以合成多肽为抗原的戊肝抗体检测试剂的研制

用戊肝病毒（ＨＥＶ）基因组编码氨基酸序列１－９０１－９１４／2-５１５－５３０、３－９１－１２３、２－６１３－６５４相应的三段合成多肽为抗原，研制出一种检测抗－ＨＥＶＩｇＧ的ＥＬＩＳＡ试剂。以该试剂检测中国、缅甸、印度和前苏联肠道传播非甲非乙型肝炎（ＥＴ－ＮＡＮＢＨ）病人血清１０５份，仅３份中国病人血清阴性，阳性率为９７．１％；检查实验感染ＨＥＶ黑猩猩血清，感染前阴性，感染后阳性；检查正常人血清９９份，全部阴性；检查甲肝（ＨＡ）、乙肝（ＨＢ）和丙肝（ＨC）病人血清４６份，仅１份丙肝血清阳性（中和试验证明为抗－ＨＥＶ真阳性）。和美国重组抗原抗－ＨＥＶＥＬＩＳＡ试剂比较，敏感性和特异性无显著差异，符合率为８１．２％。用已知阳性血清８份，阴性血清２份作精确性试验，除１份阴性血清因ＯＤ值很低致变异系数偏高（３３．５％）外，余变异系数均不超过１０％。用已知阳性血清２０份，阴性血清１０份重复检测３次，平均ＯＤ值无显著性差异。上述结果表明，该抗－ＨＥVＥＬＩＳＡ试剂具有很高的敏感性、特异性，检测结果稳定。