期刊文献+
共找到181篇文章
< 1 2 10 >
每页显示 20 50 100
Mesoporous Bioglass/Silk Fibroin Scaffolds as a Drug Delivery System: Fabrication, Drug Loading and Release in vitro and Repair Calvarial Defects in vivo 被引量:2
1
作者 张晓欣 ZHANG Jiayin 施斌 《Journal of Wuhan University of Technology(Materials Science)》 SCIE EI CAS 2014年第2期401-406,共6页
The potential of combining bioactive glass(MBG) and silk fibroin(SF) together as a new drug delivery system was evaluated. The three-dimensional porous scaffolds were selected as the form of SF, and sol-gel method... The potential of combining bioactive glass(MBG) and silk fibroin(SF) together as a new drug delivery system was evaluated. The three-dimensional porous scaffolds were selected as the form of SF, and sol-gel method was adopted to fabricate MBG in this study. The characteristic of the synthesized material was measured by transmission electron microscopy and scanning electron microscopy. In vitro evaluation of drug delivery was carried out in terms of drug loading and drug release. And aspirin was chosen as the drug for scaffolds to carry out in vitro tests and repair BALB/C mice calvarial defects. Bone formation was examined by microcomputed tomography. The experimental results show that MBG/silk scaffolds have better physiochemical properties compared with silk scaffolds. In comparison to pure silk scaffolds, MBG/silk scaffolds enhance the drug loading efficiency, release rate in vitro and promote bone regeneration in vivo. Thus we conclude that MBG/silk scaffold is a more efficient drug delivery system than pure silk scaffolds. 展开更多
关键词 silk fibroin mesoporous bioactive glass drug delivery calvarial defect ASPIRIN
下载PDF
The Relationship between Drug-and Chemical-exposure and Birth Defects during Pregnancy
2
作者 沈启芳 张忠恕 +7 位作者 方可娟 丁亦诺 顾江 王仁礼 杨跃英 李海放 蒋秀蓉 薛寿征 《Journal of Reproduction and Contraception》 CAS 1994年第1期230-240,共11页
