干血斑保存温度对新生儿遗传代谢病筛查结果的影响

目的探讨血斑卡在不同储存温度条件下对筛查标志物检测结果的影响,为提高新生儿遗传代谢病筛查前样本质量提供参考依据。方法纳入宜宾市妇幼保健院新生儿100例,每例采集干血斑3份,分别放置于2~8℃冷藏、20~24℃常温及37℃孵箱三种不同温度,储存48小时后进行新生儿遗传代谢病筛查,对不同储存条件下的结果进行分析。结果TSH、Phe、17α-OHP及G-6-PD四项指标的在不同保存条件下的检测结果均存在差异(P<0.05)。以低温存储的样本作为参考,发现37℃储存样本检测结果的精密度、及与参考值的相关性相对于常温存储均有所下降。从筛查结果的角度,37℃样本检测中产生了大量的假阳性结果,尤其是在G-6-PD缺乏症的检测中,假阳性率达到了90%。结论样本保存不当可能影响检测精密度、增加检测假阳性率。干血斑样本应尽量在低温运输及存储,尤其应当避免暴露于37℃及以上的环境,避免因保存不当产生假阳性结果。

新生儿干血片葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定的影响因素分析

目的探讨新生儿干血片葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)筛查过程中可能影响G6PD测定结果的因素。方法观察采血季节、新生儿性别及分娩方式、血样采集后样本的贮存条件及时间、干血片取样部位、加酮试剂后血片是否去除和加酮试剂后仪器测定时间等因素对检测结果的影响。结果采血季节、新生儿的分娩方式(顺产及剖宫产)、样本贮存条件及时间、加酮试剂后血片的处理方式及仪器测定时间的不同均可引起G6PD结果的差异。新生儿性别及干血片取样部位对G6PD的测定结果没有影响。结论影响新生儿干血片G6PD筛查试验结果的因素众多,选择最佳检测条件,才能较好保证筛查试验质量。

非牛顿流体血液黏度质控物的研制

目的 研制一种非牛顿流体血液黏度质控物,用于实验室血液黏度检测的质量控制.方法 将选定的有机高分子化合物配成溶液,加入稳定剂后制成质控物.检测自制质控物和新鲜血的黏度,作黏度-切变率曲线,观察二种流体黏度曲线的相似性;将配制的2个不同浓度水平质控物,按照ISO Guide35的要求分层抽样,使用单因素方差分析方法对质控物进行均匀性评价;使用线性回归分析方法对质控物进行稳定性评价,评价时间已监测到22 w;将自制质控物和仪器配套质控物分别在LBY-N6COMPACT和SA-6000型血液流变分析仪进行室内质量控制检测,检测10 w,计算结果的变异系数;将自制质控物试应用于全国血液黏度室间质量评价调查,回报结果按照室间质评方案进行分组统计,比较各组自制质控物和相近浓度水平质评物的变异系数.结果 自制质控物与新鲜血的黏度-切变率曲线相似,均具有剪切稀化的特性.两批号质控物检测结果的单因素方差分析均显示质控物是均匀的（P＞0.05）.两批号质控物22 w内检测结果的线性回归分析均显示质控物是稳定的（P＞0.05）.室内质量控制结果显示用SA-6000流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.40%～4.61%和2.06%～5.64%.用自制质控物在LYB-N6COMPACT流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.54%～5.79%和1.07%～6.51%.室间质评调查结果分组统计显示旋转式测定1组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为5.83%～29.94%和5.12%～34.80%;旋转式测定2组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为7.44%～11.80%和5.53%～10.14%.结论 自制质控物可模拟血液流体的特性,均匀性和稳定性良好,能够满足血液黏度检测质量控制的需要.

