欧盟兽药上市许可途径介绍及EMA集中审评程序批准兽药情况分析

本文介绍了欧盟兽药上市许可途径,汇总了EMA(含EMEA)成立以来由集中审评程序(CP)批准的兽药情况,并从批准动物和批准用途等方面进行统计分析,希望能对我国的兽药研发和审评工作有一定指导意义。

EMA数字孪生模型构建方法研究

为解决工程实践中机电作动器(EMA)的理论模型与实际运行数据无法实时交互和调整的问题,引入了数字孪生技术。首先从几何、物理、行为和规则四方面构建EMA孪生机理模型;其次基于BP神经网络建立了孪生数据模型,利用卡尔曼滤波实现孪生机理模型和孪生数据模型的融合;最后通过仿真验证了孪生机理模型和孪生数据模型的准确性和可行性。

EMA/CR TPV压缩Mullins效应及其可逆回复

采用动态硫化法制备了乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)/氯丁橡胶(CR)热塑性硫化胶(TPV),并系统研究了TPV微观结构、压缩Mullins效应及其可逆回复行为。结果表明,EMA/CR TPV微观相形貌呈现典型“海-岛”相结构;在单轴循环压缩模式下,TPV存在明显Mullins效应;随着加载-卸载循环次数的增多,TPV最大压缩应力、内耗以及tanδ逐渐减小,但瞬时残余变形和应力软化因子都呈增大趋势;随着压缩应变的增大,TPV最大压缩应力、瞬时残余变形、内耗以及tanδ均显著增大;在热处理条件下,TPV Mullins效应可逆回复程度明显提升且在80℃时回复效果较好。

AUDEMARS PIGUET新作登场 材质色彩全面突破

2024年,AUDEMARS PIGUET爱彼在早春三月推出新作,十余款作品涵盖了皇家橡树、皇家橡树离岸型以及CODE 11.59这几大爱彼近年来最受世人关注的核心系列。此次亮相,最重磅的作品是一款以全新材质打造的Royal Oak皇家橡树系列自动上链浮动式陀~飞轮镂空腕表,独特金属色泽与复杂机械结构相得益彰,呈现出复杂制表工艺与当代设计风格交映而生的和谐美感。

基于EMA改进的图像语义分割算法

针对期望最大化注意(EMA)算法参数与图像的语义关联不足以及缺少对通道间信息关注的问题,本文提出一种双重注意力网络EMA+算法。该算法设计了2个模块:空间注意力模块和通道注意力模块。空间注意力模块以EMA算法为主体架构,在责任估计步骤采用特征图作为期望最大化(EM)算法的初始参数,增加参数与特征图语义上的关联。通道注意力模块使用高效通道注意力(ECA),通过使用一维卷积学习通道之间交互信息,避免由于降维操作导致的破坏通道与其权重之间的直接对应关系。EMA+通过融合空间注意力模块和通道注意力模块,显著提高了语义分割任务的性能。实验结果表明,EMA+在PASCAL VOC2012和一些更复杂的数据集上均取得了较EMANet等方法更优的交并比指标,有较好的泛化能力。

AUDEMARS PIGUET 材质新塑 设计复兴

创新不止一面2024年,AUDEMARSPIGUET爱彼再度扩展Royal Oak皇家橡树系列霜金腕表的产品线,全新推出三款迷你款式的霜金腕表,直径仅23毫米,分别以18K黄金、白金或玫瑰金材质打造。新款腕表的创作汲取了爱彼在微型时计和珠宝表款领域的丰厚积淀,以Royal Oak皇家橡树系列这一历史上最小巧的表款为灵感,对其尺寸比例、外形构造、美学设计和实用性能予以重新构思,从现代视角重释1997年推出的直径仅20毫米的Royal Oak皇家橡树迷你腕表。

基于离散元的EMAS泡沫混凝土贯入力学性能研究

通过贯入力学试验研究特性材料拦阻系统(EMAS)泡沫混凝土在破碎碾压过程中的力学性能,并分析了冻融作用对其压溃强度及吸能效果的影响.在初步建立泡沫混凝土离散元模型的基础上,提出“虚拟试验法”,以获得泡沫混凝土离散元模型的最佳参数组合.通过模拟抗压强度试验证明了模型仿真精度可达97.7%.在此模型的基础上,研究了混凝土子颗粒及孔隙颗粒的半径和力学参数对材料贯入力学性能的影响.所提出的EMAS泡沫混凝土材料离散元模型可为EMAS拦阻过程仿真提供更为精确的研究方法.

