应用EP6-A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围

目的建立自建检测系统中尿蛋白的线性范围,以供临床检验做参考。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁发的EP6-A2文件,配制11组U-pro浓度为等间距排列的试验标本,每个样本重复测定2次,用SPSS软件对数据进行多项式回归,得出该项目的线性范围。结果自建检测系统检测尿蛋白重复性CV为1.59%,小于实验室所规定的重复性目标2%,数据重复性好,符合实验要求。实验数据经多项式回归分析后得出的最适模型为三次多项式,通过对其非线性度分析,判断其为临床可接受的线性,对应的自建检测系统中检测尿蛋白线性范围为5.2-1 355.15mg/L。结论自建检测系统中尿蛋白的线性范围为5.2-1 355.15mg/L,小于试剂盒说明书上的线性范围0-2 000mg/L。临床实验室应对检测系统的分析性能进行评价,以保证其检测结果的准确可靠。

定量检测系统线性评价方法—EP6-A法

线性范围是分析方法的重要技术指标之一．目前评价分析方法线性范围的方法很多，如：目测法、EP6-P法、美国临床病理学家协会设备委员会（CAP—IRC）法、EP6－A法等。本文主要介绍了目前评价分析方法线性范围最好的方法即EP6－A法。

用EP6-A2方法验证比色法检测血清超氧化物歧化酶

目的用EP6-A2方法验证比色法测定超氧化物歧化酶（SOD）试剂线性范围，对该试剂盒的性能进行初步评价，为临床提供一种线性范围较宽、准确性好、使用方便、适合临床需求的良好检测试剂。方法根据临床和实验室标准化协会fCLSI）颁发的EP6-A2文件，配制6个试验样本，按随机顺序对它们进行测定，每个样本重复测定2次。经离群点检查后计算不精密度（SDJ、多项式回归系数（bi）标准误（Syx）、线性偏离（DLi）。结果所有测试结果未发现离群点。二次回归多项式非线性系数b2、三次回归多项式非线性系数b2、b3与“0”均无显著性差异（P〉0．05），一次回归多项式为最适多项式。结论比色法测定SOD试剂盒在0．250U／ml范围内呈线性．与试剂盒说明的线性范围相一致，完全能满足实验室及临床需求。

用EP6-A指南评价甲状腺激素T_3的线性

目的：用EP6-A指南评价ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的线性。方法：准备六个含甲状腺激素T3的等间距不同稀释浓度的血清样本，每个样本重复测定两次。数据用多项式回归分析，根据回归分析的标准误判断最适曲线模型。结果：六个稀释浓度样本重复测定的不精密度为2．68％，三次多项式为最适拟合模型，第一个稀释浓度的非线性程度达到42．39／5，超过5％的允许范围，为临床不可接受，其它五个稀释浓度的线性偏离均在允许范围内。结论：ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的临床可接受线性范围为2．20～10．10nmol／L。

EP6发动机电控系统结构与原理

分析神龙汽车有限公司EP6发动机电控系统部分传感器、执行元件的结构与电气特征。

EP6发动机缸盖全自动密封测试设备的研发

针对缸盖零件的特点及缸盖机加工生产工艺节拍要求,着重对密封测试方案、生产线设备全自动方案、设备组成及主要的封堵方式等方面进行分析。根据设备工艺要求,运用优化的全自动密封缸盖零件机械方案和封堵方式、合理的密封测试方法,研发了EP6缸盖机加生产线全自动中间密封测试设备。设备综合性能系数CMC≥4,各项性能指标完全符合前期提出的技术要求。设备已投入使用,完全满足现场工艺生产要求。

奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪检测尿素氮临床可报告范围的建立与评价

目的建立奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪检测尿素氮的临床可报告范围。方法参考美国临床检验标准化协会(CLSI)EP6-A文件和相关文献,在奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪上进行尿素氮功能灵敏度验证实验、分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验,并由此建立其临床可报告范围。结果 BUN的分析测量范围为0.84～47.01mmol/L,最大允许稀释度为1:50,其临床可报告范围为0.66～2350.5mmol/L。结论奥林巴斯AU5400对BUN检测结果可靠准确,线性范围宽,适合常规检测。

