复方聚乙二醇电解质散致患儿过敏样反应2例分析

目的探讨复方聚乙二醇电解质散引起过敏样症状的不良反应,为研究复方聚乙二醇电解质散引起过敏的机制提供参考。方法对复方聚乙二醇电解质散同时导致同父同母姐弟2例患儿过敏样反应病例进行分析,检索同类文献病例,提出用药建议。结果2例患儿服用复方聚乙二醇电解质散后同时出现过敏样症状,停用该药,给予抗过敏治疗后症状逐渐消失,分析其因果关系,同时查阅国内外相关文献和病例报告,提示2例患儿出现该不良反应与复方聚乙二醇电解质散很可能相关。结论这2例复方聚乙二醇电解质散剂过敏反应呈家族聚集性,可能与特定基因位点相关,需进一步研究其与基因分子生物学的关联。提示肠镜操作前服用复方聚乙二醇散剂进行肠道清洁时有引起过敏反应风险,需告知患者尽量避免自行服用,如出现任何不适,应立即停药及时就医。

基于FAERS数据库的儿童实体器官移植受者应用他克莫司相关药物不良事件的研究

目的探讨他克莫司(Tac)在儿童实体器官移植受者中的不良药物事件(ADE)特征。方法研究数据来源于美国食品与药品监督管理局不良事件报告系统数据库,时间覆盖2004年第1季度至2023年第2季度,提取了以Tac为首要怀疑药物的儿童器官移植受者的ADE数据,运用比例失衡法对Tac与ADE之间的关联进行定量分析。分析Tac相关ADE的基本特征及信号强度。探究不同年龄儿童及不同移植器官类型的Tac相关ADE。结果共筛选出1443份涉及Tac的儿童ADE报告,其中心脏移植188例(13.0%)、肝移植668例(46.3%)、肾移植531例(36.8%)、肺移植56例(3.9%),儿童的中位年龄为10岁,ADE上报国家的前3位分别是美国、法国及英国,中国上报为26例,占比为1.8%。感染及侵染类疾病在Tac相关ADE报告中占比最高(20.96%),包括EB病毒及巨细胞病毒感染等。不同年龄段儿童的Tac相关ADE中感染及侵染类疾病均占据最大比例,但病原体种类存在差异。排斥反应、免疫抑制水平不稳定以及肾功能损伤也是各年龄段儿童常见的Tac相关ADE。心脏移植受者中以神经系统疾病的ADE为主,而肝移植和肾移植受者中感染及侵染类疾病更为常见,肺移植受者中的ADE以排斥反应最为常见。结论Tac相关ADE在不同器官移植类型中呈现出不同的分布特点,需重视在儿童器官移植中进行个性化药物监测和风险评估,以优化Tac治疗并降低ADE风险。

药源性交叉过敏医疗纠纷分析及其处方审核策略研究

目的 分析药源性医疗纠纷交叉过敏相关案例的规律与特点,为交叉过敏处方审核策略的制定提供参考。方法 对2010年8月—2023年6月录入北京盈科律师事务所法律文书数据库或中国裁判文书网数据库中交叉过敏相关医疗损害责任纠纷案例的判决书进行分析,汇总分析相关纠纷的原因并制定较为全面的应对措施。结果 共检索到符合标准的判决书7份。导致交叉过敏的药物主要为抗菌药物(青霉素类、头孢菌素类及磺胺类)。7例医疗纠纷法院均判决医方因交叉过敏存在医疗过错,需承担30%~80%的赔偿责任;判罚理由主要为医方对患者的既往过敏史关注不足、选择药物不合理。结论医疗机构可利用信息化的手段降低交叉过敏发生风险,并发挥药师在处方审核与药学服务中的作用。医师应重视患者既往过敏史,切实询问,加强用药教育及监护,减少不良反应对患者造成的生命安全威胁及相关用药纠纷,保障医患双方合法权益。

HPLC-PDA法测定兽药中非法添加四种解热镇痛抗炎类药物

建立了7种兽药中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠药物的HPLC-PDA法。采用十八烷基键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钠缓冲液（磷酸二氢钠3．0 g加水至1000 mL，加三乙胺1 mL，用氢氧化钠调pH值至7．0±0．2）-甲醇（80∶20）为流动相，梯度洗脱，二极管阵列检测器进行全扫描和240 nm波长测定，并采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法，对四种目标分析物进行确证。结果显示，4种解热镇痛抗炎药物与其他物质峰分离良好，在测定范围内线性关系良好，平均回收率为73．5％～119．2％，RSD为0．1％～5．8％。本方法准确、可靠、重现性好，可用于兽药制剂中非法添加四种解热镇痛抗炎药物的定性和定量检测。

