纸塑包装减少环氧乙烷残留评价分析

根据ISO 11607-2006、EN 868-2009与GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装要求,以输液器为例,对纸塑包装适用性进行了验证。纸塑包装符合相关标准的质量要求,可提供可靠的无菌屏障。并且纸塑包装还高度契合了标准中关于"灭菌剂能到达器械灭菌表面并易于去除"的要求,环氧乙烷从产品中的解析时间大大小于全塑包装,使得器械中环氧乙烷零残留变为了可能。