从恶性肿瘤疗效评价的再认识谈完善中医肿瘤疗效评价标准的紧迫性

随着医学模式的转变,肿瘤临床疗效评价的观念逐渐发生改变,传统的以瘤体大小变化为核心的疗效评价标准不断受到挑战,新检查手段及新疗法的临床应用对实体瘤临床疗效评价标准直接产生了影响,亟须建立全面的、准确的、规范的恶性实体瘤综合疗效评价体系。直接反映患者主观感受的症状群的评价越来越得到重视,丰富和完善了肿瘤疗效评价体系中的“软指标”评价。从整体观念出发,实施个体化的辨证论治,注重改善患者的各类临床症状是中医治疗的传统特色与优势,建立反映中医药疗效特色以及以免疫治疗、分子靶向治疗为代表的新兴治疗手段疗效特点的综合性疗效评价体系具有现实意义,也是未来发展的趋势。

基于《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》对江西省新冠肺炎中西医结合救治医院28例患者的临床疗效分析

目的:回顾性分析江西省内28例新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)患者的临床疗效。方法:基于《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》对中医组(13例)和中西医结合组(15例)进行疗效分析。收集并分析两组患者的临床资料,包括一般情况、中医症状信息、舌象、相关实验室指标、影像学表现,比较两组患者的临床疗效相关指标,包括临床症状积分、舌象、实验室指标、胸部影像改变。结果:(1)临床上新冠肺炎患者中湿热证相对多见,应用清热化湿抗毒方机会较多,疗效颇佳。(2)纯中医与中西医结合治疗新冠肺炎均有效,中西医结合组总有效率略高于纯中医组。结论:(1)江西省新冠肺炎中医药防治方案临床疗效确切,值得推广应用。(2)《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》作为中医药治疗新冠肺炎疗效评价标准具有全面性、科学性。

基于德尔菲法及共识会议法的《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》临床疗效评价方法研究

目的:基于德尔菲法及共识会议法筛选出中医药治疗股骨头坏死的临床研究中必须测量和报告的最小结局指标集合,构建规范统一的中医药治疗股骨头坏死的临床疗效评价方法。方法:系统检索已发表的股骨头坏死临床研究,提取结局指标并进行规范的合并及术语表达,归类整理出中医药治疗股骨头坏死的临床结局指标名单;在此基础上分别构建专家及患者调查问卷,应用德尔菲法及共识会议法确定股骨头坏死中医临床研究的核心指标集,明确测量方法、计分方式及权重比例;采用SPSS 22.0软件分析调查结果。结果:德尔菲法两轮问卷均发放73份,分别收回67份和60份,专家积极系数分别为91.78%(67/73)和82.19%(60/73)。共识会议法达成共识为,股骨头坏死中医临床疗效评价方法包含VAS评分[0~10分(系数0.5)]、屈曲度数[0~10分(系数0.3)]和行走距离[0~10分(系数0.2)];3项指标独立评分后求和,共10分,分数越高,代表临床症状和体征越严重。结论:《股骨头坏死中医疗效评价标准(2019年版)》的临床疗效评价方法能很好地总结专家经验,可为临床规范化评价中医药治疗股骨头坏死的疗效提供参考和依据。

益脑吾斯提库都斯糖浆改善原发性失眠患者睡眠质量的临床研究

目的:评价益脑吾斯提库都斯糖浆改善(异常赛吾达型)原发性失眠患者睡眠质量的临床有效性和安全性。方法:通过随机、单盲、安慰剂平行对照及单中心试验设计,将符合标准的108例患者随机分为试验组和对照组各54例,对照组予安慰剂,试验组予益脑吾斯提库都斯糖浆,疗程4周,观察匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、维吾尔医症状评分量表及安全性指标。结果:试验组总有效率、各等级有效率明显优于对照组(P<0.01),异常赛吾达性失眠症状、PSQI积分较对照组显著降低(P<0.01),入睡困难、睡眠不足、易醒、多梦、困倦神疲、健忘、思索紊乱症状明显缓解(P<0.01),安全性较好。结论:益脑吾斯提库都斯糖浆改善失眠患者睡眠质量具有良好的有效性和安全性。

设立食管癌中医疗效评价体系构想

中医药在改善食管癌患者生活质量、延长生存期方面发挥了积极的作用,单一的实体瘤疗效评价标准并不适合中医食管癌临床疗效评价,证候积分量表设计的合理性及证候量化的客观性有待商榷,其疗效评价的客观意义并不确切,现行的恶性肿瘤中医临床疗效评价方法和标准虽多,但都存在不同程度的缺陷。食管癌中医疗效评价体系设立的难点在于诊断的量化,可考虑从以下几个方面入手:设立将生活质量与实体瘤疗效评价标准相结合的中西医结合评价方式;建立个体化诊疗与循证医学相融合的多学科平台;在食管癌中医证型规范化研究的基础上,将西医辨病与中医辨证相结合,以中医辨证论治为基础,结合现代医学研究成果辅助研究;从“正虚毒结”的基本病机出发,以“扶正固本、化痰散瘀”为基本治则,结合食管癌中医证治特点和临床疗效评价的规律性,在临床中初步应用“证、治、效”相结合的方法,通过队列研究和随机对照试验等形成证据级别较高的治疗专方,并在临床重复应用中形成稳定的“证、治、效”评价体系。