帕米膦酸二钠葡萄糖注射液致过敏性休克1例分析

目的探讨帕米膦酸二钠致过敏性休克的发生特点,为临床防治不良反应和安全用药提供参考。方法分析1例帕米膦酸二钠导致过敏性休克的病例,根据国家药品不良反应监测中心评价方法进行关联性评价,文献回顾帕米膦酸二钠常见不良反应和致过敏性休克的发病机制,讨论原因及防治措施。结果根据患者的临床表现及药物与用药时间的关联性,考虑帕米膦酸二钠导致过敏性休克可能性大,患者经积极救治后,过敏性休克症状得到缓解。结论临床应用帕米膦酸二钠应警惕发生过敏性休克的风险,用药期间加强不良反应监测,促进临床安全合理用药。

基于药品说明书的32种头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验、交叉过敏警示标志的调查与分析

目的:收集在我国上市的头孢菌素类抗菌药物药品说明书,探索其在使用过程中存在的问题。方法:通过查阅国家药品监督管理局(NMPA)官方网站获取已上市的头孢菌素类抗菌药物目录,利用MCDEX软件(网络版)、用药助手软件(手机版)以及药智数据等数据库收集目标药物的药品说明书,对其中涉及皮肤过敏试验要求、交叉过敏警示标志的内容进行分类汇总分析。结果:符合纳排标准的32种头孢菌素类抗菌药物涉及267个品规,共计3579份药品说明书;311份药品说明书强调在使用前要求或建议进行皮肤过敏试验;每份药品说明书均有交叉过敏警示标志,但描述各不相同;绝大多数药品说明书的禁忌项将头孢过敏史列为禁用情形,少数药品说明书中明确规定了青霉素过敏为禁用的条件。结论:目前我国头孢菌素类抗菌药物的药品说明书对皮肤过敏试验的标注仍存在分歧;药品说明书中禁忌项的描述对于交叉过敏过度夸大,一定程度上可能造成部分患者不能再接受青霉素和头孢菌素类抗菌药物治疗,有待进一步规范。

1例糖尿病足抗感染治疗诱发全身重症药疹患者药学监护实践

目的探讨药师在糖尿病足抗感染方案的制订及药物诱发重症药疹诊治过程中的作用。方法回顾性分析医院收治的1例使用万古霉素后出现全身重症药疹糖尿病足患者的治疗过程,给予地塞米松等常规抗过敏药物治疗效果欠佳,且皮疹呈进行性加重。临床药师查阅相关文献和指南,分析地塞米松导致全身皮疹加重可能性大,建议调整激素为甲泼尼龙抗过敏治疗。结果医师采纳药师建议,调整治疗方案,患者皮疹逐渐好转,糖尿病足感染好转。结论临床药师参与糖尿病足患者抗感染及重症药疹的诊治,可体现自身专业价值,提高用药安全性与合理性。

一例参麦注射液致敏的病例分析及药物调整

目的:提示医师和药师要关注临床规范应用中药注射剂时发生的药品不良事件(ADE),并及时调整药物治疗方案。方法:报道1例在静脉滴注参麦注射液时发生过敏反应,停药后更换其他治疗药物的案例,并结合国内外文献资料进行分析与讨论。结果与结论:本案例中参麦注射液应用合理,患者发生皮疹、瘙痒等反应可能与参麦注射液的辅料聚山梨酯80或生产过程中形成的超分子化合物诱发免疫应答有关。

基于3938份药品说明书探讨头孢菌素类药品皮肤过敏试验的规范

目的收集头孢菌素类药品说明书并汇总分析,结合相关文献并提出具体的修订意见,为药品说明书的修订更新以及头孢菌素类药品皮肤过敏试验(皮试)的规范提供参考。方法收集整理38种头孢菌素类药品说明书共3938份,对说明书中皮试要求、过敏警示语等内容通过Excel汇总分析。结果12种头孢菌素类抗菌药品共450份说明书要求在用药前进行皮试,不同厂家对于药品在皮试要求、过敏注意事项及禁忌描述存在差异,大部分要求皮试的说明书缺少具体的皮试液配制、皮试操作以及皮试结果判读等内容。结论头孢菌素类药品说明书关于皮试与过敏的相关内容缺乏科学性与规范性。头孢菌素类药品生产厂家在药品说明书中应普遍取消常规对皮试的要求,第3代头孢菌素变态反应相对较高,应新增补充条项以重点警示变态反应发生的可能,以及需要详细询问过敏史并随时做好过敏性休克抢救的准备。

