有预防作用。联合应用无环鸟苷不能增强无环鸟苷抗病毒能力 ,联合应用贝复舒可以增强 Tu治疗 HSK的疗效。 0 .1g· L- 1

眼刺激性/腐蚀性试验及替代试验

眼刺激性/腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法。近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视。本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述,比较了国内外的研究与实验标准现状,指出了当前研究工作中存在的问题和发展前景。

大蒜多糖用于化妆品的安全性评价及功效研究

大蒜用于医药与卫生历史悠久,大蒜多糖是大蒜鳞茎提取物的主要成分之一,具有抗氧化、抗炎、抑菌等多种活性,有很高的开发价值。论文中对大蒜多糖的理化性质、刺激性、安全性进行测试,对其保湿性进行人体短期保湿功效评价,对其抗氧化性进行体外生化水平功效评价。结果表明,该提取工艺下的大蒜多糖不具有眼刺激性,安全性良好,并且具有良好的保湿性能与抗氧化活性,为大蒜多糖的提取及在化妆品中的开发利用提供了新的思路和一定的科学支撑。