A case-control study was conducted in 36 hospitals of the urban and suburban areas of shanghai about the relationships between birth defects and drug use and chemical exposures during pregnancy in the period of july 1... A case-control study was conducted in 36 hospitals of the urban and suburban areas of shanghai about the relationships between birth defects and drug use and chemical exposures during pregnancy in the period of july 1987-December 1990.The case group was composed if 1,609 subjects,and the control group 3,218 cases.On stall'stical analysl's,it was.found that a correlation ed'sted between birth defects and the intake Of APC and diazepam,and the exposure to pesticides,organic solvents.benzene,synthetic resin and physical.factors(noises)on foe part of foe mother.and the exposure to harmful chemicals and physical factors and the smoking of 20 or more cigarettes a day on the part Of the father.It is also found that foe familial heredilary history of the parents and multigravavidity,malnutrition,common colds,hepatitis and diarrhea during pregnancy may also be relaied to the birth defects. 展开更多
关键词 Birth defects drug CHEMICAL PREGNANCY
下载PDF
兽用中化药生产企业GMP监督检查情况分析与思考
3
作者 陈莎莎 张珩 +2 位作者 周晓翠 安洪泽 吴涛 《中国兽药杂志》 2024年第11期39-42,共4页
对近年来中国兽医药品监察所组织实施的兽用中化药企业GMP监督检查发现的缺陷项目进行统计和分析,研究企业在生产质量管理中存在的主要问题并提出建议,以期帮助兽药生产企业提高自身GMP执行水平,确保产品质量,并为兽药监管部门提供参考。
关键词 兽药GMP 飞行检查 监督检查 缺陷
下载PDF
基于QbD理念的单克隆抗体生物类似药研发缺陷管理策略研究
4
作者 陈罡 陈玉文 《中国药业》 CAS 2024年第13期5-11,共7页
目的为生物类似药的早期研发管理提供参考。方法在阿达木单克隆抗体生物类似药研发、申报实践基础上,结合相关法规、指导原则的要求及审评案例,以药事监管的视角分析单克隆抗体生物类似药研发过程中存在的药学研究缺陷。基于质量源于设... 目的为生物类似药的早期研发管理提供参考。方法在阿达木单克隆抗体生物类似药研发、申报实践基础上,结合相关法规、指导原则的要求及审评案例,以药事监管的视角分析单克隆抗体生物类似药研发过程中存在的药学研究缺陷。基于质量源于设计(QbD)理念,从产品质量属性研究全面性、工艺过程控制科学性、外源因子安全性评估充分性、稳定性研究完整性、研究数据规范性五方面提出对应的缺陷管理策略。结果与结论研究缺陷主要表现在药物质量属性研究不全面、工艺过程控制不科学、外源因子安全性评估不充分、稳定性研究不完整、研究数据不规范等方面。在充分研究产品质量属性的前提下,通过产品设计-工艺控制-质量实现实施缺陷管理,提高生物类似药的研发效率及产品研发和申报质量。 展开更多