三种线性评价方法的比较及在生化检验中的应用

目的探讨CAP—IRC，EP6-A和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在生化检验中的应用。方法采用CAP—IRC，EP6-A，改良的Doumas等三种方法对33个临床化学检验项目进行线性评价，比较评价结果的异同。结果在33个临床化学检验项目中，EP6-A方法有22个可直接判断为线性，7个为临床可接受线性，4个为非线性；CAP—IRC方法有14个为直接线性，18个为可接受线性，1个为非线性；改良的Doumas方法有18个为线性，15个为非线性。结论EP6-A方法客观，更适用于临床，是目前较理想的线性评价方法。

梭曼单链抗体酶EP_6一级结构的确定和三维结构的模建

以梭曼水解反应过渡态类似物 O1-甲基 - O2 -(1 ,2 ,2 -三甲基丙基 ) - 2 -羟基 - 5-硝基苯基甲基膦酸为半抗原得到了梭曼单链抗体酶 EP6.对这一株抗体进行了核苷酸序列的测定 ,测序结果表明这一单链抗体基因全长 71 4bp,其中重链长 351 bp,编码1 1 7个氨基酸 ,轻链长 31 8bp,编码 1 0 6个氨基酸 ,二者由编码 (Gly4 Ser) 3的 45bp的连接肽基因相连 .重 ,轻链均为开放读框 ,有明确的四个框架区和三个互补决定区 (CDR)以及抗体特征性的两个半胱氨酸残基 ,表明重 ,轻链的氨基酸序列符合鼠抗体可变区特征 .在 SGI工作站上对 EP6的三维结构进行了同源模建 .计算机模型显示 EP6表面包含一个由重轻链 CDRs围成的 ,可能用于半抗原结合和催化活性的长裂缝 ,其中轻链的 CDR3(L- CDR3)和重链三个 CDRs(H- CDRs)都可能参与抗原或半抗原的接触 ,L- CDR3和 H- CDR2的贡献较大 。

化学发光检验线性评价与应用

探讨EP6-A、CAP-IRC和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在化学发光检验中的应用。采用CAP-IRC、EP6-A、改良的Doumas等三种方法对8个化学发光检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同。结果显示:在8个化学发光检验项目中,EP6-A方法和CAP-IRC方法均有5个可直接判断为线性,2个为临床可接受线性,1个为非线性;改良的Doumas方法有3个为线性,5个为非线性。结论:改良的Doumas方法不适用于临床化学发光检验线性评价。

定量检测体外诊断试剂的线性评价方法介绍及其在肿瘤标志物试剂盒检验中的应用

目的建立和评价定量体外诊断试剂注册检验中评价数据线性的方法。方法参考CLSI指南EP6-A并结合注册检验工作中的实际情况和相关规定,提出了线性评价的建议方法,并应用该方法从试剂盒校准品和样品两个方面对某企业糖类抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒进行了线性评价。结果试剂盒校准品回归方程相关系数r的绝对值为0.9989,符合相应要求。线性评价用样品检测结果的最优回归方程为直线方程,测定值在10~500U·mL-1范围内呈现线性,符合企业声明的线性范围。结论被评价试剂盒线性符合相应要求;本文提出的建议方法在肿瘤标志物定量检测试剂盒注册检验线性评价中显示出较好的适用性,可供从事该类工作的检验人员参考。

KX-21N线性范围的评价方法与结果分析

目的探讨KX-21N血细胞分析仪线性范围的评价方法。方法依据CLSI的EP6-A文件要求对全血样品进行等比稀释成9个样品,再用KX-21N对9个样品进行双份测定,我们采用了北京中创易达公司开发的MVS软件对测定结果按照EP6-A文件要求进行线性评价。结果KX-21N检测RBC、Hb、HCT,RBC在0.01～6.14×1012/L、Hb在24～175g/L、HCT在0.071～0.54L/L范围内呈线性关系,在检测WBC时在0.1～5.2×109/L,10.1～86.3×109/L范围内呈线性,血小板在6～863×109/L呈线性而中值样品的研究结果是在51.5～167.5×109/L范围内呈线性。结论按照EP6-A文件的评价方法进行线性范围的评价,同时采用中创易达公司开发的MVS软件进行数据统计,使得复杂的统计变得简单快捷,方便实用,值得推广应用。

在机测量与反求系统

在机测量与反求系统是在机测量技术和反求工程技术相结合的产物。该系统重新组合并改造企业现有资源 ,扩展加工设备的功能 ,从而缩短新产品设计周期 ,提高产品精度和质量 ,增强企业竞争力。本文提出在机测量和反求系统的模型 ,建立由FV 10 0 0三轴立式加工中心、FANUC -0MC数控系统、EP6BL型测头。

