抗癌药物Eloxatin追加50mg规格

日本益力多公司生产的注射用Eloxatin（奥沙利铂，Oxaliplatin）在100mg规格的基础上追加了50mg的规格，并在2009年1月19号开始上市。

FDA批准ELOXATIN用于结肠癌的术后治疗

2004年11月5日,赛诺菲圣德拉堡公司宣布,美国FDA已经批准奥沙利铂注射剂（ELOXATIN）与常规化疗药5氟尿嘧啶/亚叶酸（5-fluorouracil/leucovorin）联合治疗经手术治疗肿瘤被大部分切除的Ⅲ期结肠癌患者。这是十几年来第一个获准作为结肠癌辅助治疗的新型化疗药。

抗肿瘤药：Xeloda和Eloxatin在英国被推荐用于Ⅲ期结肠癌

NICE建议，Roche公司的Xeloda（capecitabine，卡培他滨）和Sanofi-Aventis公司的Eloxatin（oxaliplatin，奥沙利铂）可以考虑作为局部扩散Ⅲ期结肠癌（Duke’s C）手术后的辅助治疗。

Eloxatin

加拿大卫生署近日宣布，批准Eloxatin（oxaliplatin，奥沙利铂）注射液与5-氟尿嘧啶（5-FU）及亚叶酸（LV）联用（POLFOX4方案），用于Ⅲ期直肠癌切除术的辅助治疗。美国FDA曾于2006年批准Eloxatin与5-FU及LV合并用药，治疗初次用依立替康和5-Fu及LV治疗后，癌症再次复发或者进一步恶化的患者。

抗肿瘤药——英国NICE扩大了Eloxatin和Campto的应用

英国国家卫生和临床质量管理研究所（NICE）近日更新了英国国家健康中心在英国和威尔士三种治疗晚期结直肠癌的药物使用指南。在回顾了最近的一些证据后，新指南在原先NICE指南的基础上，将Sanofi—Aventis公司的Campto（irinotecan，伊立替康）（Ⅰ）和Eloxatin（oxaliplatin，奥沙利铂）（Ⅱ）的应用范围扩展到治疗所有晚期结直肠癌患者。AstraZeneca公司的Tomudex（raltitrexed）仍不推荐用于该适应征，其在这方面的应用仅限于研究范围。

乐沙定联合氟脲嘧啶、甲酰四氢叶酸治疗进展期大肠癌21例分析

目的：评价乐沙定（奥沙利铂）联合氟脲嘧啶、甲酰四氢叶酸治疗进展期大肠癌的近期疗效和不良反应。方法：进行开放性的临床研究，乐沙定130mg／m2静脉滴注2小时d1，甲酰四氢叶酸（FA）200mg／m2静脉滴注2小时d1～5，5－氟脲嘧啶（5－FU）300mg／m2静脉滴注4小时d1～5，每3周重复1次。治疗3周期后评价疗效，有效病例4周后确认疗效。按WHO标准进行疗效评价。结果：共治疗21例，其中20例可评价疗效：PR 6例，SD 9例，PD 5例，总有效率30．0％。不良反应主要为感觉神经毒性，胃肠道反应及贫血。结论：本方案治疗进展期大肠癌近期疗效与国内外报告结果相近，不良反应轻，多数患者耐受良好，是治疗大肠癌理想的联合化疗方案。

草酸铂与5-氟脲嘧啶联合介入治疗结直肠癌肝转移

目的 比较应用草酸铂与 5 -氟脲嘧啶 (5 -Fu)联合的介入治疗方案与单用 5 -Fu介入治疗方案对结直肠癌术后多发性肝转移癌患者的疗效及副作用。方法 观察组 (2 1例 )应用草酸铂 + 5 -Fu肝动脉灌注化疗 +表阿霉素与碘油乳剂栓塞肝动脉。对照组 (3 0例 )术中应用 5 -Fu肝动脉灌注化疗 +表阿霉素与碘油乳剂栓塞肝动脉。两组均以每 4周为 1周期 ,重复 2～ 4周期 ,客观疗效与毒性反应按WHO标准进行评价。结果 观察组、对照组客观疗效(CR +PR)分别为 5 7%及 40 % (P <0 0 1) ,中位生存期观察组 13 0个月 ,对照组 11 6个月 ,白细胞减少、恶心、呕吐、腹痛、发热等副作用两组差异无显著性。观察组有 4例出现外周神经毒性反应。结论 草酸铂与 5 -Fu联合用药介入治疗结直肠癌多发性肝转移的治疗效果优于 5 -Fu单一用药。

