FAME全自动酶标分析系统的试验结果初步评价

酶联免疫吸附试验(ELISA)已在临床普遍开展并广泛应用,各种型号的全自动酶标仪不断出现,是继全自动生化分析仪之后临床检验工作自动化程度的又一次提高.我院应用FAME全自动酶标分析系统对献血者进行HBsAg、抗HCV、抗HIV的筛查,并与常规单元仪器试验结果相比较,用以了解全自动仪器对ELISA试验的影响.现以抗HCV ELISA试剂盒的检测结果为例,将有关工作小结如下.

全自动酶标免疫分析仪的技术原理与故障案例分析

分析全自动酶标免疫分析仪的技术原理及典型故障案例,以提升全自动酶标免疫分析仪的使用效果。通过微粒子酶免疫分析(MEIA)技术完成酶免试验,以主定标、标准定标、定性定标及定标液修正为全自动酶标免疫分析仪的定标方式,提升酶免试验分析精度。通过分析全自动酶标免疫分析仪使用中遇到的洗板机、开机初始化报警、启动软盘、加样臂和滤光器等典型故障案例,提出故障解决应对措施,为全自动酶标免疫分析仪后期维修与管理提供参考。

全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

进板顺序及洗涤模式对FAME全自动酶免分析系统检测乙型肝炎标志物效率的影响

目的:对24/20型FAME全自动酶免分析的工作表及洗涤模式进行优化设计,寻求最佳工作模式以提高乙型肝炎标志物的检测效率。方法:根据我科乙型肝炎标志物检测的工作量设计工作表,选择400份临床患者血清,通过固定孵育温度、反应时间、显色时间等参数不变,采用不同洗涤模式检测乙型肝炎标志物,最终确定优化的洗涤模式;采用该模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清20次,并通过与手工法比较,验证优化后模式的灵敏度与重复性。结果:(1)优化后设计的工作表适合90～360份不同容量的标本检测;(2)优化后的洗涤模式为:底部洗板体积340μl,洗板次数4次,底部扫洗体积200μl,连续洗涤体积300μl;(3)优化后的洗涤模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清,S/CO均值略高于手工法,而CV值略低于手工法,但差异无统计学意义。结论:优化后的检测模式在保证质量的前提下提高检测效率,适合临床推广应用。

FAME全自动酶免分析系统的保养与故障关系探讨

目的探讨FAME全自动酶免分析系统的日常维护保养与故障率的关系。方法通过总结近年对FAME不断完善的保养及其故障次数、类型和故障率的关系进行比较。结果2008年还没形成对FAME系统的保养制度，年均故障数（次／台）37，2009年至今经过每年持续改进完善对FAME保养制度后，2009～2012年均故障数（次／台）及吐板率分别为：29，2．58％；25，2．24％；12，1．46％；8，1．06％；通过卡方检验比较2009—2012年吐板率，差异具有统计学意义（P〈0．01）。比较保养前2008年和保养后2012年不同年限FAME系统故障次数和主要类型，可知实施有效的保养能够预防常见故障。结论对FAME进行科学的系统的保养是非常必要的，能很好防止仪器故障的发生和保证FAME系统的运行稳定性，使仪器处于最佳状态，保障血液检测的质量。

FAME全自动酶免分析系统吐板现象分析

目的探讨FAME全自动酶免分析系统出现吐板现象的原因及相应对策。方法按设定程序在全自动加样系统加样后,将微板移至FAME全自动酶免分析系统,进行温育、洗板、显色、结果判读。结果8个月时间,FAME共出现9次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝、试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生、试验前将试剂槽条形码及微板板底擦干、对FAME进行维护保养等环节,可减少吐板现象的发生。

FAME全自动酶联免疫分析系统吐板原因分析

目的探讨FAME全自动酶联免疫分析系统吐板现象的原因及相应对策。方法先按设定程序在STAR全自动加样系统上加样,加样完毕后将微板移至FAME全自动酶联免疫分析系统,进行温育、洗板、显色和结果判读。结果 1年时间里,FAME共出现28次吐板现象。结论严格遵守操作规程,做好标本抗凝,试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生,实验编程时合理安排工作表,做好实验前的冷启动维护和实验后的日维护,留意洗液桶的清洁等环节,可减少吐板现象的发生。

Microlab FAME全自动酶免分析系统常见故障及排除方法

介绍Microlab FAME全自动酶免分析系统常见故障和排除方法,以及在日常操作中应注意的问题。

瑞士Hamilton FAME全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理

酶联免疫试验（ELISA／EIA）是一项基本的、常规的现代临床检验技术。尽管在20世纪90年代之后，出现了聚合酶链反应（PCR）等更高灵敏度的检测技术，但由于免疫临床标志物（抗原／抗体）具有无法替代的临床意义，试验操作简便、技术可靠，ELISA成为传染病血清学标志物、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。现在，不但ELISA检测系统的灵敏度和特异性得到显著提高，