基于YOLOv8n改进的织物疵点检测算法

为了解决织物疵点检测中小目标疵点难以检测的问题,提出了一种基于改进YOLOv8n算法的织物疵点检测系统。首先,在特征融合部分,采用了兼顾速度和精度的GSConv替代原有的卷积核,并引入了Slim⁃neck特征融合模块,使每个特征层能够同时考虑深层特征的语义信息和浅层特征的细节信息,提高了对小目标的特征响应,同时简化了模型并降低了计算复杂度。其次,设计了用于检测小疵点目标的检测层P2,增强了模型对小疵点目标的检测能力,使其更适用于织物疵点检测任务。最后,采用指数滑动样本加权函数(EMA⁃SlideLoss)替代了交叉熵损失函数,以增强模型的类别分类能力,提高训练的稳定性。试验结果表明:在检测20类疵点时,相较于YOLOv8n模型,该研究方法在mAP@0.5方面提高了0.142,同时实现了47.4帧/s的检测速度。改进的YOLOv8n模型对网络的性能提升是有效的。

FDA和EMA基于风险启动药品检查情形概述及对我国的启示

我国正处于《药品注册管理办法》实施的初始阶段,制定全面、完善的药品注册核查体系和机制,有助于规范基于风险启动注册核查的程序,提升我国注册核查启动情形制定的科学性和完整性,推进基于风险的审评、核查并联的进程,提高注册审评审批的工作效率。本文详细介绍了FDA和EMA有关基于风险启动批准前检查的情形及风险考虑因素,并结合我国现阶段基于风险启动药品注册核查的工作实际,提出完善注册核查启动工作的建议,以期为进一步完善我国基于风险启动注册核查情形的选择和程序提供参考。

基于DKU-JNU-EMA数据库发音特征的方言识别

为研究广东话、客家话、潮州话和普通话的发音差异性,提出了一种基于发音特征的方言识别系统。本研究采用DKU-JNU-EMA数据库,以广东话、客家话、潮州话和普通话为研究对象,通过端点检测法实现对数据集的预处理,提取了数据集中发音器官的位移、速度和加速度参数,并对发音运动器官进行了空间和速度的统计学分析,然后选用随机森林和支持向量机分类器对所取的提特征集进行识别分类。实验结果表明,本文提取的发音特征在机器学习分类器的识别分类中是有效的,选用支持向量机做分类器时,在齿龈位置的分类平均准确率达到83.1%。

融合EMA和卡尔曼滤波的MEMS去噪研究与应用

针对传统卡尔曼滤波器应用于高灵敏度传感器去噪时的参数初始化问题,通过理论分析了不同测量噪声和系统噪声值对滤波效果的影响,并提出了一种融合EMA和Kalman的滤波算法,以提高对MEMS惯性传感器等高灵敏传感器的滤波效果。仿真结果表明:该算法相对经典卡尔曼算法在收敛前期RMES提升了约13%,在收敛后期提升约10%。并将其应用于MEMS的加速度姿态解算的滤波,结果表明:该算法的滤波效果明显优于经典卡尔曼和互补滤波算法。

基于EMA的自适应PID算法研究

针对工业过程中 PID(proportional integral derivative, 比例积分微分 ) 参数整定难的问题,利用进化交配算法 (Evolutionary Mating Algorithm,EMA) 自适应整定 PID 控制器的参数。该算法采用 Hardy-Weinberg均衡中的随机交配概念和交叉指数产生新的后代。首先介绍了 EMA 的原理和实现过程,然后利用测试函数对EMA 性能进行了测试。最后,通过对比实验验证了该自适应 PID 算法的优越性,结果表明,相比其它 PID 算法,基于 EMA 的自适应 PID 算法在动态过程、稳态过程和系统鲁棒性方面都取得了显著的改善。