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中29种抗过敏药物

建立了超高效液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中29种抗过敏药物的检测方法。样品采用乙腈超声提取,经色谱柱分离,以0.1%氨水溶液和0.1%氨水甲醇溶液梯度洗脱,采用电喷雾离子源正离子模式(ESI+)电离,多反应监测(MRM)模式检测。结果表明,29种抗过敏药物在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.997;检出限为0.4~12.9 ng/g,平均回收率为80.9%~115.9%,RSD为0.3%~14.8%。应用该方法对10批样品进行筛查,共有2批检出阳性,其中1批检出了赛庚啶和赛庚啶杂质1,1批检出了西咪替丁。该方法操作简便,具有良好的选择性、灵敏度及准确度,能够用于化妆品中抗过敏药物的测定。

临床药师参与1例大疱性表皮松解型药疹的治疗实践

目的探讨临床药师在大疱性表皮松解型药疹[又称中毒性表皮松解症(TEN)]治疗中的作用。方法回顾临床药师参与的1例TEN的治疗全程,通过协助医师整理患者既往用药史及查询相关文献和指南,为医师筛选引起该药疹的可疑药物,并建议医师在后续治疗中应避免选用头孢菌素类药物和非甾体抗炎药,选用物理降温及其他交叉过敏反应发生率低的抗感染药物治疗。结果医师采纳药师的建议并执行后,患者皮疹明显改善,感染指标恢复正常。后续也及时阻止了含非甾体抗炎成分的滴眼液使用,保障了疗效。结论临床药师可帮助医师筛选出引起TEN的可疑药物,并提供合理的治疗建议,保障治疗的有效性和安全性。

1例多元药物过敏急性胰腺炎患者行药物激发试验的药学监护

目的探讨多元药物过敏急性胰腺炎患者行药物激发试验药学监护的策略,为多元药物过敏患者药学监护提供参考。方法临床药师参与1例多元药物过敏的急性胰腺炎患者的会诊,对患者的既往过敏病史(对左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦、丙基硫氧嘧啶过敏,先锋霉素V皮肤过敏试验阳性)进行评估分析,建议行药物激发试验明确药物过敏诊断,并根据患者病情及药物激发试验结果提出用药建议。结果患者急性胰腺炎合并感染,进行β-内酰胺类抗生素规范化皮试及头孢哌酮舒巴坦的药物激发试验,结果为阴性,遂选用头孢哌酮舒巴坦(3 g q8h)进行抗感染治疗,期间无过敏反应发生。治疗期间临床药师对患者进行全程药学监护。结论药品过敏史评估与药物激发试验对于多元药物过敏患者抗菌药物选择策略十分重要,临床药师应结合临床实际与患者情况,协助医生制定治疗方案,对患者进行全程药学监护,保证其用药的安全性与有效性。

某医院药品不良反应上报情况调查与分析

目的了解医院药品不良反应(ADR)上报情况以及ADR发生的特点和规律,为完善医院ADR监测工作提供参考。方法选择某医院2018年度14678例出院患者作为研究对象,回顾性统计分析上报ADR发生情况以及上报和漏报数据。结果有346例ADR未上报,漏报率为77.06%。ADR涉及11个器官系统和14类药物,以抗感染药物引起ADR最多(20.22%)。60~69岁患者占比最高(26.06%),且与其他各组比较,P<0.01。有药物过敏史患者占3.12%,注射剂引起ADR占比最高(49.66%)。静脉给药途径导致ADR占比最高(46.75%)。结论该院2018年度存在较高的ADR漏报率。医院应加强ADR监测与报告工作,提高合理用药水平,减少ADR发生率,降低ADR漏报率,以保障患者用药安全。

1例磺胺类药物过敏患者肝移植术后肺孢子菌感染的护理体会

本文总结1例磺胺类药物过敏患者肝移植术后肺孢子菌感染的护理经验。针对性进行磺胺脱敏治疗,从临床危险因素着手,开展病情观察、脱敏用药护理、过敏症状观察、正确雾化、咳嗽排痰、有效呼吸功能锻炼及康复训练、心理干预等护理干预,同时针对碳青霉烯类铜绿假单胞菌(CR-PA)做出相应的隔离措施,帮助患者树立治疗信心,促使积极配合治疗,加速疾病恢复。