人工智能技术在电阻点焊过程控制中的应用与发展

综述了人工智能技术(人工神经网络、模糊控制、专家系统技术、智能主体等)在电阻点焊工艺参数设计、点焊过程控制、质量预测与评判等领域的应用特点,分析了人工智能技术在解决非线性、病态求解问题中的优势,并指出多种智能技术的集成已经成为人工智能技术在电阻点焊过程控制中应用的趋势。

串联质谱检测干血滤纸片中氨基酸质控分析

目的通过对近3年的质控结果进行分析,探讨影响检测结果的因素及应对措施。方法美国疾病控制和预防中心(CDC)每年提供4批氨基酸质控干血滤纸片,利用串联质谱技术检测干血滤纸片中氨基酸水平。以美国CDC检测结果为标准,分析本实验室氨基酸质控结果偏差及其他实验室质控结果(213个实验室的均值)偏差之间的差异。结果本实验室每次质控结果所有氨基酸均在美国CDC检测结果95%可信区间内,且每一批结果的临床评价与美国CDC质控临床评价完全一致。本实验室质控结果偏差与其他实验室质控结果偏差比较,苯丙氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸和缬氨酸均无显著性差异,瓜氨酸有显著性差异(Z=-2.945P<0.005)。结论本实验室氨基酸质控结果,达到美国CDC的质控要求,瓜氨酸检测值偏低,其阳性判断切割值设定也相应降低。

自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性探讨

目的探讨自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性以及使用后提高亚型检出率的效果。方法①选择本站日常工作中采集〈6d，各项传染性指标检测均为阴性，血型鉴定分别被确定为A亚型和B亚型，且弱抗原与抗-A、抗-B的反应强度均为1＋的无偿献血者血液，将其离心后分出2U浓缩红细胞，并进行甘油化后各等分为24份（2年用量）于-80℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻红细胞。融化洗涤后加入MAP红细胞保存液及硫酸庆大霉素，制备成A抗原和B抗原弱阳性质控品。②适量收集保存时间（6d，各项传染性指标检测均为阴性，不规则抗体检测均为阴性，无溶血和脂血的AB型、A型及B型血浆，在AB型血浆中分别加入一定比例的B型血浆和A型血浆，使其最终与Ac和Bc的凝集强度均为1＋时，各等分为24份（2年用量）于-30℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻血浆，融化后加入叠氮钠，制备成A抗体和B抗体弱阳性质控品。③制备好的质控品经检验科定标合格后，和每批无偿献血者标本同时进行ABO血型检测。当弱阳性质控品反应结果为阴性时，提示存在影响亚型检出的因素，应及时分析并采取纠正措施。④统计并比较弱阳性质控品使用前（2006年1月～2009年12月，对照组）和使用后（2010年1月～2013年12月，实验组）的ABO亚型检出率。结果①弱阳性质控品共有14次呈阴性反应结果，采取措施后均得到纠正。②对照组的ABO亚型检出率为0．25／万（2／79704），实验组的ABO亚型检出率为1．66／万（13，78415），两组差异有统计学意义（x2=8．25，P〈0．05）。结论本站自制弱阳性质控品应用于无偿献血者ABO血型鉴定的室内质控，可显著提高ABO亚型检出率．进一步保障无偿献血者ABO血型鉴定的准确性及临床输血的安全、有效性，具有一定的推广应用价值。

应用液相色谱-高分辨离子轨道阱质谱法检测人干血点中的睾酮酯

目的:建立从干血点中提取并检测睾酮酯类兴奋剂的方法,以解决辨别外源性睾酮的难题。方法:取20μL的干血点样品,经过水复溶后,对蛋白进行沉淀,利用有机溶剂进行液液萃取,使用甲氧胺试剂进行衍生化,用高分辨液相色谱质谱进行检测分析。结果:本方法对醋酸睾酮酯、丙酸睾酮酯、苯甲酸睾酮酯、苯丙酸睾酮酯、环戊丙酸睾酮酯、庚酸睾酮酯、癸酸睾酮酯、十一酸睾酮酯的检测限为0.1~0.3 ng/mL,提取回收率为50.0%~86.0%。采用液相色谱实现了8种睾酮酯的肟化产物的同分异构体的基线分离,并对E和Z型异构体进行了结构推测,满足世界反兴奋剂机构(WorldAnti-DopingAgency,WADA)的相关要求。人体试验中,对6名健康成年男性志愿者一次性肌肉注射0.25 g十一酸睾酮后,采用本方法可以检测到停药后7~14天的睾酮酯。结论:新方法具有快速、灵敏、微创的特点,是一种直接检测睾酮酯的方法,已通过ISO-17025质量体系认证,即将作为睾酮类兴奋剂药物的有效检测手段,在北京2022年冬奥会、冬残奥会的反兴奋剂检测中使用。