关键词 单克隆抗体 生物类似药 质量源于设计 药品研发 缺陷管理
下载PDF
聚合物基抗生素缓释载体治疗慢性骨髓炎 被引量:2
5
作者 伊力哈木•麦麦提阿卜杜拉 黄晓夏 +1 位作者 李璐遥 滕勇 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2024年第22期3597-3602,共6页
背景:慢性骨髓炎的治疗策略中,局部抗生素缓释系统因可长期释放有效浓度的抗生素控制感染,同时能修复彻底清创后引起的骨缺损在临床中备受关注。目的:总结可生物降解聚合物基材料制备抗生素缓释载体用于治疗骨髓炎的研究现状,并分析局... 背景:慢性骨髓炎的治疗策略中,局部抗生素缓释系统因可长期释放有效浓度的抗生素控制感染,同时能修复彻底清创后引起的骨缺损在临床中备受关注。目的:总结可生物降解聚合物基材料制备抗生素缓释载体用于治疗骨髓炎的研究现状,并分析局限性及挑战。方法:作者以“Polymer,Composite material,Osteomyelitis,Infectious bone defect,Drug delivery systems,Antibiotic sustained-release system,3D printing;聚合物,复合材料,骨髓炎,感染性骨缺损,药物递送系统,抗生素缓释系统,3D打印”为关键词,检索2015年1月至2023年8月期间PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据库中的相关文献。初检得到文章4351篇,筛选后对87篇文章进行分析。结果与结论:聚合物基材料因具有良好的生物相容性、生物降解性能、热稳定性及易加工性等多功能特点在抗生素缓释载体制备中得到广泛研究,但单一聚合物材料组成的抗生素缓释载体因生物力学性能不足等原因无法满足感染性骨缺损修复材料的标准。模拟天然骨组织结构形成的有机-无机复合材料型载体有望达到这个标准。3D打印技术可以精确控制载体的相互连接孔隙大小、几何形状和空间分布等,并能负载有效浓度的抗生素做到控制释放。高分子聚合物材料因具有良好的热稳定性、可塑性等优点最适合用于3D打印。因此在新型可生物降解有机-无机复合材料基础上,结合3D打印技术建立材料-结构-功能一体化的复合抗生素缓释载体因仿真模拟细胞外基质微环境有望成为慢性骨髓炎治疗中新颖的研究方向。 展开更多
关键词 聚合物 复合材料 骨髓炎 感染性骨缺损 药物递送系统 抗生素缓释系统 3D打印
下载PDF
河南省药品批发企业GSP监督检查储存与养护缺陷项目分析
6
作者 王雯丽 刘淡宜 +4 位作者 赵小磊 肖皓祥 李琼 曹琳琳 刘伟 《中国药事》 CAS 2024年第3期269-278,共10页
目的:通过对2020-2022年河南省药品批发企业GSP监督检查中储存与养护环节的共性问题进行分析,为药品批发企业规范开展储存与养护工作提供建议。方法:对2020-2022年河南省GSP监督检查的药品批发企业存在的缺陷进行汇总,通过Apriori算法... 目的:通过对2020-2022年河南省药品批发企业GSP监督检查中储存与养护环节的共性问题进行分析,为药品批发企业规范开展储存与养护工作提供建议。方法:对2020-2022年河南省GSP监督检查的药品批发企业存在的缺陷进行汇总,通过Apriori算法寻找各缺陷项目与储存与养护章节下缺陷项目的相关性,统计分析药品储存与养护章节存在的问题,并提出建议。结果:储存与养护缺陷在药品批发企业缺陷中出现的频次最高,主要缺陷*08308、一般缺陷08405出现的频次高、占比大,一般缺陷06501、08305与04603的相关性需要引起重视。结论:药品批发企业应强化自身主体责任意识,加强人员岗位培训,建立健全质量管理体系与制度,借助科学技术规范开展经营活动。药品储存与养护的从业人员应增强法律意识,遵守职业道德,保障药品质量安全,促进药品流通行业持续健康发展。 展开更多
关键词 药品批发企业 监督检查 缺陷项目 储存 养护 养护人员
下载PDF
基于机器视觉的药品缺陷检测工站设计与优化
7
作者 樊辉 陶俊龙 崔吉 《科技创新与应用》 2024年第32期131-134,共4页