AUDEMARS PIGUET 复杂功能 全新突破

RD#4,超卓复杂功能新旗舰在推出超卓复杂功能Universelle怀表一个多世纪之后,AUDEMARS PIGUET爱彼的首款超卓复杂功能自动上链腕表(RD#4)于极具现代美学风范的CODE 11.59系列中精彩亮相,以同时拥有自鸣、万年历、陀飞轮和双追针计时的超卓复杂功能新作致敬Universelle怀表这枚19世纪末的传奇。

日常活动地理环境对居民瞬时幸福感的影响

地理环境对居民幸福感的影响是地理学近年来的热点话题,尽管地理学的幸福感研究取得了一定的成果,但对于幸福感如何表现为一种短暂的情感经历并与日常活动时空地理背景相联系的研究较少。本研究采用生态瞬时评估(EMA)获取实时的幸福感,通过GPS和移动传感器收集活动地的即时环境数据,来探索日常活动地理环境与瞬时幸福感之间的关系。研究结果表明,居民瞬时幸福感体验受到活动地点即时环境的影响,适宜的温度、POI密度可以促进幸福感,而噪音、PM_(2.5)、人口密度、POI类型和交叉路口不利于幸福感。日常活动地理环境与瞬时幸福感的关系也受到时间和空间要素的调节,相比工作日,休息日的活动地即时环境对幸福感的影响更大;而活动的离家距离会削弱建成环境与幸福感的关系。研究证实了日常活动地理环境与瞬时幸福感相关,并受到时空行为特征的调节,为指导中国城市的环境规划与管理提供参考。

芦苇化感物质EMA对铜绿微囊藻生理特性的影响

研究了芦苇产生的化感物质2-甲基乙酰乙酸乙酯(EMA)对铜绿微囊藻呼吸作用、光合作用和抗氧化酶体系的影响.结果表明,在实验条件下,EMA能提高铜绿微囊藻的呼吸速率,使培养瓶中的CO2浓度升高;降低铜绿微囊藻的光合作用速率,促进了铜绿微囊藻叶绿素a的降解,使其含量降低;较低浓度的EMA提高了铜绿微囊藻的过氧化物酶、超氧化物歧化酶和脱氢酶的活性,而更高浓度的EMA则显著降低了这些酶活性(α=0.05).高浓度EMA抑制铜绿微囊藻的抗氧化酶体系并促进藻类叶绿素的降解可能是其抑藻机理之一.

EMA实时荧光PCR技术检测食品中单核增生李斯特活菌方法研究

目的利用叠氮溴化乙錠(EMA)实时荧光PCR技术,建立直接检测食品中单增李斯特活菌的方法。方法根据单核李斯特菌inlA基因设计特异性引物和探针。用不同EMA浓度、不同光照次数优化样品前处理条件。用平板计数法验证该方法的检出限及对死菌的抑制率。用35株单增李斯特菌、25株非单核李斯特菌、92株非李斯特菌验证该方法特异性。用添加了不同剂量的单增李斯特死菌、活菌及金黄色葡萄球菌的15件饮料,15件熟肉制品进行模拟实样检测。结果单增李斯特活菌EMA实时荧光PCR方法的Ct=(38.46-3.30)×log(菌量)(R2=0.999)。最低检测的活菌浓度为55cfu/反应。对死菌DNA抑制效率≥99.98%。35株单增李斯特菌Ct值最低16.21,最高29.38,而25株非单单增李斯特菌、92株非单增李斯特菌的Ct值均大于35或无Ct值。重复试验Ct值变异系数小于5%。30件模拟实样单增李斯特菌的检测结果与常规方法完全一致。且EMA实时荧光PCR方法检出时间仅需10h左右,而常规分离培养方法需要5~7d。结论 EMA实时荧光PCR检测技术是一种快速、简便、特异性强、灵敏度高、仅检测单增李斯特菌活菌的有效方法,可作为食品中检测单增李斯特活菌的方法推广使用。