串联质谱分析干血滤纸片中酰基肉碱质控

目的:串联质谱技术是近几年应用于临床检验的新技术,具有特异性强、灵敏度高,一次试验可检测数十种物质的优点。本文通过对近4年的质控结果进行分析,探讨影响检测结果的因素及应对措施。方法:美国CDC每年提供4批酰基肉碱质控干血滤纸片,酰基肉碱检测方法为取直径为3mm的质控干血滤纸片放入96孔聚丙烯板,经含酰基肉碱内标的甲醇萃取,盐酸正丁醇衍生后,进行串联质谱检测。分析本实验室质控结果与美国CDC检测结果的偏差及其他实验室质控结果(169个实验室的均值)与美国CDC检测结果的偏差之间的差异。结果:本实验室每次质控结果所有酰基肉碱均在美国CDC检测结果95%可信区间内,且每一批结果的临床评价与美国CDC质控临床评价完全一致。本实验室质控结果与美国CDC检测结果的偏差与其他实验室质控结果与美国CDC检测结果的偏差比较,无显著差异,丙酰基肉碱差异显著(Z=-2.638,P<0.005),戊二酰基肉碱差异亦显著(Z=-2.482,P<0.005)。结论:本实验室酰基肉碱质控结果,达到美国CDC的质控要求,丙酰基肉碱检测值偏高,其阳性判断切割值设定也相应增高,而戊二酰基肉碱检测值偏低,其阳性判断切割值设定也相应降低。

SYSMEX系统血细胞分析仪用全血质控品的研发

目的研制国内用于全自动血细胞分析仪检测的室内质控品。方法分离正常新鲜健康人全血,将分离出来的红细胞、白细胞、血小板中分别加入已准备好的相应比例的固定剂,固定后分别洗涤,然后混匀,再加入一定量的细胞保养液,制成白细胞五分群质控物。结果稳定性实验显示,室温（20~25℃,相对湿度20%~50%）可稳定至少3天;长期稳定性实验显示,冰箱冷藏（2~8℃）可以稳定6个月;均一性检测结果显示所采用的方法均一性良好,无明显差异。结论该制备品可以作为全自动血细胞分析仪测定的室内质控品。

TRFIA检测干血纸片TSH室内质控结果分析

目的:探讨TRFIA法检测干血纸片TSH的质量控制.方法:对1年的质控干血纸片的TSH值进行统计学x、P50、s、CV、最大值、最小值等指标分析;同时对血斑不同部位的TSH值测定.结果:质控干血纸片TSH测定值的x、P50均在标准值(真值)的±20范围以内,C1、C2的CV值分别在6.6%～11.7%、3.6%～15.5%;血斑取血部位以中心到边缘的1/2处所测TSH值接近真值.结论:TRFIA法筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)干血纸片TSH值精密度高,能有效进行质量监控.

乙型肝炎病毒5项标志物冻干质控品的研制

为研制稳定、可靠、可长期保存的乙肝病毒标志物冻干质控品。通过配制蛋白保护液，调整、稀释各标志物的浓度。观察稳定性、批间差、批内差和冻干前后的差异及实际应用的效果。冻干质控品水份测定结果为２．０８％，瓶间差均在１０％以下，５６℃下放置９６ｈ，Ｓ／ＣＯ值无大变化。作为室内质控物在实际应用中，经室温放置１１个月后进行测定，Ｓ／ＣＯ值无明显变化。