药品缺陷检测是药品生产加工过程中的重要环节,研究药品缺陷检测技术能够有效减少药企生产的压力,促进医药行业的发展。针对目前药品缺陷检测分类技术的研究现状,对国内外已经研究出的药品缺陷检测技术进行分析,发现目前能够应用到实际... 药品缺陷检测是药品生产加工过程中的重要环节,研究药品缺陷检测技术能够有效减少药企生产的压力,促进医药行业的发展。针对目前药品缺陷检测分类技术的研究现状,对国内外已经研究出的药品缺陷检测技术进行分析,发现目前能够应用到实际生产中的技术还不够成熟。提出一种基于机器视觉的药品缺陷检测工站,能够实时完成药品夹层、划痕、斑点和缺损4类缺陷的检测,检测精度最高可达到98.7%,100粒药品的平均检测时间只有15.5 ms,能满足药企的实时生产需求。 展开更多
关键词 药品缺陷 机器视觉 检测技术 检测精度 设计与优化
下载PDF
缓释万古霉素三维支架修复兔感染性骨软骨缺损
8
作者 李兴屿 周杰 +5 位作者 李沙沙 张天喜 郭国宁 喻安永 邓江 叶鹏 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2024年第22期3509-3516,共8页
背景:大量研究证实组织工程支架几乎可完全修复骨软骨缺损,但当骨软骨缺损合并感染时,即使前期经过彻底的清创,单纯骨软骨组织工程支架的修复效果往往不理想。目的:制备盐酸万古霉素缓释微球丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架,观察其... 背景:大量研究证实组织工程支架几乎可完全修复骨软骨缺损,但当骨软骨缺损合并感染时,即使前期经过彻底的清创,单纯骨软骨组织工程支架的修复效果往往不理想。目的:制备盐酸万古霉素缓释微球丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架,观察其对兔股骨远端感染性骨软骨缺损的修复效果。方法:①采用乳化溶剂挥发法制备盐酸万古霉素缓释微球;将不同质量(7.5,10,12.5 mg)的缓释微球分别与丝素蛋白-壳聚糖-纳米羟基磷灰石溶液混合,利用化学交联法制备盐酸万古霉素缓释微球丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架,表征支架的孔隙率、吸水膨胀率、热水溶失率及体外药物缓释等。②将45只新西兰大白兔随机分为空白组、对照组、实验组,每组15只,均建立右后肢股骨远端骨软骨缺损并感染模型,空白组不作任何处理,对照组缺损处植入丝素蛋白-壳聚糖-纳米羟基磷灰石支架,实验组缺损处植入盐酸万古霉素缓释微球(10 mg)丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架。术后1周,检测血液样本C-反应蛋白、白细胞水平;术后4,8,12周取术区组织,分别进行大体观察与病理学观察。结果与结论:①随着缓释微球含量的增加,支架的孔隙率降低,组间比较差异有显著性意义(P<0.05);3组支架的孔径大小、吸水膨胀率、热水溶失率比较差异均无显著性意义(P>0.05);3组支架体外均可持续释放盐酸万古霉素达30 d以上。②实验组兔血液样本C-反应蛋白、白细胞水平均低于空白组、对照组(P<0.05);实验组兔术后各时间点的大体软骨修复情况明显好于空白组、对照组;苏木精-伊红、Masson、阿利新蓝及Ⅱ型胶原免疫组化染色显示,实验组兔术后各时间点的骨软骨修复效果明显优于空白组、对照组。③结果表明,盐酸万古霉素缓释微球丝素蛋白/壳聚糖/纳米羟基磷灰石支架能有效促进开放性骨软骨缺损的修复。 展开更多
关键词 载药微球 万古霉素 骨软骨缺损 组织工程 丝素蛋白 壳聚糖 纳米羟基磷灰石 支架
下载PDF
2022年安徽省无菌药品生产企业监督检查发现的问题及建议
9
作者 丁天宇 班永生 《海峡药学》 2024年第9期123-126,共4页
目的为无菌药品生产企业提高生产质量管理和药品生产监管提供参考。方法对2022年安徽省40家无菌药品生产企业监督检查发现的缺陷项目汇总分析。结果40家无菌药品生产企业缺陷项目中,质量控制与质量保证、文件管理、无菌药品附录存在的... 目的为无菌药品生产企业提高生产质量管理和药品生产监管提供参考。方法对2022年安徽省40家无菌药品生产企业监督检查发现的缺陷项目汇总分析。结果40家无菌药品生产企业缺陷项目中,质量控制与质量保证、文件管理、无菌药品附录存在的缺陷最多,占总缺陷项目比例分别为29.69%、13.20%、12.78%。严重缺陷仅1家企业,确认与验证占主要缺陷比例较高。结论企业应主动提升无菌药品生产和质量管理水平;监管部门应统一检查尺度,基于风险,个性化检查,科学监管,助力企业发展,切实维护人民群众的用药安全。 展开更多
