注射用哌拉西林钠舒巴坦钠临界相对湿度测定

确定注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠生产过程中的环境要求。方法:通过临界相对湿度考察,确定单组分哌拉西林钠和舒巴坦钠称量和混粉时的环境要求,以及分装时的环境要求。结果与结论:生产过程中控制环境相对湿度≤50%。