EMA结合PCR技术有效鉴别副溶血弧菌死活细胞

将EMA（Ethidium monoazide）选择渗透性和PCR技术相结合,建立检验副溶血弧菌Vibrio parahaemolyticus死活细胞的EMA-PCR新方法.研究表明,25μg/mL或更高质量浓度的EMA可以抑制2.0×107CFU/mL的副溶血弧菌死细胞DNA的扩增,未经EMA处理的对应样品PCR反应呈阳性;而用相同浓度EMA处理2.0×107CFU/mL的活细胞菌悬液能扩增出目的产物.同时,对EMA处理中卤素灯的曝光时间进行优化,确定EMA处理的最佳曝光时间为5~10 min.结果证明,该方法是一种快速有效的检测死活细胞的新方法,能有效避免PCR检测假阳性结果的出现.

基于DNA染料EMA的RT-PCR技术定量检测海产品中病原性副溶血弧菌活细胞

将一种DNA染料叠氮溴化乙锭(ethidium bromide monoazide,EMA)与实时定量聚合酶链式反应(RT-PCR)技术相结合,建立一种能选择性定量检测牡蛎中trh阳性副溶血弧菌活细胞的新方法。结果表明:使EMA成功插入死细胞DNA并且光解溶液中游离EMA的最佳曝光时间为20min;不抑制副溶血弧菌活细胞DNA扩增的最大EMA质量浓度为2.0μg/mL;完全抑制热致死细胞DNA扩增的最小EMA质量浓度为1.0μg/mL;人工污染牡蛎样品,不经过富集,在2.0×103～2.0×107CFU范围内细胞数的常用对数值与Ct值之间呈严格的负相关性,并且纯培养与人工污染牡蛎样品的RT-PCR检测限均为2×103CFU,即人工污染牡蛎样品的RT-PCR检测灵敏度为每克牡蛎样品400个活细胞;冻融实验表明,在温度低于55℃的水浴中对冷冻海产品进行解冻时,冻融过程对副溶血弧菌活细胞几乎没有影响。该方法是一种快速、灵敏且能有效鉴别并定量检测病原活细胞的新方法。

基于Goddard评分法的肺气肿自监督分级算法研究

针对肺气肿智能化诊断高度依赖高质量标注数据、图像空间信息复杂及特征提取不足等问题,本研究基于Goddard评分法设计了一种肺气肿分级算法。首先,利用SimSiam框架进行自监督学习,以解决对大量高质量标注数据的依赖;其次,引入连续3D卷积模块和高效多尺度注意模块(efficient multi-scale attention, EMA),通过整合上肺野、中肺野及下肺野的信息捕捉肺部图像中的关键空间信息,以提升模型在处理复杂肺部CT图像时的特征提取能力和识别精度。实验结果显示,在识别肺气肿存在、轻度肺气肿与无肺气肿、肺气肿严重程度的分级任务中,模型准确率分别为88.79%、83.44%、57.4%。结果表明,本算法在肺气肿识别和分类任务中表现良好,具有一定的临床意义。

CK19,P53,P63,EMA,P170蛋白在甲状腺乳头状癌中的表达及病理意义

[目的]评价CK19,P53,P63,EMA在鉴别甲状腺良恶性(乳头状癌)病变中的临床应用价值;了解甲状腺乳头状癌P170蛋白表达的意义。[方法]通过免疫组织化学方法,检测CK19,P53,P63,EMA,及P170蛋白在38例甲状腺乳头状癌和38例甲状腺良性病变中的表达。[结果]CK19、P53、P63、EMA在甲状腺乳头状癌和良性病变中的阳性率分别为92.1%(35/38)和2.6%(1/38)(P<0.005),89.5%(34/38)和18.4%(7/38)(P<0.005),23.7%(9/38)和10.5%(4/38)(P>0.1),34.2%(13/38)和50%(19/38)(P>0.1)。甲状腺乳头状癌中P170表达阳性率为57.9%(22/38)。[结论](1)CK19和P53是甲状腺乳头状癌病理诊断中非常有价值的辅助诊断指标。(2)甲状腺乳头状癌中P170表达的阳性率与CK19的阳性程度密切相关。