96孔板药敏试验自动判读系统设计

目的探讨96孔板药敏试验自动判读系统的设计与开发。方法选用数字相机对96孔板进行图像采集,运用机器视觉技术进行图像识别,从而得到药敏试验判读结果。采用图像拼接技术,将96孔板分为8个区域,运用二维运动平台进行多次采集,既提高了图像的分辨率,也克服了图像畸变带来的判读误差。结果制作了96孔板药敏试验自动判读系统,判读准确率达到100%,判读用时为人工的1/4~1/3h,且实现判读结果自动统计存储。结论自动判读系统能提高96孔板药敏试验的精度和效率。

针对性护理干预联合药物治疗在外周静脉穿刺中心静脉置管皮肤过敏患者中的应用效果

目的探讨针对性护理干预联合治疗对外周静脉穿刺中心静脉置管(PICC)患者皮肤过敏情况的应用效果。方法选取2020年10月至2021年10月厦门市妇幼保健院收治的60例PICC皮肤过敏患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组30例。对照组实施常规护理与对症处理,观察组实施针对性护理联合药物治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生情况及护理前后生命质量。结果观察组治疗总有效率为93.33%,明显高于对照组的63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为16.67%,低于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。护理后,两组精神健康、情感职能、社会功能、活力、躯体疼痛、生理职能、生理功能、总体健康评分均高于护理前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论针对性护理联合药物治疗PICC皮肤过敏患者效果显著,能减轻患者皮肤过敏症状,降低不良反应发生率,提高患者生命质量。

过敏反应与HLA基因多态性

过敏反应日益严重地威胁着人类的健康。探讨过敏反应发生的分子机制为目前热点之一。一般认为遗传因素和环境因素决定其发病,人类白细胞抗原(HLA)是调控人体特异性免疫应答和决定疾病易感性个体差异的主要基因系统,探讨过敏反应与HLA基因的相关性将为过敏反应的防治提供新的措施。

2663例药物不良反应回顾性分析

目的 :探讨药物不良反应的一般规律及各自特点 ,指导合理用药。方法 :用文献计量学方法对近10年国内公开报道的2663例药物不良反应进行回顾性分析。结果 :2663例药物不良反应中 ,抗生素引起的占46 19 % ,神经系统用药占15 92 % ,心血管系统用药占5 18 % ,血液及造血系统用药占1 76 % ,抗恶性肿瘤用药占1 99 %。2663例中死亡210例 ;青霉素占过敏性休克致死的30 16 % (19/63) ,别嘌呤醇占皮肤变态反应致死的40 % (12/30) ,庆大霉素占肾损害致死的47 82 % (11/23) ,复方新诺明占肝损害致死的27 22 % (5/18)。结论 :审慎用药 ,药物不良反应是可以大大减少的。

精制藿胆方抗过敏药理作用研究

目的:研究精制藿胆方及其拆方抗过敏药理作用。方法:对卵蛋白(OA)致敏豚鼠离体回肠肌过敏性收缩反应(Schultz-dale反应)、大鼠被动皮肤过敏反应(PAC)和2,4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应,探讨精制藿胆方抗过敏作用。结果:精制藿胆方及其拆方,对OA致敏豚鼠离体回肠肌具有快速抑制过敏性收缩作用,对大鼠被动皮肤过敏反应具有明显的抑制作用,对2,4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮肤迟发型超敏反应有明显的抑制作用。广藿香油、猪胆粉两药配伍存在极显著的交互作用。结论:精制藿胆方具有显著的抗过敏作用。

固相萃取-超快速液相色谱-串联质谱法同时测定化妆品中9种抗过敏药物残留

建立了固相萃取-超快速液相色谱-串联质谱法(SPE-RRLC-MS/MS)同时测定化妆品中9种抗过敏药物残留(多西拉敏、美沙吡林、曲吡那敏、溴苯那敏、苯海拉明、赛克利嗪、二苯拉林、羟嗪和氯苯沙明)的方法。试样经三氯乙酸溶液超声提取、离心、Plexa PCX柱净化后,以甲醇-0.1%甲酸溶液(含5 mmol/L甲酸铵)为流动相,用RRLC进行分离。在电喷雾正离子模式下,以选择反应监测(SRM)方式采集数据进行定性与定量分析。9种药物在1.0～50.0!g/L范围内均呈良好的线性关系,相关系数均大于0.99;在2.0,5.0和20.0!g/kg3个浓度加标水平下的平均回收率为90.6%～103.5%;相对标准偏差(RSD,n=6)为2.5%～6.0%;检出限为0.3～0.6!g/kg,定量限为1.0～2.0!g/kg。