临床医学实验室非配套试剂使用性能验证

目的:以AU产淀粉酶试剂(AMYX)为例,探讨临床医学实验室在使用非配套试剂前,进行多项要素性能验证的方法。方法:取低、高值两份临床新鲜血清样本,重复检测10次,计算均值、SD、CV%,评估使用AMYX试剂检测的批内重复性。检测高、低两个水平液态人基质血清质控物,1次/d共20d,计算均值、SD、CV%,评估批间检测变异。收集在34～1233U/L范围内的20份新鲜血清样本,使用配套试剂、AMYX分别双份检测,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2提供的方法进行比对,验证准确度。用高、低值临床血清样本配制6个浓度混合样本,双份检测,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A进行AMYX线性范围的评价。使用AMYX试剂检测20份来自健康人的新鲜血清样本,验证正常参考范围是否适用。结果:AU产淀粉酶试剂(AMYX)的批内检测低值样本CV为2.87%,高值样本CV为1.49%。批间检测低水平质控物CV为1.80%,高水平质控物CV为2.00%。与配套试剂比较,y=0.98x-0.62,R2=0.998,以1/4CLIA’88TEa(30%)=7.5%为可接受标准,估计误差SE=9.4U/L<37.5U/L。在31.5～1233U/L范围内,AMYX检测结果符合一次方程,呈线性。20份来自健康人的新鲜血清样本检测结果均在正常参考值范围内。结论:AU产淀粉酶试剂(AMYX)与仪器配套试剂(AMY)检测结果可比,其批内、批间变异符合实验室要求,线性范围与厂家提供的一致,正常值参考范围适用,AMYX可用于临床实验室日常检测。

再生EPS超轻屋面保温材料的研制

以再生EPS(泡沫聚苯乙烯 )颗粒、水泥、矿物添加剂、增黏剂、憎水剂为原料 ,研制成功一种超轻屋面保温材料。该材料具有密度低、比强度高、热工性能优异等特点 ,可以先制成屋面保温块再铺装 ,也可以在屋面结构层直接现浇 ,目前已在安徽黄山、山西运城、江苏徐州等地区的屋面保温工程中广泛应用 。

生化检验线性评价与应用

目的探讨CAP-IRC、EP6-A和改良的Doumas线性评价方法的区别、适用性和在生化检验中的应用。方法采用CAP-IRC、EP6-A、改良的Doumas三种方法对25个临床化学检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同。结果在22个临床化学检验项目中,EP6-A方法有14个可直接判断为线性,5个为临床可接受线性,3个为非线性;CAP-IRC方法有6个为直接线性,16个为可接受线性;改良的Doumas方法有12为线性,10个为非线性。结论 EP6-A方法客观,更适用于临床,是目前较理想的线性评价方法。

血清肌酸激酶活性检测的分析测量范围建立与评价

目的探讨应用上海科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶(CK)活性的分析测量范围。方法参照临床和实验室标准化协会(CLSI)EP6-A文件要求,选用超过厂家声明的分析测量范围上限的高值血清标本(H)和低浓度的低值血清标本(L),按比例配成等间距的10个不同浓度标本,每个标本重复测定2次。对所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果得到线性回归方程Y=397.442 X-1.211。其中b0=-1.211与0的差异无统计学意义(t=-0.175,P>0.05)。肌酸激酶活性的分析测量范围是13.5～3 178.5U/L。结论应用科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶活性可得到比较理想的分析测量范围,能够满足大部分精神疾病临床常规检测的需要。

基于R语言的大数据处理平台的设计与实现

R语言是一种基于统计、运算和绘图的数据处理方式,其能够较为理想地进行大数据处理工作。因此,设计基于R语言的大数据处理平台。当平台的用户请求层向技术层发送大数据处理指令,技术层随即开始工作,其处理结果也将反馈至用户请求层。技术层由大数据管理模块、大数据处理模块和R语言控制模块组成,大数据处理模块的EP1C6Q240C8芯片通过借鉴大型数据库内容,进行大数据的挖掘工作,并将其挖掘结果提供给大数据处理模块进行大数据的筛选、汇总、转换和标准控制。经大数据处理模块处理后的大数据,将通过串口通信电路回传给用户请求层。R语言控制模块为整个平台制订处理标准。软件方面利用R语言的类聚性能设计技术层挖掘功能图和大数据向量化处理代码。实验结果表明,所设计的平台能够对大数据进行高性能的处理。