UPLC-QqQ/MS法检测阿胶强骨口服液阿胶及杂皮源成分

目的:建立阿胶强骨口服液中阿胶及掺杂皮源成分的专属性检测方法。方法:用序列分析用胰蛋白酶对阿胶强骨口服液及掺入不同杂皮胶的伪品中胶类成分进行酶解,采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QqQ/MS),选择阿胶特征分子离子峰m/z 539.8→612.4及牛皮源特征肽A特征离子对m/z 641.3→726.2作为检测离子对,离子化模式为ESI+,进行多反应监测。同时,建立阿胶强骨口服液中马皮胶成分红外谱检测法,结合质谱法鉴别掺伪马皮胶样品。结果:3批购买的阿胶强骨口服液保留时间均与阿胶对照药材一致,在7.7 min出峰,未出现与牛皮胶溶液对应的牛皮特征色谱峰。6批掺入不同杂皮胶(牛皮胶、猪皮胶和马皮胶)中2批马皮胶自制口服液检测出阿胶对照特征峰;2批牛皮胶口服液样品检测出牛皮源特征峰。红外光谱结果显示马皮胶自制口服液在1400~1700 cm^(-1)处吸收峰较特异,可与其它胶质进行区别,补充阿胶强骨口服液对马皮源成分的鉴别。结论:该检测方法专属性强,可用于阿胶强骨口服液中阿胶及杂皮源成分的检测,为阿胶强骨口服液质量标准提升提供了新的思路和方法。

基于网络药理学和特征图谱的阿胶强骨口服液质量标志物预测分析

目的 基于中药质量标志物(Q-Marker)“五原则”,结合网络药理学、特征图谱和化学计量学及技术对阿胶强骨口服液的潜在标志物进行预测分析。方法 采用网络药理学方法筛选阿胶强骨口服液活性成分,通过构建“活性成分-交集靶点”网络,筛选治疗骨质疏松病症的相关靶点和通路,对网络药理学结果的成分和靶点进行对接验证;再运用高效液相色谱法建立阿胶强骨口服液特征图谱,采用化学计量学方法对不同批次的阿胶强骨口服液进行分析,综合预测阿胶强骨口服液的Q-Marker。结果 共筛选到96个活性成分和249个交集靶点,其中分子对接结果表明芒柄花素与MAPK1、TP53具有较好的结合能力;建立15批阿胶强骨口服液特征图谱,通过化学计量学结果确定了毛蕊异黄酮苷、党参炔苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、芒柄花素;综合分析预测其中3个具有差异性的成分毛蕊异黄酮、党参炔苷、芒柄花素作为潜在质量标志物。结论 建议可将毛蕊异黄酮、党参炔苷、芒柄花素作为阿胶强骨口服液的Q-marker,为后续质量控制和临床研究提供参考依据。

阿胶强骨口服液对大鼠缺铁性贫血的改善及其对铁代谢的调节作用机制初探

目的建立缺铁性贫血大鼠模型,观察阿胶强骨口服液对缺铁性贫血大鼠的作用效果,并初步探讨其作用机制。方法低铁饲料结合耳缘静脉放血建立缺铁性贫血大鼠模型,28 d后选取血红蛋白(HGB)<90 g·L^(-1)的大鼠分组给药。连续干预28 d,观察动物状态,并检测血常规HGB、红细胞数(RBC)、红细胞比容(HCT)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞平均体积(MCV)、血清铁(SI),ELISA法检测大鼠二价金属转运蛋白(DMT-1)和膜铁转运蛋白(FPN-1)含量。结果造模4周后模型对照组大鼠RBC、HGB、HCT、MCH、MCHC、MCV显著降低(P<0.05)。药物干预4周后,与模型对照组比较,阿胶强骨口服液各剂量组大鼠HGB、HCT、MCH、MCHC、MCV均显著增加(P<0.05),并趋于正常对照组水平;阿胶强骨口服液中、高剂量组大鼠SI(P<0.05)和DMT-1蛋白含量显著增加(P<0.01);高剂量组大鼠FPN-1蛋白含量显著增加(P<0.01)。结论阿胶强骨口服液对缺铁性贫血大鼠具有显著的治疗效果,既能提高血红蛋白含量,又能提高血清铁含量,其作用机制与肠道DMT-1与FPN-1密切相关。

高效液相色谱指纹图谱法分析阿胶强骨口服液标志成分变化

建立了阿胶强骨口服液中毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊花糖苷的高效液相色谱指纹图谱含量测定方法,并以其作为检测指标对指纹图谱进行相似度评价。采用Welch Ultimate XB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min^-1,进样量10μL,检测波长305 nm,柱温30℃,测定了阿胶强骨口服液的高效液相色谱指纹图谱,确认了9个共有峰,10批阿胶强骨口服液指纹图谱相似度均在0.920以上;4批阿胶强骨口服液中毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊花糖苷的含量无显著性差异(P>0.05)。所建立的高效液相色谱指纹图谱含量测定方法,结果准确,稳定可行,为阿胶强骨口服液质量控制提供了有效途径。

阿胶强骨口服液连续逆流提取工艺研究

以毛蕊花糖苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷、总多糖含量和提取率为考察指标,采用多指标综合评分法结合正交实验,优化阿胶强骨口服液连续逆流提取工艺。结果表明,4个因素对提取效果的影响大小依次为:提取温度>提取时间>乙醇体积分数>料液比,确定最佳提取工艺为:料液比1∶6(g∶mL)、乙醇体积分数40%、提取时间120 min、提取温度80℃。优选的连续逆流提取工艺高效、节能,适合于阿胶强骨口服液工业化生产,为阿胶强骨口服液生产工艺相关研究提供了科学依据。

阿胶强骨口服液联合骨化三醇治疗老年骨质疏松的临床研究

目的探讨阿胶强骨口服液联合骨化三醇胶丸治疗老年骨质疏松的临床疗效。方法选取2019年3月—2021年3月在安康市人民医院就诊治疗的128例老年骨质疏松患者,根据随机数字法将128例老年骨质疏松患者分为对照组(n=64)和治疗组(n=64)。对照组口服骨化三醇胶丸,1粒/次,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服阿胶强骨口服液,10 mL/次,3次/d。两组患者均连续服用药物3个月。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状好转时间、骨代谢指标和骨密度的变化。结果治疗后,治疗组患者总有效率是98.44%,显著高于对照组的84.38%(P<0.05)。治疗组患者腰酸背痛好转时间、骨骼疼痛好转时间、下肢无力好转时间、肌肉痉挛好转时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组Ⅰ型胶原羧基端交联肽(CTX)、血清Ⅰ型胶原氨基端前肽(P1NP)均显著降低,但25-羟基维生素D[25(OH)D]、骨钙素(BGP)升高(P<0.05);治疗后,治疗组骨代谢指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者股骨颈骨骨密度、腰椎骨骨密度、股骨大转子骨密度均较治疗前显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组骨密度改善优于对照组(P<0.05)。结论阿胶强骨口服液联合骨化三醇胶丸治疗老年骨质疏松临床疗效显著,能有效改善骨密度,增强骨代谢功能,值得临床推广应用。