儿泻康贴膜敷脐治疗小儿寒性泄泻的多中心随机对照临床研究

目的观察儿泻康贴膜敷脐治疗小儿寒性泄泻的有效性及安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床研究的方法,将248例寒性泄泻患儿采用随机数字表法分为治疗组和对照组,各124例。治疗过程中治疗组脱落1例,对照组脱落3例,最终纳入治疗组123例,对照组121例。对照组予小儿暖脐膏加温水软化后贴于神阙穴,治疗组予儿泻康贴膜外敷神阙穴,2组均治疗5 d后统计临床疗效。结果对照组总有效率为90.91%(110/121),治疗组为96.75%(119/123),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的大便次数、大便性状、发热恶寒等症状前后积分差值均大于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,治疗组3例、对照组1例患儿在贴药后出现脐部发红发痒,但不影响继续用药,且停药后1~2 d症状自行消失。结论儿泻康贴膜外敷神阙穴治疗小儿寒性泄泻,不仅疗效确切,而且安全性高,值得临床推广应用。