基于FAERS数据库的enfortumab vedotin的药物警戒评价

因为enfortumab vedotin(EV)上市应用的数据较少,对于全面评估此药的安全性仍是挑战。因此,本研究基于美国FDA不良事件报告系统总结EV相关不良反应,并分析潜在的不良事件信号。提取2004年1月1日到2021年11月4日的不良反应报告。不良事件人群特征采用描述性分析,不同组间比较采用卡方分析。采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对上述不良事件报告进行数据挖掘与分析。本研究共纳入409份不良事件报告,在死亡病例和非死亡病例间性别、年龄、报告年限、报告地区无显著性差异。潜在的严重不良事件包括肾损伤(IC0251.25,ROR0252.82,弱信号),泌尿系统感染(IC0250.28,ROR0251.44,弱信号)和发热性中性粒细胞减少(IC0250.62,ROR0252.22,弱信号)。危及生命的不良反应事件包括史蒂文斯-约翰逊综合征(IC0252.88,ROR02515.20,中等信号)、表皮坏死松解症(IC0252.52,ROR02515.52,中等信号)、急性肾损伤(IC0250.47,ROR0251.67,弱信号)和多器官衰竭(IC0250.03,ROR0252.23,弱信号)。在使用EV时,应警惕EV相关的尿路感染和发热性中性粒细胞减少,同时也应警惕危及生命的不良反应事件如史蒂文斯-约翰逊综合征、表皮坏死松解症、急性肾损伤和多器官衰竭。

治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物:enfortumab vedotin

enfortumab vedotin为一种抗体偶联药物,可与nectin-4结合释放出小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀E。单甲基奥瑞他汀E具有抗有丝分裂的作用,能作用于微管蛋白抑制肿瘤生长。enfortumab vedotin可用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。常见不良反应有疲劳、外周神经病变、食欲下降、皮疹等。

转移性尿路上皮癌一线治疗方案的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析方法系统评价不同治疗方案用于转移性尿路上皮癌一线治疗的有效性。方法计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、万方数据、中国知网和维普网,检索用于转移性尿路上皮癌一线治疗的随机对照临床试验(RCTs),检索时限自2010年1月1日至2024年1月31日。筛选文献、提取资料后,对纳入研究进行风险偏倚评价。采用R 4.3.2软件进行网状Meta分析。结果共纳入了11项RCTs,包括14种治疗措施。在客观缓解率方面,各组间差异无统计学意义,帕博利珠单抗联合吉西他滨及顺铂方案排第一的概率最大。在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面,各组间差异无统计学意义,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗在延长PFS方面有优于吉西他滨联合顺铂方案的趋势[HR=0.45,95%CI(0.20,1.06),P=0.049],且其在PFS和OS中排第一的概率均最大。结论在转移性尿路上皮癌的一线治疗中,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗可能在延长生存期方面更有优势。

恩沃单抗致皮肤系统不良反应的发生规律及特点

目的:探讨恩沃单抗(enfortumab vedotin,EV)皮肤药物不良反应(cutaneous adverse drug reactions,CADR)的发生规律和临床表现特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Pubmed和Web of Science等数据库收载的EV相关CADR个案进行分析。结果:收集EV相关CADR个案报道15篇,共30例患者,其中男性28例,女性2例,年龄分布在59~78岁,CADR发生于用药后1~44 d。对于11例确诊中毒性表皮坏死综合征(Stevens-Johnson syndrome,SJS)或中毒性表皮坏死(toxic epidermal necrolysis,TEN)患者,主要病理特点是大量角化细胞坏死或凋亡,临床表现为全身大面积红斑及大疱,并累及口腔、眼睛、鼻子、生殖器等黏膜。而对于其他19例CADR患者,其临床表现和病理特点差异较大且不典型,严重者与SJS/TEN相似,而对于某些CADR较轻的患者仅表现为全身瘙痒伴皮疹。糖皮质激素是目前用于治疗EV引起CADR的主要药物,但是总体效果不佳,经治疗后仍有13例患者(43.3%)发生死亡。结论:临床应加强对EV引起CADR的认识和监测,及时诊断与治疗,确保用药安全。