厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药与原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果比较

目的比较厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:倍悦)仿制药与厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺)原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果(C/E)。方法选择88例新发轻中度高血压患者作为研究对象,采用随机数字表法分为仿制组和原研组,各44例。仿制组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药治疗,原研组患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研药治疗。比较两组治疗效果、治疗前后血压变化、不良反应发生情况、治疗成本。结果仿制组的治疗总有效率95.45%与原研组的97.73%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后组内收缩压、舒张压对比差异显著(P<0.05),且治疗4、8周后两组收缩压、舒张压显著低于治疗前(P<0.05);两组治疗前后组间的收缩压、舒张压对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的药物不良反应发生率9.09%与原研组的6.82%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组的直接成本(52.27±9.85)元、日均费用(0.93±0.18)元均低于原研组的(374.00±103.18)、(6.68±1.84)元(P<0.05)。仿制组的C/E为0.55,优于原研组的3.83。结论厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药与原研药治疗轻中度高血压的整体疗效、安全性相当,但仿制药费用更低,更适合长期用药。

社区重性精神病患者用药品牌效应及依从性的研究

目的考察了解药物品牌效应给社区重性精神病患者选药倾向和用药依从性带来的影响,为实施针对性的服药训练提供依据。方法对我市社区康复中心68例重性精神病患者进行问卷调研,通过统计学分析以比较药物品牌效应对患者选药倾向和依从性的影响。结果小学文化的患者优先选用合资/进口药得分较高,经检验,差异具统计学意义(P<0.05),家庭月收入范围为5001~10000元的患者对合资/进口药质量好的评分低于其余两组,经检验,差异有统计学意义(P<0.01);患者学历与其是否优先选用合资/进口药呈负相关。女性患者遵守剂量服药与年龄呈负相关。结论患者学历与优先选择进口/合资品牌倾向相关;在女性患者中,年龄与依从性相关。医药工作者应发挥专业所长,帮助患者建立正确的用药观念,以促进精神科药物的合理利用。

从临床疗效角度谈原研药和仿制药的区别

目的:从临床疗效的角度对原研药与仿制药的区别进行介绍并探讨引起疗效差别可能的原因。方法:在ISI Web of Knowledge、PubMed、Science Direct和中国知网数据库中检索原研药与仿制药对比的相关中英文文献,并对文章进行分析。结果:通过对检索到的相关文献进行分析,我们发现在癫痫、帕金森、精神疾病、器官移植、心血管和感染疾病方面的仿制药与原研药相比存在一定差异。结论:对于部分药物而言,作为评价仿制药上市的标准——生物等效性(bioequivalence,BE)试验尚不能替代临床疗效的等效性。制剂因素是两种药品疗效差异的根本原因。

门诊抑郁患者的药物品牌偏好及对用药依从性和疗效的影响

目的调查门诊抑郁患者药物品牌偏好及对用药依从性和疗效的影响,引导患者合理使用有限的医疗资源,实现在安全有效的基础上尽可能经济地合理用药。方法将459例门诊患者按现阶段药品使用情况分为品牌药组和仿制药组。两组患者均进行药物品牌偏好和用药依从性评估。在品牌药组中,选择对品牌偏好高响应度患者,通过用药宣教和心理支持,进行品牌药→仿制药替换干预8周。于换药前、后进行疗效评估。结果 459例门诊患者中约1/3的患者对品牌偏好呈高响应,约2/3的患者对品牌偏好响应低或无。但服用品牌药的患者品牌偏好响应略高于服用仿制药的患者。总体而言,患者对品牌偏好的响应度随着用药时间的延长而逐渐下降。患者的用药依从性尚可,服用品牌药的患者的用药依从性显著高于服用仿制药的患者。相关性分析表明,品牌药组患者的用药依从性与品牌响应度密切相关,与患者年龄、用药疗程呈负相关;仿制药组患者的用药依从性与品牌响应度无关,与受教育程度密切相关,与患者年龄、用药疗程呈负相关。仿制药组用药替换干预前后,抗抑郁疗效及不良反应未见明显差异。结论服用品牌药的患者用药依从性与对品牌响应度呈正相关。采用仿制药替代治疗的患者疗效良好,不良反应轻微。医务人员可开展药物经济学和生物等效性知识的宣教,帮助患者合理使用有限的医疗资源。

莫西沙星仿制药与原研药临床治疗的药物经济学评价

目的通过药物经济学评价对比莫西沙星仿制药之间、仿制药与原研药之间临床治疗有效性和经济性。方法应用回顾性研究方法,收集医院2019年全年住院使用莫西沙星注射液符合条件的患者1692例,不良反应31例,根据药物生产厂家不同将患者分为A、B、C三组,以有效率、不良反应发生率作为指标,通过最小成本分析法、成本-效果(C/E)、增量成本-效果比(△C/△E),分析3种治疗方案的药物经济学评价,并通过药费下调30%进行敏感度分析。结果A、B、C三组成本分别为1786.15元、1560.59元、1241.65元,临床有效率分别为92.0%、91.0%、90.4%,不良反应发生率分别为2.65%、2.09%和1.22%,无显著性差异(P>0.05),C/E分别为19.41、17.15、13.74,A组对C组、B组对C组的△C/△E分别为340.31、531.57。敏感性分析支持成本-效果分析的结果。结论莫西沙星仿制药与原研药在有效性和安全性方面无显著性差异,根据最小成本分析C组莫西沙星仿制药更具经济学优势。

原研他汀药及国产仿制他汀药的依从性及成本效果比较

目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录,筛选出41496条原研他汀药处方记录和60491条国产仿制他汀药处方记录,比较首次处方后1年内的服药依从性,对服药依从性较好的患者比较服药1年后两组药物降低胆固醇的幅度,并采用成本-比值法进行成本效果分析。结果国产仿制他汀药的服药依从性(28.2%)较原研药差(36.2%),差异有统计学意义(P<0.001)。在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中,调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后,199名一直服用国产仿制阿托伐他汀(20 mg/d)的患者1年后降低TC[降低幅度:(0.86±0.07)mmol/L vs.(0.40±0.10)mmol/L,P<0.001]和LDL-C[降低幅度:(0.67±0.07)mmol/L vs.(0.42±0.08)mmol/L,P=0.003]的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的患者(232名),且降低相同幅度的胆固醇可以节省50%以上的医药费。结论尽管国产仿制他汀药依从性较差,但有可能在降胆固醇效果上替代原研药并降低患者经济负担,但本研究证据级别有限且缺乏不良反应数据,有必要开展高质量的临床研究推动国产仿制药的发展。