蒙药材东北齿缘草的质量标准研究

目的建立东北齿缘草药材的质量标准,为东北齿缘草质量控制和评价提供参考。方法参照2020年版《中华人民共和国药典》四部通则相关方法,对东北齿缘草的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物进行测定。用高效液相色谱法,以Hypersil ODS(300 mm×4.6 mm,2.5μm)为色谱柱,以4 mL·L^(−1)磷酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(−1),柱温为35℃,检测波长为360 nm,建立东北齿缘草中绿原酸、芦丁和异槲皮苷的定量分析方法。结果东北齿缘草中水分、总灰分和酸不溶性灰分不得超过10.0%、7.0%、2.0%,浸出物不得低于20%。在HPLC条件下,绿原酸、芦丁和异槲皮苷质量浓度分别在1.42~4.25、0.80~2.40、0.14~0.42μg·mL^(−1)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.33%、95.50%、95.63%,RSD值分别为1.7%、0.9%、1.4%。结论建立的东北齿缘草定量方法重复性好、灵敏度高、专属性强,可用于蒙药材东北齿缘草的质量控制。