EP10-T2用于TPO-Ab检测的方法学评价

目的以EP 10-T 2作为临床实验方法评定标准,对微粒子酶免疫发光法(M E IA)检测血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-A b)并进行方法学评价。方法根据国际临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评价试剂准则(EP 10-T 2)》的要求,用美国雅培公司AXSYM全自动化学发光仪进行TPO-A b的测定。结果低值、高值TPO-A bD的批内CV<5%,批间CV<5%。TPO-A b的总不精密度<2%,TPO-A b的线性相关系数为0.997。TPO-A b实验值均等于或接近于靶值,TPO-A b的携带污染率为0.4%,与临床诊断相关系数为1。结论用M E IA检测TPO-A b具有灵敏度高、特异性强、重复性好、精密度高及携带污染率低等优点。

应用NCCLS EP10-T_2文件评价AVL-950血气分析仪性能

为评价AVL型血气分析仪 ,以寻求适合我国国情的血气测定方法 ,应用NCCLS颁布的EP1 0 -T2 文件方案。结果 ,除远超出临床决定性水平的高低值外 ,再测AVL公司提供质控物结果在其核定范围内 ,而且测定结果总不精密度均在我国和美国CILA88文件的允许范围。初步评价AVL型血气分析仪性能可靠 ,适合国情 ,正确使用将有助于许多临床实验室摆脱实验经费有限。