2021慢性肾脏病流行病学合作研究CKD-EPI和欧洲肾脏功能联盟EKFC估算肾小球滤过率公式的临床应用评估

目的评估2021慢性肾脏病流行病学合作研究(CKD-EPI)和欧洲肾脏功能联盟(EKFC)估算肾小球滤过率公式在中国人群的临床应用效果。方法入组2023年1月1日至12月31日于复旦大学附属中山医院就诊的患者和健康体检者, 排除年龄小于18岁、妊娠状态、肌肉相关疾病、超滤状态和透析患者后共660 078例, 年龄58(44, 68)岁, 男性占56.51%(372 987/660 078), 每人选取第一次肌酐检测结果。按不同性别、年龄、肌酐结果比较2021 CKD-EPI和EKFC公式与科室现用2009 CKD-EPI公式 eGFRcr结果之间的差异(P10)、人群分布改变, 以及对慢性肾脏病(CKD)分期的影响。结果 2021与2009 CKD-EPI eGFRcr结果相比, P10为99.99%(R^(2)=0.997), 2021CKD-EPI eGFRcr整体偏高3.77(2.92, 4.47)ml/(min×1.73 m^(2))。应用2021CKD-EPI公式后, 86.42%(570 455/660 078)偏高且CKD分期一致, 12.35%(81 514/660 078)偏高而分期不同;1.23%(8 109/660 078)eGFRcr结果偏低且分期一致。EKFC eGFRcr与2009 CKD-EPI eGFRcr结果相比, P10为89.79%(R^(2)=0.976), EKFC eGFRcr总体偏低4.63(-2.22, -7.04)ml/(min×1.73 m^(2))。应用EKFC公式后, 75.14%(495 992/660 078)eGFRcr结果偏低且分期一致, 15.63%(103 161/660 078)人结果偏低而CKD分期不同;8.80%(58 077/660 078)eGFRcr结果偏高且分期一致, 0.43%(2 848/660 078)结果偏高而CKD分期不同。结论与2009 CKD-EPI eGFRcr结果相比, 2021 CKD-EPI eGFRcr结果在不同性别和年龄的人群中一致性好, 结果整体略高;而EKFC eGFRcr与2009 CKD-EPI eGFRcr相比一致性较差, 结果整体偏低。在判断患者CKD分期时, 应考虑应用不同eGFR公式带来的影响。

验证四种基于肌酐的肾小球滤过率估算方程的性能

【目的】评估四个基于肌酐(Cr)的估算肾小球滤过率(eGFR)方程的预测性能:2012慢性肾脏病流行工作组(CKD-EPIcr)方程、2021CKD-EPIcr方程、湘雅方程和欧洲肾功能协会(EKFC)方程。【方法】本研究纳入198名来自中山大学附属第三医院和澳门镜湖医院的的慢性肾脏病患者。所有参与者通过碘海醇血浆清除率测定肾小球滤过率(mGFR)。eGFR方程计算的结果和mGFR进行对比。研究通过Bland-Altman图、一致性相关系数(CCC)、覆盖概率(CP)和总偏差指数(TDI)描述mGFR和eGFR间的一致性。通过偏差、精确度、均方根误差(RSME)和测量GFR30%偏差范围内的估计百分比(P_(30))评估eGFR方程的估算能力。通过2000次自助抽样的方法获得偏差、IQR、RSME以及P_(30)的95%置信区间(CI)。初步选择最优的eGFR方程后,其他方程和该方程进行统计学检验。统计检验方法如下:①偏差通过Wilcoxon符号秩检验;②P_(30)通过McNemar-Bowker检验;③RMSE和IQR在自助抽样获得2000个样本后,通过独立样本t检验比较组间差异。【结果】总体人群中mGFR和四个eGFR方程(EKFC、2012CKD-EPIcr、2021CKD-EPIcr和湘雅方程)中位数分别是56.2 mL·min^(-1)·(1.73m^(2))^(-1)、67.1 mL·min^(-1)·(1.73m^(2))^(-1)、73.0 mL·min^(-1)·(1.73m^(2))^(-1)、66.9 mL·min^(-1)·(1.73m^(2))^(-1)和63.8 mL·min^(-1)·(1.73m^(2))^(-1)。总体人群中的一致性比较中,Bland-Alt⁃man图表明,EKFC方程的最低平均差和最窄的95%一致性区间。EKFC方程有最优的CCC、TDI和CP,值分别为0.90、24.41和0.50。总体上,EKFC的偏差、精确度、P_(30)和RSME分别为-0.99、14.64、0.80和14.68,95%CI的范围分别为(-2.53,0.94)、(11.82,17.35)、(0.73,0.85)和(12.69,17.35),全面优于其他三个eGFR方程,差异有统计学意义,所有P值均<0.05。mGFR亚组中的结果基本和总体情况一致。【结论】EKFC方程的预测性能全面超越2012CKD-EPIcr方程、2021CKD-EPIcr方程和湘雅方程,且该方程的P_(30)>75%,可以满足临床的诊疗需求。所以推荐EKFC方程用于中国人群的GFR估算,但需要纳入更多的参与者去进一步证明这个结论。