国家集采左氧氟沙星氯化钠注射液仿制药疗效和安全性评价

目的:比较国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液和原研药品治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。方法:回顾性收集福建省某大型三甲医院2020年10月20日至2022年10月20日诊断为CAP并使用左氧氟沙星氯化钠注射液的患者相关临床信息,采用倾向性评分匹配法调整组间差异,比较两组的有效性和安全性。结果:倾向评分匹配后,集采组纳入患者117例,原研组纳入患者117例。两组用药第七天临床治疗有效率、白细胞、中性粒细胞百分数、C反应蛋白、降钙素原、体温、给药疗程(天)比较,无统计学差异。两组用药后肝肾功能异常比较,无统计学差异。结论:国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液与原研药品治疗CAP的效果与安全性相当。

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示

目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。

抗菌药物集采对妇产科及小儿骨科围手术期预防用药的影响——以某三甲医院为例

目的:评价抗菌药物集采对妇产科和小儿骨科围手术期预防用药的影响,为推进和完善抗菌药物药品集中采购提供参考。方法:以临沂市某三甲医院为例,采用回顾性方法收集第五批国家药品集中采购中选药品(注射用头孢呋辛钠)集采前半年(2021年1月1日至2021年6月30日)和集采后半年(2022年1月1日至2022年6月30日)药品消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、可负担性等数据,并进行对比分析。结果:集采政策实施后,妇产科平均住院日由6.98天降至6.21天,降幅为14.29%,例均药品费用、例均药占比、头孢呋辛钠例均费用、DDDc分别降幅30.70%、19.26%、7.5%和12.43%;小儿骨科平均住院日由9.76天降至8.50天,降幅为12.91%,头孢呋辛钠例均费用、DDDc降幅分别为1.17%和13.69%。结论:集采政策的有效实施降低了注射用头孢呋辛钠的价格,提高了患者的可负担性、医保基金的使用效率,降低了医院运营成本。

DIP支付方式下医保供给侧政策协同对费用控制的影响研究

目的:本研究旨在探索DIP支付方式与其他医保供给侧政策间的协同效果。方法:以全国DIP改革试点城市A市为处理组,未改革城市B市为对照组进行比较研究。收集2019—2022年共1120个公立医疗机构样本,采用双重差分法对住院医疗总费用及部分费用结构进行分析。结果:A市DIP改革对医疗机构住院医疗总费用、住院检查化验总费用产生显著的抑制效应,对住院药品总费用和住院材料总费用未产生影响。结论:DIP支付方式发挥显著控费效果,住院医疗总费用得到有效控制;单纯采取调价政策与集采政策的控费效果尚有不足;DIP与其他供给侧政策协同,促进医疗费用结构更加合理。建议医保部门注重发挥供给侧政策协同作用,共同推动医保基金使用效率提升。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

基于长三角联盟国采接续的综合评价指标体系研究

目的:提出药品集采综合评价指标体系的优化建议,促进综合评分模式的推广应用。方法:选取长三角联盟药品集采两次国采接续的综合评价指标体系,对比分析指标变化以及相应的中选结果变化。结果:独家中选品种数量降低,市场竞争充分;新增指标以及分值变化倾向于国采原中选企业,稳定市场用药“;价格水平”指标分值降低,使药品降价幅度减弱。结论:综合评分模式逐渐成为国家或地方集采的热门模式,但各地药品集采的初衷不同;为实现不同采购初衷,需要调整综合评价指标体系指标及其分值;在调整过程中要注意各方因素的平衡,避免因过度追求某方面而扰乱市场预期、价格或临床用药。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

某三级甲等医院第六批国家组织药品(胰岛素专项)带量采购实施成效与问题分析

目的探讨第六批国家组织药品(胰岛素专项)带量采购(简称胰岛素集采)在某三级甲等医院的实施成效,为后期其他生物类药物集采政策的调整提供参考。方法提取某三级甲等医院医院信息系统中胰岛素集采期间(2022年6月至2023年5月,集采后)与集采前同期(2021年6月至2022年5月,集采前)的胰岛素使用相关数据,对比集采前后胰岛素种类、单价、临床用量、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化,计算该院胰岛素集采医保费用节省情况。结果集采后,该院国产胰岛素品规由8个增至15个,销售数量由52561支升至88098支;胰岛素价格大幅下降,平均降幅为46.68%;谷赖胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的DDDs增长较多,增幅分别为33.12%,30.21%;精蛋白人胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液(笔芯)的DDDs下降较多,降幅分别为34.31%,24.25%;实施胰岛素集采后1年,该院共节省医保费用556.25万元。结论胰岛素集采政策的实施切实减轻了糖尿病患者的经济负担,实现了医保资金的有效利用。