FAME全自动酶免分析系统吐板现象分析

目的:探讨FAME全自动酶免分析系统出现吐板现象的原因及相应对策。方法:按设定程序在全自动加样系统加样后,将微板移至FAME全自动酶免分析系统,进行温育、洗板、显色、结果判读。结果:8个月时间,FAME共出现14次吐板现象。结论:严格遵守操作规程,做好标本抗凝、试剂槽内加入足量试剂并避免气泡产生、试验前将试剂槽条形码及微板板底擦干、对FAME进行维护保养等环节,可减少吐板现象的发生。

FAME全自动酶免分析系统的常见故障排除及维护

Microlab FAME全自动酶免分析系统是瑞士哈美顿（HAMILTON）公司生产的一套全自动酶标分析系统,它具有操作快速灵敏、多项目大批量检测、日常维护简便等优点。该系统实现了操作过程的自动化、标准化,克服了手工操作的繁琐性和人为因素所造成的系统误差,从而显著提高了酶免实验的特异性和精密度,而且具有良好的重复性。但其在使用和操作方面经常出现故障.

全自动酶免分析系统检测乙肝标志物的工作模式的优化研究

目的对辉煌之星全自动酶免分析连体机24/30的工作表及洗涤模式进行优化设计,寻求最佳工作模式以提高仪器的灵敏度与重复性。方法根据我室的工作量设计出一套大容量工作表;选择临床标本400份以及乙肝表面抗原浓度为0.5ng/ml的临界值血清,通过固定孵育温度、反应时间、显色时间等参数不变,采用不同洗涤模式检测乙肝表面抗原,最终确定优化的洗涤模式;采用该模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清20次,并通过与手工法比较,验证优化后模式的灵敏度与重复性。结果①设计的工作表适合90～360份不同容量的标本检测;②优化后的洗涤模式为:洗液总体积320μl,洗板次数4次,底部扫洗体积300μl,连续洗涤体积300μl;③优化后的洗涤模式检测不同浓度的乙肝表面抗原质控血清,S/co均值均显著高于手工法,而CV%均低于手工法。结论优化后的检测模式灵敏度与重复性好,能在临床检测上推广与应用。

NEXGEN FOUR双系统全自动酶标分析仪检测程序的重新设计及应用

重新设计程序用于双系统全自动酶标分析仪(NEXGEN FOUR ADALTIS)乙肝三系检测。实践证明新程序明显优于原程序,实测速度明显加快,省时省力,大大降低了劳动强度。

FAME全自动酶免分析系统硬件故障分析及解决方案

随着FAME在全自动酶免分析中越来越多的被人们所应用,其在实验中所占的地位也越来越重要,因此当仪器出现故障时将会影响我们的实验过程,进而影响我们的检验结果,给我们的日常工作带来不便,尤其是当仪器的硬件出现小的故障时,如果我们可以自己解决将会给我们的工作带来许多的便利。下面就这些年来遇到的一些问题和处理方法做以简单介绍：

FAME全自动酶免分析系统的应用

酶联免疫吸附试验以其相对较高的灵敏度和特异性等特点,广泛应用于临床检验。由于实验过程采用手工操作,出现人为误差的概率较大,不同的实验室操作人员常会得出不尽相同的检测结果。随着科学技术的进步,新型的全自动酶免分析系统已经从传统各自独立的加样器、洗板机、温箱、酶标仪,飞速发展成一个分析系统。其中FAME全自动酶免处理系统使操作过程标准化、规范化,避免了手工操作的误差,提高了检测的精确度和特异性,且重复性好,同时大大降低了操作人员的劳动强度,提高了工作效率。但由于ELISA受试剂盒品质和操作过程的影响,而常规操作手法受主观因素影响,可造成试验结果变异过大,结果的假阳性增高,这种现象不但会造成血液浪费,也会给献血者带来心理负担。

影响FAME全自动酶免分析系统检测因素探讨

目的 探讨 3种常见的影响全自动酶免分析系统检测结果的因素 ,提高 ELISA法检测结果的准确性。方法 ( 1 )随机选择对照组和实验组各 44份无偿献血者血样 ,分别进行两种不同方式的抗凝 ,应用 FAME全自动酶免分析系统进行 HBs Ag、抗 -HCV、抗 -HIV、TP4个项目检测 ,比较两组检测结果。 ( 2 )在全自动加样仪的加样高度设置中 ,不断增加加样高度 ,观察 FAME对 4个质控血清平行孔的检测效果。( 3 )在不同温度的 FAME洗液下 ,对 88份正常的无偿献血者血样进行 4个项目检测 ,观察不同温度的洗液对检测结果的影响。结果 ( 1 )除抗 -HCV外 ,实验组中其他 3项检测结果均有假阳性出现 ,且阴性标本的 S/CO值明显高于对照组 ( P<0 .0 0 1 )。( 2 )当加样高度低于 9.1 mm时 ,抗 -HCV有假阴性出现 ,4项检测的 CV值均较高 ,均一性差。 ( 3 )洗液温度低于 1 4℃时 ,除抗 -HCV外 ,其他 3项检测结果有假阳性出现 ,CV值较高 ,均一性差。结论 标本的抗凝效果、全自动加样仪的加样高度和洗液温度对全自动酶免检测结果均有影响 ,只有在血样充分抗凝、加样高度和洗液温度适当等条件下 。