干血滤纸片类固醇激素质控品制备及评价

目的探讨用于类固醇激素液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测,室内质控干血滤纸片(DBS)类固醇激素质控品的制备方法。方法收集全血,分离血细胞和血浆,生理盐水洗涤血细胞,活性炭过夜吸附血浆,添加标准品,制成低、中、高三个浓度的DBS类固醇激素质控品,LC-MS/MS检测并分析其精确度、准确度、稳定性及不同血斑间的差异。结果 DBS类固醇激素质控品批内精确度和准确度分别为2.4%~7.0%,102.0%~111.0%;批间精确度和准确度分别为5.1%~9.8%,99.0%~114.8%;-20℃保存5个月,月间差异无统计学意义(P>0.05);不同血斑间变异系数为3.3%~8.2%,变异系数较小。结论配制的DBS类固醇激素质控品具有良好的精确度、准确度及稳定性,血斑间差异小,符合室内质控品要求,可用于LC-MS/MS检测类固醇激素的室内质控。

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数(CV)最小为0.36%[血红蛋白(Hb)],最大为2.98%[血小板(PLT)]。90 d内白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、Hb、红细胞比积(HCT)、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。

血细胞分析仪质控物的初步研究

全血细胞分析系统成套设备作为预防、诊断疾病及肿瘤等有效技术手段。准确一致的诊断结果是所有医疗活动的核心。因此,临床使用血液细胞分析仪时,需要进行室间、室内质量控制,通过全血质控物来确认仪器的各项测定参数是否偏倚,以监控其测定结果的准确性和稳定性。但全血质控物为血液制品,因此血液中细胞成分不易稳定。使得在实际应用中并不能起到质量监控作用。笔者通过大量实验研究发现:除了在制备质控物的过程中加入适量的营养物质,以延长质控物的保存期限外,在质控物中添加适量的化学试剂-醛类物质,选择恰当浓度及最佳醛化条件来处理全血细胞是解决上述问题的关键所在。本试验选用与新鲜血液比例不同的醛化剂混合液,对全血细胞进行醛化,加入一定量的细胞保存液后,置于37℃条件下保存,通过观察得出结论:从性能稳定与成本角度、安全角度综合考虑,醛化试剂与新鲜血液采用我们优选的比例时,在37℃条件下,各参数可以稳定较长时间,这足以满足产业与临床的需求。

FA160粪便分析仪检测性能评价及潜血阳性质控品的制备

目的评价沃文特FA160粪便分析仪的检测性能,制备潜血阳性质控品并评价。方法利用自制标本和临床粪便标本,以人工法(人工显微镜检测法和宝创潜血双联试纸条)为金标准,对FA160的空白试验、重复性试验、携带污染试验、准确性试验、潜血检测性能验证试验及临床标本检测性能试验进行全面评价。制备阳性临界值浓度的血红蛋白液作为潜血阳性质控品,并评估其在不同储存条件下的稳定性。结果仪器自动潜血检测与广州宝创潜血双联试纸条检测潜血结果一致性极好(kappa=0.935)。以人工镜检法为金标准,FA160全自动粪便分析仪检测红细胞、白细胞、虫卵和真菌孢子的敏感度分别为91.89%、94.53%、85.71%和90.41%;特异度分别为95.71%、96.04%、99.78%和97.80%;准确率分别为95.52%、95.96%、99.74%和97.57%,两方法一致性比较的kappa值分别为0.642、0.702、0.665、0.690。浓度为1μg/mL的血红蛋白液可作为粪便潜血阳性质控品,4℃无防腐剂可作为自制潜血阳性质控品的保存条件。结论 FA160粪便分析仪基本检测性能良好,各检测指标与人工法一致性好,适合临床应用。自制潜血阳性质控品简单实用,在4℃无防腐剂下保存稳定。

