KX-21N线性范围的评价方法与结果分析

目的探讨KX-21N血细胞分析仪线性范围的评价方法。方法依据CLSI的EP6-A文件要求对全血样品进行等比稀释成9个样品,再用KX-21N对9个样品进行双份测定,我们采用了北京中创易达公司开发的MVS软件对测定结果按照EP6-A文件要求进行线性评价。结果KX-21N检测RBC、Hb、HCT,RBC在0.01～6.14×1012/L、Hb在24～175g/L、HCT在0.071～0.54L/L范围内呈线性关系,在检测WBC时在0.1～5.2×109/L,10.1～86.3×109/L范围内呈线性,血小板在6～863×109/L呈线性而中值样品的研究结果是在51.5～167.5×109/L范围内呈线性。结论按照EP6-A文件的评价方法进行线性范围的评价,同时采用中创易达公司开发的MVS软件进行数据统计,使得复杂的统计变得简单快捷,方便实用,值得推广应用。

血清肌酸激酶活性检测的分析测量范围建立与评价

目的探讨应用上海科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶(CK)活性的分析测量范围。方法参照临床和实验室标准化协会(CLSI)EP6-A文件要求,选用超过厂家声明的分析测量范围上限的高值血清标本(H)和低浓度的低值血清标本(L),按比例配成等间距的10个不同浓度标本,每个标本重复测定2次。对所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果得到线性回归方程Y=397.442 X-1.211。其中b0=-1.211与0的差异无统计学意义(t=-0.175,P>0.05)。肌酸激酶活性的分析测量范围是13.5～3 178.5U/L。结论应用科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶活性可得到比较理想的分析测量范围,能够满足大部分精神疾病临床常规检测的需要。

XE-5000线性范围验证实验与结果分析

目的:探讨XE-5000全自动血细胞分析仪线性范围。方法:依据CLSI的EP6-A文件要求对全血样品进行等比稀释成6个样本,再用XE-5000对6个样本进行3次测定,对测定结果按照EP6-A文件要求做Excel工作表格进行线性评价。结果:XE-5000检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT,WBC在(0.1~107.91)×109/L、RBC在(0.01~7.54)×1012/L、Hb在(0~230.67)g/L、HCT在0~69.8%、PLT在(5~899.67)×109/L范围内呈线性关系。结论:按照EP6-A文件的评价方法进行线性范围的评价,并对数据进行统计学处理,得出的结论是该仪器线性评估在厂商提供的范围之内。