儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究

为观察儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床疗效 ,以思密达为对照随机分组各治疗 3 0例轻型腹泻病患儿 ,比较两组的疗效以及疗效与辨证分型的关系。结果显示儿泻康贴膜在有效率和对脾虚泻的疗效方面作用与思密达相似 。

儿泻康贴膜中丁香酚与桂皮醛体外透过特性研究

目的研究儿泻康贴膜中丁香酚和桂皮醛的体外透过特性。方法以丁香酚、桂皮醛的透过量、透过率为评价指标,采用气相色谱法测定含量,选择Franz扩散池离体皮肤法对儿泻康贴膜的丁香酚、桂皮醛透过特性进行了比较研究。结果 28 h内,儿泻康贴膜中丁香酚累积透过量为35.904 2 mg,透过率为75.540 7%;桂皮醛累积透过量为2.457 7mg,透过率为79.955 7%。结论儿泻康贴中丁香酚、桂皮醛的累积透过率较高。

儿泻康贴膜联合蒙脱石散治疗小儿非感染性腹泻的临床观察

目的探讨儿泻康贴膜结合蒙脱石散治疗小儿非感染性腹泻的临床疗效。方法选取2018年12月-2019年12月于我院收治的非感染性腹泻患儿92例,依照随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例。对照组给与蒙脱石散治疗,观察组则在对照组治疗的基础上使用儿泻康贴膜联合医治,观察两组患儿临床疗效、临床症状(腹泻、腹痛、体温)复原正常的时间及不良反应发生的状况。结果观察组患儿医治的有效率为93.48%,高于对照组医治的80.43%,差异具有统计学意义(χ2=5.392,P<0.05);观察组患儿临床症状复原正常的时间短于对照组,差异具有统计学意义(t腹泻=6.252,P<0.05;t腹痛=6.797,P<0.05;t体温=8.470,P<0.05);观察组不良反应发生率为8.70%,对照组的为13.04%,两组对比差异不具有统计学意义(χ2=0.449,P>0.05)。结论采用蒙脱石散联合儿泻康贴膜联合治疗小儿非感染性腹泻的疗效显著,可缩短临床症状复原正常的时间,且能有效抑制机体炎性因子水平,用药的安全性高,值得临床推广。

HPLC法测定儿泻康贴膜中桂皮醛的含量

目的:建立儿泻康贴膜中桂皮醛含量测定。方法:采用HPLC法,乙腈-水(45∶55)为流动相,C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);检测波长为290 nm。结果:桂皮醛在0.064 7~0.970 5μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.7%,RSD=1.1%。结论:此方法准确、可靠,可用于儿泻康贴膜的质量控制。

基于体外透皮成分分析的靶向网络药理学结合分子对接的儿泻康贴膜药效物质基础及作用机制研究

目的 通过高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)分析儿泻康贴膜体外透皮接收液的化学成分,结合网络药理学和分子对接技术初步预测其治疗小儿腹泻、腹痛的药效物质基础及作用机制。方法 采用HPLC-QTOF-MS/MS于正、负离子模式下扫描,确认儿泻康贴膜透皮化学成分。选取19个主要活性成分为研究对象,利用Swiss Target prediction数据库收集化合物潜在作用靶点;通过GeneCards、OMIM、Drugbank数据库获取小儿腹泻、腹痛相关疾病靶点;借助String 12.0网络分析平台,获得活性成分与疾病交集靶点的蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,从而筛选出核心靶点;利用Omicsbean在线分析平台对交集靶点进行基因本体(GO)功能分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,进一步通过Cytoscape3.9.1软件构建网络图;运用Schr?dinger2020 Maestro12.4软件将10个主要活性成分与15个核心靶点进行分子对接,验证其结合能力。结果 儿泻康贴膜体外透皮接收液共鉴定出90个成分,包括生物碱类、黄酮类、有机酸类、苯丙素类、三萜类、苦味素及其他类;选取的19个活性成分治疗小儿腹泻、腹痛的潜在作用靶点共260个,经PPI网络分析筛选出肿瘤蛋白p53(TP53)、信号传导及转录激活蛋白3(STAT3)、表皮生长因子受体(EGFR)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(AKT1)等15个核心靶点;KEGG通路富集共得到166条通路,筛选出与疾病密切相关的通路共90条,包括磷脂酰肌醇-3-激酶-蛋白激酶B信号通路、丝裂原活化蛋白激酶信号通路、神经营养素信号通路、白细胞介素17信号通路等重要信号通路。分子对接结果显示,儿泻康贴膜中10个主要活性成分与15个核心靶点蛋白间结合能力较强,能形成稳定的复合物。结论 通过HPLC-Q-TOF-MS/MS获得儿泻康贴膜体外透皮成分,结合网络药理学和分子对接技术初步确定了儿泻康贴膜发挥多成分、多靶点、多途径治疗小儿腹泻、腹痛的潜在药效物质基础及作用机制。

