糖化血红蛋白酶法与HPLC法检测方法学比对分析

目的应用EP evaluator软件对酶法糖化血红蛋白(HbAlc)试剂盒与离子交换高效液相色谱法(HPLC)测定系统进行方法学比对。方法按照美国临床实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2-IR文件规定程序,使用酶法及HPLC法两种方法,对人抗凝全血进行HbAlc测定,应用EP evaluator软件中的定量方法学比较(AMC)模块对结果进行比对分析。结果酶法试剂与HPLC法结果相符,相关性好。AMC分析表明,其Deming回归方程为:Y=1.004 X-0.100(r=0.994 6),可满足临床检测需求。结论同HPLC法相比,酶法检测HbAlc相关良好,偏差较小,可完全满足临床对HbAlc检测需求,可以作为中小型医院常规检测HbAlc的方法。EP evaluator软件是中小型医院临床检验实验室在引入新方法或者新检验系统进行方法学评价的有效方法。