关键词 无菌药品 生产企业 监督检查 缺陷
下载PDF
基于霍夫变换和垂直投影的追溯码缺陷检测
10
作者 周阳 贺福强 +1 位作者 陈其梅 刘毅 《智能计算机与应用》 2024年第2期195-198,共4页
追溯码是药品的“身份证”,为了保证药品的质量以及中间环节的流通监管,需要严格保证药品追溯码的质量。针对追溯码的印刷质量问题,本文提出一种基于霍夫变换和垂直投影的追溯码缺陷检测算法,使用霍夫变换自动校正倾斜追溯码,对追溯码... 追溯码是药品的“身份证”,为了保证药品的质量以及中间环节的流通监管,需要严格保证药品追溯码的质量。针对追溯码的印刷质量问题,本文提出一种基于霍夫变换和垂直投影的追溯码缺陷检测算法,使用霍夫变换自动校正倾斜追溯码,对追溯码的条码区和字符区进行分割,使用垂直投影法确定分割出的条码区的缺陷位置并标识。该算法具有较高的精确度,能够很好地满足工业场景的要求,有利于加强药品安全监管。 展开更多
关键词 药品追溯码 霍夫变换 垂直投影法 缺陷检测
下载PDF
复旦大学附属儿科医院厦门医院2020年门诊盐酸哌甲酯缓释片的应用及合理性分析
11
作者 李生贤 林秋莓 《中国医药指南》 2024年第29期126-129,共4页
目的分析我院2020年门诊患儿盐酸哌甲酯缓释片的使用情况,评价该药物使用的合理性。方法采用回顾性分析我院门诊药房2020年1月至2020年12月盐酸哌甲酯缓释片的处方,分析统计处方的年龄、性别、用药频率及天数等数据;利用限定日剂量(DDD... 目的分析我院2020年门诊患儿盐酸哌甲酯缓释片的使用情况,评价该药物使用的合理性。方法采用回顾性分析我院门诊药房2020年1月至2020年12月盐酸哌甲酯缓释片的处方,分析统计处方的年龄、性别、用药频率及天数等数据;利用限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)评估处方合理性。结果本院盐酸哌甲酯缓释片处方男女比例24∶1;7~10岁患者最多,占总处方数比例70%。盐酸哌甲酯缓释片的DUI为0.62<1。结论我院盐酸哌甲酯缓释片的使用基本合理,但处方质量需要进一步提高,以保障临床用药的安全性和合理性。 展开更多
关键词 注意缺陷多动障碍 盐酸哌甲酯缓释片 药物利用指数
下载PDF
药物及化学物与出生缺陷的病例对照研究 被引量:11
12
作者 沈启芳 张忠恕 +7 位作者 方可娟 丁亦诺 顾江 王仁礼 杨耀英 李海放 蒋秀蓉 薛寿征 《生殖与避孕》 CAS CSCD 北大核心 1993年第1期49-55,共7页
从1987年7月至1990年12月在上海市区及郊县36所医院进行出生缺陷与药物及化学物相关的病例对照调查研究。共收集缺陷病例组1,609例,对照组3,218例,经统计分析发现孕期服用APC、安定;母亲孕期接触农药、有机溶剂、苯、合成树脂和噪声;父... 从1987年7月至1990年12月在上海市区及郊县36所医院进行出生缺陷与药物及化学物相关的病例对照调查研究。共收集缺陷病例组1,609例,对照组3,218例,经统计分析发现孕期服用APC、安定;母亲孕期接触农药、有机溶剂、苯、合成树脂和噪声;父亲接触有害物(化学物及物理因素)及吸烟>20支/天,与出生缺陷存在相关联系。同时也发现双亲家族遗传病史、母亲孕次≥2次,孕期营养差、感冒、肝炎、腹泻等亦与出生缺陷存在相关联系。 展开更多
关键词 出生缺陷 药物 化学物 妊娠期
下载PDF
ATB STREP 5对肺炎链球菌药敏试验结果判读的缺陷性分析 被引量:6
13
作者 肖亚雄 彭宇生 +2 位作者 王鹏 黄忠团 代小琴 《检验医学与临床》 CAS 2015年第7期915-916,918,共3页
目的探讨ATB STREP 5肺炎链球菌药敏试剂盒在用于肺炎链球菌药敏结果判读中存在的缺陷。方法以临床实验室标准化协会(CLSI)M100-S23文件提供的肺炎链球菌对应抗菌药物折点为标准,对ATB STREP 5试剂盒抗菌药物覆盖情况与各抗菌药物折点... 目的探讨ATB STREP 5肺炎链球菌药敏试剂盒在用于肺炎链球菌药敏结果判读中存在的缺陷。方法以临床实验室标准化协会(CLSI)M100-S23文件提供的肺炎链球菌对应抗菌药物折点为标准,对ATB STREP 5试剂盒抗菌药物覆盖情况与各抗菌药物折点浓度进行对比分析。结果 ATB STREP 5试剂盒不包括CLSI推荐的碳青霉烯类和噁唑烷酮类等抗菌药物。ATB STREP 5试剂盒提供的11种抗菌药物中,有9种抗菌药物折点与CLSI M100-S23文件推荐的抗菌药物折点不一致,可能导致临床药敏报告出现假耐药的情况。结论在现行CLSI参考标准下,单独使用ATB STREP 5试剂盒进行肺炎链球菌药敏试验将产生较大误差甚至错误,必须联合使用其他药敏试验方法进行修正后方可发出报告。 展开更多