儿泻康贴膜对功能性腹痛幼龄大鼠药效作用及机制研究

目的 研究儿泻康贴膜对功能性腹痛幼龄大鼠的影响,并探讨其疗效机制。方法 将出生1 d的SD大鼠随机分为对照组和模型组,采用母婴分离联合冰水应激的方法建立功能性腹痛大鼠内脏高敏感模型。选取造模成功的大鼠随机分为模型组、丁桂儿脐贴组,儿泻康贴膜(1/24、1/12、1/6贴)组。各组大鼠腹部贴剂给药,连续7 d,对照组、模型组腹部给予空白模拟贴。观察给药后大鼠粪便Bristol分级评分、粪便含水率及腹壁撤退反射(AWR)评分结果;采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法检测血清和结肠组织中5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量;采用实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)测定结肠组织中囊性纤维化跨膜转运调节体(CFTR)、促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)m RNA表达水平;Western blotting法检测CFTR、CRF蛋白表达水平。结果 与模型组相比,儿泻康贴膜各剂量组大鼠粪便Bristol评分明显降低,粪便含水量显著减少,不同注水体积下的AWR评分均显著降低,血清和结肠组织中致痛致泻相关因子5-HT、SP、TNF-α的表达均得到显著抑制,结肠组织中CFTR和CRF mRNA和蛋白的相对表达量均显著降低(P<0.05、0.01、0.001)。结论 儿泻康贴膜对功能性腹痛大鼠有显著的治疗效果,其通过调节血清和结肠组织中腹痛腹泻相关因子的含量以及结肠组织中相关蛋白的表达以显著降低大鼠粪便Bristol评分和粪便含水量以及大鼠的内脏敏感性。

儿泻康贴膜中胡椒碱的透皮吸收研究

目的:通过研究儿泻康贴膜中的有效成分——胡椒碱的离体透皮吸收的行为及其定量分析,探讨儿泻康贴膜中的胡椒碱体外透皮的可行性,为中药内病外治提供理论依据。方法:采用Franz扩散池法,用高效液相色谱法测定胡椒碱不同时间对小鼠离体皮肤透皮吸收率。结果:胡椒碱经离体小鼠皮肤的透皮率随时间的增加而增加,52 h后胡椒碱的渗透率为78.51%,且保持基本不变。结论:胡椒碱能透皮吸收,且本方法简单,稳定易行,可控性强,重复性好,可用于儿泻康贴膜中胡椒碱的透皮吸收的测定。

儿泻康贴膜敷脐治疗小儿寒性泄泻的多中心随机对照临床研究

目的观察儿泻康贴膜敷脐治疗小儿寒性泄泻的有效性及安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床研究的方法,将248例寒性泄泻患儿采用随机数字表法分为治疗组和对照组,各124例。治疗过程中治疗组脱落1例,对照组脱落3例,最终纳入治疗组123例,对照组121例。对照组予小儿暖脐膏加温水软化后贴于神阙穴,治疗组予儿泻康贴膜外敷神阙穴,2组均治疗5 d后统计临床疗效。结果对照组总有效率为90.91%(110/121),治疗组为96.75%(119/123),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的大便次数、大便性状、发热恶寒等症状前后积分差值均大于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,治疗组3例、对照组1例患儿在贴药后出现脐部发红发痒,但不影响继续用药,且停药后1~2 d症状自行消失。结论儿泻康贴膜外敷神阙穴治疗小儿寒性泄泻,不仅疗效确切,而且安全性高,值得临床推广应用。