沧州市中心血站使用两种国产ELISA试剂对血液筛查的结果分析

目的为了提高输血安全转变检测模式,将核酸检测技术安全有效地应用于血液筛查中,对目前本血站使用的两种国产ELISA试剂做评估。方法对两种ELISA试剂检测的65 463份献血者标本检测结果进行统计分析,将差异显著的试剂检测出的反应性标本做进一步确认试验,用来评估两种试剂的优劣。结果本血站使用的两种国产ELISA试剂在HBsAg和梅毒螺旋体抗体检测上差异无统计学意义(P>0.05),在抗-HCV和抗-HIV检测上差异有统计学意义(P<0.05)。结论目前国产ELISAS试剂虽进过国家"批批"检,但各厂家试剂在筛查标本结果一致性上存有一定差异。为了保证血液安全采用哪一种ELISA试剂是需要在工作中对进行评估和探讨。

ECLIA常规应用于献血者血液HBsAg检测的结果分析

目的分析电化学发光免疫分析法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)在献血者HBsAg检测结果的一致性,探讨ECLIA常规应用于献血者血液检测的效果.方法对2016年12月~2017年11月本站献血者血液标本,使用2种不同厂家ELISA HBsAg(试剂A和试剂B)和ECLIA(试剂C)进行检测,对部分ELISA HBsAg无反应性而核酸检测(NAT)HBV DNA有反应性的标本再进行ECLIA检测.以ELISA检测0≤S/CO<0.3、0.3≤S/CO<0.9和S/CO≥0.9进行分类统计ECLIA阳性数,并分析ECLIA与ELISA结果的一致性;以ECLIA为参考方法分析2种ELISA试剂的灵敏度和特异性.结果HBsAg共检测11127人份,试剂A、B、C检测的阳性率分别为2.642%、3.020%和2.894%,差异无统计学意义(P>0.05);ECLIA与2种ELISA试剂结果一致性均极高(К试剂A=0.927、К试剂B=0.900);ELISA检测无反应性的标本中,"0.3≤S/CO<0.9"段ECLIA阳性率0.35%高于"0≤S/CO<0.3"段的0.11%(P<0.05);以试剂C为参考方法,试剂A的灵敏度88.82%低于试剂B的灵敏度92.24%,试剂A的特异性99.93%略高于试剂B的99.64%;78例ELISA HBsAg无反应性而NAT反应性的标本ECLIA检测阳性有16例,阳性率15.5%.结论2遍ELISA血清学方法检测HBsAg阴性的标本仍有漏检几率,ECLIA能缩短ELISA检测的"窗口期",且与ELISA结果一致性高;现有血液检测方法增加一遍ECLIA可进一步提高血液安全.