Roche Elecsys2010和Roche E170电化学发光分析仪器对血清中AFP、CEA测定结果的可比性分析

目的探讨Roche Elecsys2010和Roche Elecsys E170电化学发光分析仪器检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)结果的可比性和偏倚评估及临床可接受程度。方法连续5个工作日,每日将8个符合EP9-A2文件要求的样本(AFP、CEA)在两台电化学发光分析仪器上分别进行2次平行测定,共得到40组数据。以Roche Elecsys2010电化学发光分析仪器作为比较方法,Roche E170型自动电化学发光分析仪器作为实验方法,对检测结果进行方法比对和偏差评估。结果 AFP、CEA的相关系数r及两台医学决定水平的相对偏差分别为0.996827、0.9925;0.8485%、1.7055%;1.16%、1.602%。结论 AFP和CEA在两个仪器中的检测结果呈显著相关,二者在两个医学决定水平上的相对偏差在临床可接受水平之内,即2台检测仪器间的测定结果具有可比性。

Elecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能评价

目的:评价E1ecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能。方法:采用临界值标本和高值标本检测Elecsys2010的批内重复性和批间重复性;分别采用Elecsys2010和ELISA法测定不同稀释倍数的临界值标本和临床275份标本,比较2种方法的灵敏度和2种方法对同一标本的测定模式。结果:用Elecsys2010检测HBV-M5项指标,临界值标本批内重复性均小于6%,批间重复性均小于8%;高值标本批内重复性均小于3%,批间重复性均小于4.5%。Elecsys2010较ELISA法的灵敏度高。测定临床275例标本,有70例2种方法的结果不同,47例是由HbcAb结果不同引起的,14例是由HbsAb结果不同引起的。结论:Elecsys2010电化学发光免疫分析仪是一个重复性好、灵敏度高的全自动快速分析HBV-M系统,但HbcAb的COl值的设定,还有待进一步研究。

电化学发光免疫分析系统的性能评估

定量评估 Elecsys 2 0 10电化学发光免疫分析系统的系统性能。以促甲状腺激素 ( Thyroid stimulatinghomromne,TSH)检测为例 ,对系统探测灵敏度 ,低、中、高质控血清的批内和批间精密度 ,批间稳定性参数 Slope、ED2 0、ED5 0、ED80等 4项指标 ,系统探测的准确度 (回收试验 ) ,系统探测的有效性 (平行试验 )进行定量测定。TSH的最小测定值为 0 .0 0 4μU / m l。低、中、高 3种质控样品批内和批间相对标准偏差 ( RSD)均小于 5 % ,批间稳定性参数各 RSD均小于 5 % ,与统计学要求相一致 ,且符合标准曲线质控参数的重现性。回收试验满足临床要求 ,符合检验统计结果。理论值与实测值间作回归分析 ,相关系数 r=0 .999。回归方程表现良好的线性 ,且与标准曲线几乎完全重合。 Elecsys2 0 10电化学发光荧光免疫分析系统是一套有效性好、准确度高、灵敏度高、系统精度良好。

电化学发光免疫分析仪技术的应用评价

为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能。以CEA、TSH、LH检测为例 ,对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨。各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统 ,特别适用于临床常规和急诊检测。