ICP-MS检测十一味参芪胶囊中常见金属元素

目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)检测十一味参芪胶囊常见金属元素的方法,了解十一味参芪胶囊中铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)等常见金属元素含量。方法取十一味参芪胶囊3批,准确称取0.4 g,湿法消解至溶液清澈透明呈微黄色,定容至10 mL。采用在线内标,建立ICP-MS检测样品中常见金属元素的方法;通过有证参考物质榉木叶与茶叶验证方法的准确度和精密度;并对3批药品金属元素进行检测。ICP-MS射频功率:1350 W;Barbington雾化器;载气流速:1.4 mL·min-1;采样深度:8.5 mm;采集模式:Spectrum;样品提升速度:0.4 L·min-1。结果ICP-MS测定十一味参芪胶囊中常见13种金属元素线性相关系数均>0.9990;稳定性试验日内误差RSD在0.50%～4.56%之间,日间误差RSD在1.17%～5.03%之间。有证参考物质榉木叶与茶叶回收率高,精密度好:所测金属元素含量大于100 mg·kg-1时,回收率在95.8%～100.5%之间,RSD为1.82%～2.68%;含量在1～100 mg·kg-1间,元素回收率在86.0%～104.9%之间,RSD为1.70%～6.33%;含量在0.1～1 mg·kg-1间,元素回收率在97.1%～103.9%之间,RSD为2.51%～5.19%;含量小于0.1 mg·kg-1的元素,回收率在92.1%～110.0%之间,RSD在2.75%～14.48%之间,符合分析技术要求。依据本法检测3批药品,Pb、Cd、Sn、Sb、Ag、As含量均在1 mg·kg-1以下,Cr、Ni、Cu含量在1.3～4.6 mg·kg-1之间,Ba、Zn、Mn含量在17.2～25.7 mg·kg-1之间,Fe含量最高,在577～616 mg·kg-1之间。结论 3批十一味参芪胶囊中Cu、As、Cd、Pb符合国家中药材质量标准,Zn、Sn符合国家相关食品标准,其余元素未见中药材标准限值。除Ag、Ba未见《美国药典》规定的口服限量外,其余元素均符合《美国药典》规定的口服限量规定。

血栓通联合参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症的疗效观察

目的观察血栓通胶囊联合参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症(PV)的临床疗效。方法将PV患者46例,随机分为两组,均给予红细胞单采及重组人干扰素α-2A治疗,治疗组加用血栓通胶囊及参芪扶正注射液,观察两组患者治疗前后血红蛋白(HGB)值变化情况,治疗中脑梗死发生率,患者健康状况及血液流变学变化。结果通过临床观察发现治疗组患者各项实验室指标及疗效果明显优于对照患者。结论加用血栓通胶囊及参芪扶正注射液治疗真性红细胞增多症,可明显改善疗效,降低血红蛋白,提高患者生活质量,减少栓塞等意外。

高效液相色谱法快速测定参芪降糖胶囊中人参皂苷的含量

建立了高效液相色谱法快速测定参芪降糖胶囊中人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rd含量的方法.采用3.5μm Coreshell C_(18)核壳型分离填料(3.0 mm×150 mm)为色谱柱,分别以纯乙腈、纯水为流动相进行梯度淋洗,流量为0.43 mL/min,柱箱温度为25℃,检测波长为203 nm.人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rd分别在5~400、20~800、5~400μg/mL质量浓度范围内线性关系良好(R^(2)大于0.9996),加标回收率为95.89%~100.67%,相对标准偏差为1.04%~3.39%.方法可以快速检测参芪降糖胶囊中人参皂苷的含量,准确度高,数据可靠,对仪器要求不高,易于接受,可用于人参皂苷的相关质量控制.

补肾生髓法治疗缺血性脑卒中25例临床观察

目的:探究补肾生髓法治疗缺血性脑卒中的疗效,为临床提供理论性指导。方法:将50例缺血性脑卒中患者随机分为治疗组和对照组。治疗组采用补肾生髓法(生气维血汤+益气维血胶囊)联合西药治疗,对照组采用西药治疗。服用30 d后对患者生活情况进行统计。结果:治疗组总有效率为80.0%,对照组总有效率为56.0%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组患者生活能力恢复方面明显优于对照组(P<0.05)。结论:补肾生髓法对脑卒中患者的预后有较好的促进效果。

参七脉心通胶囊联合辛伐他汀对颈动脉粥样硬化的免疫调节及临床疗效观察

目的:观察参七脉心通胶囊联合辛伐他汀对颈动脉粥样硬化的免疫调节及临床疗效。方法:90例颈动脉粥样硬化患者通过简单随机对照法,分为中药组、西药组及中西医结合治疗组,每组30例。其中,中药组给予参七脉心通胶囊口服,西药组给予辛伐他汀片口服,中西医结合治疗组给予辛伐他汀片联合参七脉心通胶囊口服。比较三组治疗前后颈动脉内中膜厚度(IMT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)的变化。结果:中药组、西药组、中西医结合治疗组治疗后,IMT与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),其中,中西医结合治疗组效果最佳(P<0.01);三组治疗后,患者血清TNF-a、IL-6明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),其中以中西医结合组效果最佳(P<0.01);三组治疗后血清IL-10均明显升高(P<0.05),其中以中西药结合组效果最明显(P<0.01)。结论:参七脉心通胶囊联合辛伐他汀片能通过调节促炎因子TNF-α、IL-6、抑炎因子IL-10的水平,缩小动脉粥样硬化斑块,对颈动脉粥样硬化有良好的临床疗效,以及较高的安全性,值得临床推广。

生芪消渴胶囊UPLC指纹图谱建立及6种成分含量测定

目的:建立生芪消渴胶囊UPLC指纹图谱,并同时测定6种指标成分的含量,为生芪消渴胶囊的质量控制研究提供参考依据。方法:通过超高液相色谱仪(UPLC),采用Agilent Eclipse Plus C18RRHD色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm);以0.1%甲酸水-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速为0.25 mL·min^(-1);柱温45℃。采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版),建立10批生芪消渴胶囊指纹图谱,并使用UPLC法同时测定6种指标成分含量。结果:10批生芪消渴胶囊的指纹图谱相似度均大于0.99,标定了15个共有峰,各峰分离度较好。指认了其中6个共有峰,分别为丹参素钠、原儿茶醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A。经方法学考察,6种指标成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好,精密度RSD值均小于2%,且重复性与稳定性良好。结论:建立的UPLC指纹图谱分析方法与多指标成分测定方法灵敏准确、专属性强,有利于生芪消渴胶囊进一步的质量控制研究。