08087 黑框警告Elidel和Protopic

美国将在治疗湿疹的两种钙神经因子抑制剂——Novartis公司的Elidel（pimecrolimus）（Ⅰ）1％乳膏和Astellas制药公司的Protopic（tacrolimus）（Ⅱ）0．03％和0．1％药膏中增加黑框警告，警告患者和医生应用该药有可能增加癌症风险，并指出药物长期应用的安全性尚未得到证实。

Elidel对湿疹有长期控制作用

最新研究结果显示，使用Novartis公司的Elidel(pimecrolimus，吡美莫司1％霜剂)(Ⅰ)进行长期的间断性治疗，可控制特应性皮炎症状达18个月。

FDA咨询委员会要求Elidel和Protopic增加黑框警示

美国FDA儿科咨询委员会建议治疗儿童特应性皮炎的两种神经钙蛋白抑制剂增加黑框警示和用药指南(MedGuides)。这两种有问题的药品是Novartis公司的Elidel(pimecrolimus)1％霜剂和藤泽公司的Protopic(tacrolimus，他克莫司)0．03％和0．1％软膏。

美国FDA要求两种湿疹药膏增加“最强癌症风险”警告说明

美国FDA2005年1月19日发布公告，要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品“ELIDEL”和日本阿斯特拉（ASTEL—LAS）制药公司的产品“PROTOPIC”。