Elecsys anti-HCV Ⅱ检测HCV抗体低值的临床应用评价

目的探究评价罗氏Elecsys anti-HCVⅡ检测HCV抗体的实验室和临床应用价值。方法回顾分析本院2011年12月-2014年12月,门诊、住院、体检共317 510人次HCV抗体检测结果以及部分肝功能指标和HCV RNA荧光定量PCR检测结果,并对符合纳入标准的患者样本进行免疫印迹分析,同时对结果做ROC曲线分析。结果 Elecsys anti-HCVⅡ检测HCV抗体阳性者中HCV RNA阳性患者的抗体水平高于HCV RNA阴性患者,且前者抗体值变异程度小于后者抗体值变异程度,差异均有统计学意义(P<0.05)。同时HCV RNA阳性者的ALT、AST、GGT、ALB、GLOB、TBIL、DBIL和IBIL较之HCV RNA阴性者差异有统计学意义(P<0.05),而ALP和TP差异无统计学意义(P>0.05)。以S/Co≥11.055为界值时,敏感度为99.1%,特异度为56.4%;在S/Co≥19.770时,敏感度为92.2%,特异度为92.7%。结论在临床实践中合理应用Elecsys anti-HCVⅡ检测HCV抗体结果,并结合RIBA、FQ-PCR等确证实验确认之,既可避免假阳性带来的实验室误诊,也可帮助临床采取更恰当的诊治方案。

血清异常凝血酶原用于辅助诊断肝细胞癌临床价值的评估:一项基于中国人群的多中心病例对照研究

目的综合评估Elecsys血清异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂在中国人群中辅助诊断肝细胞癌(HCC)的临床价值。方法研究采用多中心病例-对照设计,连续收集首次确诊且未经治疗的HCC患者样本、良性肝病患者样本和干扰性样本进行Elecsys PIVKA-Ⅱ与甲胎蛋白(AFP)检测,并对受试者的多项临床信息进行汇总分析。计算特定阳性截断值下PIVKA-Ⅱ(21.29 ng/ml)和AFP(400 ng/ml)用于HCC诊断的效能。采用Kruskal-Wallis检验或受试者操作特征曲线进行统计学分析。结果最终在5家中心共纳入448例受试者,其中包括185例HCC病例。以良性肝病组为对照组时,PIVKA-Ⅱ的诊断灵敏度和准确率均高于AFP:84.86%对比30.81%和89.01%对比63.66%,而特异度略低。敏感性分析显示在该特定阳性截断值下,PIVKA-Ⅱ的临床性能在AFP阴性受试者亚组、不同病因亚组及多个巴塞罗那癌症分期的HCC患者亚组(含早期HCC)中的灵敏度均>80%。同时,PIVKA-Ⅱ的受试者操作特征曲线下面积亦略高于AFP(0.9200对比0.8809)。结论Elecsys PIVKA-Ⅱ在中国人群中的临床性能良好且稳定,有潜力改善临床AFP阴性HCC诊断和早期HCC监测中的漏诊现状以进一步提升中国人群HCC精准辅助诊断效率。