胰岛素专项集采政策对某院胰岛素使用情况的影响分析

目的:探讨胰岛素集中带量采购(以下简称“集采”)政策对该院胰岛素使用情况的影响,为医院实施集采政策提供参考意见。方法:以该院胰岛素为研究对象,采用回顾性分析的方法,调取集采政策实施前1年(2021年5月至2022年4月)和集采政策实施后1年(2022年9月至2023年8月)胰岛素的品种、规格、厂家、价格、使用量和销售金额等数据,分别从降幅、用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDC)、集采完成度等方面进行分析。结果:集采政策实施后,该院胰岛素的品种由原先的11种增至17种,原目录中除了胰岛素注射液未被集采,其余品种均被集采,新目录增加了国家医保谈判药品德谷门冬双胰岛素注射液;胰岛素各品种的价格均有不同程度的下降,降幅最大的为甘精(预充)胰岛素注射液(来得时),达61.00%(从184.62元/支降至72.00元/支);胰岛素的总销售金额从3452075.99元降至2496220.60元,共节约资金955855.39元;胰岛素各品种的DDDs均有不同程度提高,DDC均有所下降;基本完成集采任务量。结论:集采政策实施后,该院胰岛素的选择和使用较合理,对国家集采政策配合度高,切实减轻了部分患者的经济负担,减少了医疗保障基金支出,但政策的推进仍需医院、医师和药师共同努力。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

伏立康唑原研药与仿制药的有效性、安全性及经济性评价

目的评价伏立康唑仿制药与原研药的有效性、安全性和经济性。方法收集本院使用集采中选伏立康唑仿制药(仿制药组)或非中选原研药(原研药组)治疗真菌感染的患者信息。采用倾向性得分匹配消除偏倚。通过临床疗效、影像学表现和微生物试验评估综合疗效,根据感染真菌菌种、基础疾病等对不同人群进行分层并评估不同分层的疗效;使用药物不良反应发生情况评价安全性;采用总费用和药品的用药频度、日均费用等评估经济性。结果有436例患者被纳入,经匹配后,两组各有190例。在有效性方面,伏立康唑仿制药和原研药的有效率分别为62.63%和59.47%(P=0.528)。在安全性方面,伏立康唑仿制药和原研药的不良反应发生率分别为13.68%和7.89%(P=0.069)。在经济性方面,伏立康唑仿制药平均总费用4636.26元,原研药平均总费用8613.20元(P<0.001);仿制药在集采实施后药品替换率上升至87.30%,日均费用下降59.08%。结论伏立康唑仿制药在治疗真菌感染的有效性和安全性与原研药相似,且在治疗成本方面经济性更佳。

淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

目的为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。方法对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判(以下简称国谈)药品、国家集中带量采购药品(以下简称国家集采)的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。结果5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%,其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%,采购金额下降73.88%,占同期国家基本药物采购总额的19.28%,品种数和采购金额占比呈下降趋势。结论医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的推广。

2022 ~ 2023年江苏省地区抗菌药物实施国家集中带量采购的效果分析

目的:分析国家药品集采政策对江苏地区中选抗菌药物的影响。方法:选取第七批国家集中采购的5种抗菌药物,对比江苏地区2022年前三个季度与2023年同期的销售情况,描述性分析抗菌药物集采的实施效果。结果及结论:进行集采后,生产厂家减少、主要生产厂家发生更替;临床上DDDs上升明显,DDDc普遍下降了60%至80%;中选抗菌药物在销售量普遍上升的情况下,销售额平均下降了60%以上,药品价格下降明显。

