不同剂量、频次枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍患者的疗效观察

目的观察不同剂量、频次口服枸橼酸西地那非(Sildenafil)治疗勃起功能障碍患者的疗效和安全性的差异,评价新服用方法的疗效。方法采用随机、开放的临床研究方法,选择符合纳入排除标准的确诊为勃起功能障碍的患者120例,随机分为口服Sildenafil按时组(25 mg/d)、按需组(50 mg,无规律性生活前半小时)、新规律服用组(25 mg/d,每次性生活前加用50 mg)、规律服用组(100 mg/次,规律2次/周)。所有患者进行为期8周的治疗。随访指标为国际勃起功能指数问卷-5(IIEF-5)、勃起硬度(EHS)分级、性接触问题-2/3(SEP-2/3)以及不良反应的发生情况。结果四组患者IIEF-5评分治疗后均显著增加(P<0.001),但四组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。在治疗有效率方面,第16周时按需组患者(10.7%)与新规律服用组患者(62.1%)、按需组患者(10.7%)与规律服用组患者(50.0%)的差异具有统计学意义(P<0.001)。EHS分级4级者在第8、16周时规律服用组均高于按需组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。在SEP-3的阳性率变化上,第16周按需组与规律服用组的差异有统计学意义(P=0.042)。在治疗过程中,四组患者均出现了头痛、视物模糊、鼻塞、背痛等一过性不良反应,但未影响治疗。结论4种西地那非治疗方案在治疗期间均发挥出较好的临床效果。规律服用、新规律服用2种用药方式在随访期仍能维持较好的临床疗效,并且治疗效果优于按需组。新规律服用可以作为一种新的安全有效的治疗方案。