关键词 肺炎链球菌 耐药性 缺陷
下载PDF
降低基数药品管理缺陷率 被引量:5
14
作者 张和妹 王翠莲 +2 位作者 许晨耘 温小霞 林海燕 《中国卫生质量管理》 2014年第4期11-14,共4页
目的降低基数药品管理缺陷率。方法品管圈活动。结果基数药品管理缺陷率由活动前的30.04%降低到活动后的13.49%,达到了活动目标。结论运用QC理论和方法,以数据为依据进行分析、改进,可提高药品管理水平,降低基数药品管理缺陷率,确保用... 目的降低基数药品管理缺陷率。方法品管圈活动。结果基数药品管理缺陷率由活动前的30.04%降低到活动后的13.49%,达到了活动目标。结论运用QC理论和方法,以数据为依据进行分析、改进,可提高药品管理水平,降低基数药品管理缺陷率,确保用药安全。 展开更多
关键词 基数药品 管理 缺陷率
下载PDF
论药品侵权责任中的若干法律问题 被引量:6
15
作者 叶正明 彭志忠 《中南林业科技大学学报(社会科学版)》 2008年第3期32-35,共4页
药品侵权责任是一种特殊的产品责任,它是产品责任的下位概念。这种产品责任的构成与一般产品责任有所区别,主要表现在药品缺陷的判断标准应采用不合理危险标准,而非质量标准;在缺陷与损害之间因果关系理论的适用上提出疫学因果关系和市... 药品侵权责任是一种特殊的产品责任,它是产品责任的下位概念。这种产品责任的构成与一般产品责任有所区别,主要表现在药品缺陷的判断标准应采用不合理危险标准,而非质量标准;在缺陷与损害之间因果关系理论的适用上提出疫学因果关系和市场占有率决定因果关系适用的可能性;为确保受害人的合法权益,发展缺陷或科技抗辩不能作为责任的免除事由。 展开更多
关键词 药品侵权 药品缺陷 因果关系 免责条件
下载PDF
静脉用药调配中心对临床护理工时影响的量性研究 被引量:2
16
作者 高书萍 赵琦 +5 位作者 霍红娟 田晓柳 孟雪梅 朱润娜 刘翠 田丛丛 《河北医药》 CAS 2022年第3期464-466,470,共4页
目的研究静脉用药调配中心(PIVAS)对临床治疗中护理工时的影响。方法将2020年1~6月静脉输液未在PIVAS调配的4个科室所接收临床资料300例设为对照组,将4个科室于2020年7~12月静脉输液纳入PIVAS调配后的300例临床资料设为试验组,比较2组... 目的研究静脉用药调配中心(PIVAS)对临床治疗中护理工时的影响。方法将2020年1~6月静脉输液未在PIVAS调配的4个科室所接收临床资料300例设为对照组,将4个科室于2020年7~12月静脉输液纳入PIVAS调配后的300例临床资料设为试验组,比较2组临床护理的工作效率及护理管理质量和患者对护理服务的满意度,并统计输液不良反应发生率(发热、寒战、皮疹、瘙痒等)。结果试验组治疗中护理工时明显短于对照组,护理管理质量及患者对护理服务的满意度均明显提高,输液不良反应发生率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论PIVAS对临床治疗的护理工时影响较为显著。因此,医院建立PIVAS可以促使临床护理效率,护理安全性显著提升。 展开更多
关键词 护理工时 药品缺陷率 输液质量 影响效果
下载PDF
磷酸钙骨水泥/顺铂复合体体外药物缓释及体内抑瘤和修复骨缺损的实验研究 被引量:6
17
作者 刘彦宁 刘淼 任鹏宇 《中南大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期991-997,共7页
目的:寻找磷酸钙骨水泥/顺铂复合体修复肿瘤性骨缺损的最佳质量构成比。方法:通过原子吸收分光光度法对通过混合-模压法制备的不同质量比构成的磷酸钙骨水泥/顺铂复合体体外缓释液中顺铂浓度进行测定,寻找最合适的磷酸钙骨水泥、顺铂质... 目的:寻找磷酸钙骨水泥/顺铂复合体修复肿瘤性骨缺损的最佳质量构成比。方法:通过原子吸收分光光度法对通过混合-模压法制备的不同质量比构成的磷酸钙骨水泥/顺铂复合体体外缓释液中顺铂浓度进行测定,寻找最合适的磷酸钙骨水泥、顺铂质量构成比,在此基础上制备骨缺损和移植肿瘤动物模型和动物体内进行骨缺损的修复实验和体内抑瘤实验。结果:含0.1%~0.2%顺铂的磷酸钙骨水泥能够修复兔骨缺损,同时又能对肿瘤细胞产生抑制杀伤作用。结论:含0.1%~0.2%顺铂的磷酸钙骨水泥能够消灭残存肿瘤细胞,且最终不影响骨修复的进程。 展开更多