猪全血细胞质控物的研究及应用

目的:猪血制备全血细胞质控物,用于血液学检验质量控制。方法:新鲜抗凝猪全血分离出各种细胞成分,分别用固定剂固定,然后按一定比例混合,防腐防霉处理、定值、分装、保存。结果:制备的全血质控物外观鲜红,显微镜下的血小板、红细胞(BBC)、白细胞(WBC)形态、染色性等特征与新鲜人血相似,无传染性,在sysmex KX-21、A- bout CD-3200、AC920血液分析上能进行多参数检测,瓶间WBC分别为2.6%、3.1%和2.8%,PLT分别为6.3%、6.0%、5.8%,RBC分别为1.5%、1.3%、1.7%,Hb分别为1.6%、1.5%、1.6%,2℃～8℃可稳定6个月,开瓶后可稳定15 d,质控物在sysmex KX-21的测定值与靶值比较,DI值均<1.0。结论:该质控物准确、稳定、无传染性,能满足临床血液学检验质控要求。

桂枝茯苓方制剂的药效物质基础及质量控制模式研究进展

通过查阅近10年相关文献,对桂枝茯苓方制剂治疗痛经、子宫肌瘤、慢性盆腔炎的物质基础及质量控制模式研究进行整理,总结与桂枝茯苓方制剂功效主治相关的成分研究,以及多层次的质量控制模式研究,如指纹图谱、超髙效液相色谱、超髙效液相色谱-串联质谱法等多成分质量控制新技术。研究显示桂枝茯苓方制剂的物质基础及质量控制取得一定的进展,但不同制剂间的水平不一,研究的深度尚有待于加强。参考文献45篇。

采用国家标准对TEK 5000血细胞分析仪性能评价

目的采用国家行业标准检测及评价TEK5000全自动血细胞分析仪的性能。方法根据《血液学分析仪》标准,并参照美国国家实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1]和国际血液学标准化委员会(ICSH)文件[2]要求对常用血液指标进行检测。结果TEK5000全自动血细胞分析仪的测量准确性、重复性和校准功能验证均在允许范围内:线性良好;携带污染率较低;与Sysmexkx-21相比较相关性良好。结论TEK5000全自动血细胞分析仪功能齐全、结果稳定、准确,可参与国内外市场竞争,用于大、中型医院临床标本的全血细胞分析。

火电企业存查煤样监督抽查与实验室质量控制

煤质检测结果的准确性日益受到火电企业的重视,开展存查煤样监督抽查工作可提升企业内各电厂的检测水平。随机抽取存查煤样并进行全硫、发热量、灰分和挥发分的检测,通过判断存查煤样的抽查结果是否超差以及时发现制样、化验环节中存在的问题从而不断加强实验室质量控制。简介存查煤样监督抽查工作实施情况,根据抽查结果从制样、化验等环节开展质量控制。制样环节需关注全自动制样机的破碎粒度情况和缩分情况,定期对全自动制样机进行粒度筛分试验和性能试验,并加强其运行维护。人工制样应严格按照标准要求规范各操作步骤,加强各环节的质量控制。检测环节须注意检测设备状态、环境条件、人员操作等满足标准要求,选择的标准物质与待测样品指标接近或涵盖待测样品的指标范围。通过建立质量控制图以有效加强实验室质量控制,确保设备处于可控、在控状态。结合具体案例,从制样和化验环节分析某电厂存查煤样指标超差的原因并提出整改措施,从而有效改善超差情况。

含35种诊断标志物的新生儿筛查干血片质控物的研制

目的研制基于我国人群血液基质的含35种诊断标志物的新生儿筛查干血片质控物。方法通过外源添加方式,将包含13种氨基酸、19种肉碱及琥珀酰丙酮、乳清酸、溶血膦酯酰胆碱-26等35种诊断标志物添加到中国人群血液基质中,混合后再滴定滤纸上风干,得到高、低浓度新生儿筛查干血片质控物。采用非衍生化流动注射串联质谱法对干血片质控物进行均匀性、稳定性测试。结果干血片质控物均匀性良好,35个诊断标志物的检测浓度值在靶值3个标准偏差(±3SD)范围内,相对标准偏差(RSD)在1.01%~16.67%;45℃存储条件下,该质控物可保存至少9 d;-20℃存储条件下,6个月稳定性良好。结论研制的干血片质控物,可用于新生儿筛查实验室的室内质控。