EDTAK_(2)抗凝真空采血管质量分析

目的 通过对EDTAK_(2)真空采血管公称液体容量、泄漏、添加剂的实际量3个关键性能的检验,评价真空采血管的质量。方法 实验样品共27批。样品分布在6个省份的10家生产企业,其中山东4批(14.8%),河北1批(3.7%),广东1批(3.7%),湖北1批(3.7%),湖南18批(66.7%),贵州2批(7.4%)。按照行业标准YY/T 0314—2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》检测27批真空采血管公称液体容量、泄漏和添加剂的实际量3个关键性能。结果 公称液体容量合格率为85.2%,泄漏合格率为100%,添加剂的实际量合格率为60%。通过产品技术要求与行业标准比对,发现部分企业产品技术要求检验方法存在缺陷或检验方法不具操作性,甚至方法错误,存在不合理、不科学。产品标签上未写明具体添加剂的种类、未明确具体使用海拔等问题。不合格的主要原因有采血管生产中抽真空工艺不稳定、添加剂的配制和添加剂的加注量不准确、质量控制不严、产品技术要求编写不严谨,文件编写审核机制不健全等。结论 部分厂家生产的真空采血管存在质量问题,各方应高度重视真空采血管质量控制因素,提高产品的整体质量。

保存温度对血液酒精含量检测的影响

目的为筛选最佳的保存温度,准确检测酒驾血液酒精含量,为交管部门客观判断酒驾行为提供技术支撑。方法本研究选取EDTA-2真空抗凝采血管,采取酒后人体静脉鲜血后,分别在-20℃、4℃~8℃、25℃常温、35℃~42℃高温等4个温度条件下保存,GC法按0、3d、7d、14d、21d及28d后检测血液酒精含量,并对测试结果进行比较统计分析。结果在35℃~42℃和25℃温度下存储的血液酒精含量在0~3d内基本稳定,3d后显著下降(P<0.05);4℃~8℃温度下存储的血液酒精含量在0~14 d内基本稳定,14d后显著下降(P<0.05);-20℃温度保存条件下血液酒精含量测试28d统计结果间无显著差异。结论建议血样采集后低温保存,-20℃温度为血样的最佳保存温度。