关键词 磷酸钙骨水泥 顺铂 骨肉瘤细胞 骨缺损 药物缓释
下载PDF
重要环境因素致畸危险性的比较 被引量:3
18
作者 沈启芳 张忠恕 +7 位作者 方可娟 丁亦诺 顾江 王仁礼 杨耀英 李海芳 蒋秀蓉 薛寿征 《中国优生与遗传杂志》 1994年第1期1-7,共7页
我组从1987年7月1至1990年12月在上海市区及郊县36所医院中进行出生缺陷与药物及化学物联系的3218例对照调查研究,共收集缺陷病例组1609例,对照组3218例。经统计分析后发现孕期服用APC、安定、母亲孕期... 我组从1987年7月1至1990年12月在上海市区及郊县36所医院中进行出生缺陷与药物及化学物联系的3218例对照调查研究,共收集缺陷病例组1609例,对照组3218例。经统计分析后发现孕期服用APC、安定、母亲孕期接触农药、有机溶剂、苯、合成树脂和噪声;父亲接触有害物(化学物及物理因素)及吸烟>20支/天,与出生缺陷间存在相关联系。同时也发现双亲家族遗传史、母亲孕次≥2次,母亲营养差,孕期患感冒、传染性肝炎、腹泻亦与出生缺陷之间存在联系。单因素与多因素分析结果的比数比(OR),反映了致畸因素与出生缺陷之间的联系与程度。结论认为环境因素中药物的致畸性明显低于工作中接触的化学物与物理因素。 展开更多
关键词 出生缺陷 孕期 致畸 化学物 物理因素 危险性 母亲 联系 结论 调查研究
下载PDF
基于计算机视觉的药片实时检测系统 被引量:6
19
作者 赵乾 赵硕伟 《机械与电子》 2018年第3期49-51,共3页
为了提升药品缺陷检测效率,降低制药企业的生产成本,设计了一款基于计算机视觉的药片实时检测系统。介绍了计算机视觉检测系统的工作原理和硬件结构组成,并在此硬件结构基础上,提出了一种新型计算机图像分割和特征提取方法。实验结果表... 为了提升药品缺陷检测效率,降低制药企业的生产成本,设计了一款基于计算机视觉的药片实时检测系统。介绍了计算机视觉检测系统的工作原理和硬件结构组成,并在此硬件结构基础上,提出了一种新型计算机图像分割和特征提取方法。实验结果表明,所述算法和系统能够显著提高药片缺陷检测准确度,可以达到99%,计算机视觉检测系统能够完全满足实时性、高识别率等要求。 展开更多
关键词 药品缺陷检测 计算机视觉 边缘检测 特征提取
下载PDF
基于药品缺陷的药品上市许可持有人风险控制和转移机制研究 被引量:4
20
作者 赵静 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第3期261-267,共7页
目的:基于药品缺陷探索建立药品上市许可持有人(MAH)风险控制和转移机制,促进MAH制度在我国顺利实施。方法:首先分析药品全生命周期中的药品缺陷类型;继而分析在MAH制度下,在产业链开放式委托的环境下不同类型药品缺陷的来源和“过错方... 目的:基于药品缺陷探索建立药品上市许可持有人(MAH)风险控制和转移机制,促进MAH制度在我国顺利实施。方法:首先分析药品全生命周期中的药品缺陷类型;继而分析在MAH制度下,在产业链开放式委托的环境下不同类型药品缺陷的来源和“过错方”;在此基础上,结合国外经验和我国实际情况,提出建立持有人风险控制和转移机制的建议。结果与结论:药品缺陷分为设计缺陷、生产经营储运质量缺陷和使用缺陷,其中设计缺陷和生产经营储运质量缺陷是最主要的缺陷。设计缺陷主要有人为因素造成的设计缺陷和当前科学技术水平不能发现的设计缺陷,“过错方”依照不同情形既可能是研发机构也可能是持有人;生产经营储运质量缺陷的过错方是药品生产、经营及储运企业。对于设计缺陷,建议通过保险+救济相结合的方式建立我国药品不良反应补偿机制;对于生产经营储运质量缺陷,建议以药品质量责任保险为主、合同约定为补充的方式,让“过错方”担负起应有责任。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 风险控制 风险转移 药品缺陷
下载PDF
上一页 1 2 10 下一页 到第
使用帮助 返回顶部