国产与进口奥沙利铂在直肠癌术后化疗中的安全性与有效性的比较研究

目的:探讨国产与进口奥沙利铂在直肠癌术后化疗中的安全性与有效性,指导临床用药。方法:对同期收治的TNMⅡ和Ⅲ期直肠癌患者共97例,随机分为国产奥沙利铂(奥沙利铂注射液)组52例,和进口奥沙利铂(乐沙定)组45例,进行术后辅助化疗,采用FOLFOX4方案,观察、记录患者的不良反应及术后局部复发、远处转移及生存情况,进行统计学分析。结果:两组患者化疗不良反应的差异无显著性意义(P>0.05),3年后的局部复发及存活率存在一定的差异。结论:国产奥沙利铂使用仍然是安全、有效的,其3年生存率较高;对有经济条件的患者,可以考虑使用进口奥沙利铂,对患者整体术后治疗是有益的。

周剂量乐沙定联合低剂量5-氟脲嘧啶持续输注治疗消化道恶性肿瘤

目的 观察周剂量乐沙定 (L -OHP)联合低剂量 5 -氟脲嘧啶 (5 -FU)方案持续输注治疗消化道恶性肿瘤的疗效与毒副作用。方法 乐沙定 10 0mg/周 ,加入 5 %GS 5 0 0ml中静脉输注 3小时 ,5 -FU 2 5 0mg/(m2 ·d) ,持续深静脉输注 2 1天。以上方案连用 2周期为 1疗程 ,化疗后休息 1个月评定疗效。结果 全组 16例 ,总有效率 3 6 3 % ,其中CR 1例 ,PR 3例。主要毒性反应为感觉神经毒性。结论 认为周剂量乐沙定联合低剂量 5 -氟脲嘧啶持续输注方案治疗消化道恶性肿瘤是一有效。

2004年美国药物研究与开发回顾-续完

Amgen／Abgenix公司正在合作开发直接作用于表皮生长因子受体（EGFR）的新一类治疗药panitumumab。这个产品目前正作为单独和与其他药物连用用于各种类型的癌，处于Ⅱ和Ⅲ期临床试验中，包括结直肠、肺和肾癌。它是用Abgenix公司的XenoMouse技术创造的，这个抗体没有鼠蛋白并可能导致滴注反应、免疫原性和过敏反应低发生率的更有利的安全性。4月份开始的一项Ⅲ临床试验旨在评估将panitumumab每隔周加入到Avastin和Eloxatin基或Camptosar基化疗方案中作为转移性结直肠癌一线治疗的潜在利益。

奥沙利铂氟尿嘧啶+三维适形同步放化疗治疗老年食管癌研究

目的探讨奥沙利铂氟尿嘧啶+三维适形同步放化疗治疗老年食管癌的治疗效果。方法选取2007年10月—2011年5月该科食管癌患者76例。随机分为试验组和对照组,对照组患者采取单纯放射治疗法,而试验组采取奥沙利铂氟尿嘧啶+三维适形同步放化疗法。结果奥沙利铂氟尿嘧啶+三维适形同步放化疗组治疗食管癌其有效率为90.00%,单纯放射治疗组有效率为69.44%,两组差异显著;4年生存率方面,实验组在治疗前两年病患生存率分别为80.00%和52.50%,对照组治疗前两年病患生存率分别为52.78%和30.56%,经比较,差异有统计学意义(P<0.05);实验组与对照组在治疗后第3、4年的生存率,经比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用奥沙利铂氟尿嘧啶+三维适形同步放化疗治疗老年食管癌,可明显提高食管癌治疗的有效率及1、2年的生存率,且安全性高,值得推广。

乐沙定与艾恒在结直肠癌术后化疗中的安全性与有效性的对比研究

目的探讨乐沙定与艾恒在结直肠癌术后化疗中的安全及其有效性,指导临床科室合理使用药物。方法我院2007年1月-2010年6月收治的≥TNMⅡb期的结直肠癌患者共46例,按照随机分组为乐沙定组及艾恒组各23例,常规进行根治术后辅助化疗,同时观察、记录患者化疗后不良反应及术后局部复发或远处转移及生存情况,通过SPSS软件进行统计学分析。结果化疗不良反应中,除了骨髓抑制（P=0.038）,其余毒副反应两组差异无统计学意义;两组总有效率分别为60.86%及69.56%,差异无统计学意义;乐沙定治疗组的1、3、5年总的生存率分别为82%、52%、13%,艾恒组1、3、5年总的生存率为90%、35%、11%,差异无统计学意义。结论国产奥沙利铂使用是安全、有效的,应针对不同患者情况采用不同药物。

国产和进口奥沙利铂的临床疗效及不良反应比较

目的:比较国产奥沙利铂(商品名为艾恒)和进口奥沙利铂(商品名为乐沙定)的不良反应和近期疗效。方法:共68例晚期结肠癌患者,男性42例,女26例;年龄32～62岁,平均53.2岁。使用FOLFOX4方案化疗,采用随机单盲方法,分为2组:国产奥沙利铂50 mg(艾恒组,n=35)和进口奥沙利铂50 mg(乐沙定组,n=32),观察分析2组的不良反应及近期临床疗效的差异。结果:2组患者不良反应的无明显差异(P>0.05),近期疗效也无显著性差异。结论:国产药艾恒抗肿瘤疗效及不良反应与进口药乐沙定相近。