实施国家集中采购药品后对精神专科医院门诊药品费用的影响

目的 观察国家集中采购药品工作开展后对精神专科医院门诊药品费用的影响。方法 从HIS系统中选取国家集中采购药品后(2020年4月1日~11月30日以及2021年4月1日~11月30日)的门诊患者药品购买费用数据,与执行国家集中采购药品前(2019年4月1日~11月30日)进行对比。分析实施国家集中采购药品后次均药品费用、次均集采药品费用、次均费用变化情况。结果 本院执行国家集中采购药品和使用试点工作后,门诊次均药品费用由77.68元降至27.21元,同比下降64.97%。次均集采药品费用由71.68元降至25.95元,同比下降63.80%。本院执行国家集中采购药品和使用试点工作后,门诊使用集采药品次均费用明显下降, 2020年、2021年降幅达25.86%、38.90%。其中奥氮平降幅最小, 2020年、2021年降幅分别为15.08%、32.37%,次均费用由2019年的378.08元降至2020年的321.05元、2021年的255.68元。氨氯地平降幅最大, 2020年、2021年降幅分别为94.09%、95.69%,次均费用由2019年的69.88元降至2020年的4.13元、2021年的3.01元。结论 通过本院政策落实后采集的2020年4~11月以及2021年4~11月与采集前2019年4~11月对比,国家集中采购药品政策的推出对精神专科医院门诊药物费用的降幅较大,能够有效减轻用药患者的经济负担。

国家集采背景下某院口服降糖药使用情况分析

目的探讨第二、第三、第四和第五批国家集中带量采购(以下简称“国家集采”)执行后对泉州市第一医院(以下简称“某院”)口服降糖药物的使用影响,拟为医院药事管理与临床用药提供优化建议。方法调取某院信息系统内各批国家集采实施前后一年口服降糖药的使用数据,统计其单价降幅、用药频度(DDDs)、药品使用金额、日均治疗费用(DDC)、同类药品使用占比、节省费用和节省费用率等指标,分析国家集采政策实施效果。结果国家集采执行后,各批次中选品种价格呈现不同程度的降低,大部分集采品种的DDC和使用金额均明显下降,其使用量和DDDs同比增加,药品费用节省金额为10.40万~284.49万元,费用节省率为18.79%~4340.88%。但部分同类可替代品种在集采执行后出现DDDs的增长。结论执行国家集采后,某院的口服降糖药品费用显著降低,切实减轻患者药品费用负担。而在执行集采过程中某院仍需优化集采药品及同类可替代药品的管理方案,以促进集采政策的进一步落实。

我国药品集中采购利益相关主体行为策略研究--基于演化博弈视角

目的为我国药品集中带量采购的稳定运行提供参考。方法基于演化博弈理论,构建集采政策利益相关主体的演化博弈模型,通过模型分析各方策略选择的演化稳定性,探究其影响因素及机理。结果医保局对医疗机构和医生的奖惩是影响医疗机构考核和医生配合使用中选药品的主要因素;医保局补贴数额的增加,会影响其自身监督的概率;医疗机构考核成本的增加,使医疗机构考核、医保局监督的概率下降。结论医保局的奖惩政策、医疗机构的考核评估以及医生的配合态度都对集采的稳定运作起到至关重要的作用。建议医保局奖惩并施,细化结余留用政策;医疗机构建立考核机制,进行差异化管理,同时增强成本控制意识;医生积极配合考核,辅助医疗机构成本控制,三方合作推动我国集采政策稳定运行。

国家组织药品集中采购和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响

目的探讨国家组织药品集中采购(简称国家集采)和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响。方法总结两种政策实施以来对公立医疗机构与社会药房药品费用和医保经费开支的影响及暴露的问题,以及对社会药房采购渠道及综合能力的影响。结果对于公立医疗机构,两种政策实施过程中,药品费用、医保经费开支及患者的用药负担大幅降低,但暴露出国家集采药品供求关系偏差、各省份国家医保谈判药品执行落地差异大等问题。对于社会药房,国家集采政策可扩充其采购渠道;医保谈判政策可促进其管理能力提升及推进其量化分级管理。结论通过建立管控机制、建立集采管理平台、扩大集采覆盖范围、促进“双通道”管理落实、加强多环节监督管理等方式,能促进患者在公立医疗机构和社会药房获取安全、有效、低价的国家集采药品和国家医保谈判药品。